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分类: 成方制剂和单味制剂

  • 三宝胶囊

      【处方】人参20g 鹿茸20g

      当归40g 山药60g

      醋龟甲20g 砂仁(炒)10g

      山茱萸20g 灵芝20g

      熟地黄60g 丹参100g

      五味子20g 菟丝子(炒)30g

      肉苁蓉30g 何首乌40g

      菊花20g 牡丹皮20g

      赤芍20g 杜仲40g

      麦冬10g 泽泻20g

      玄参20g

      【制法】以上二十一味,人参、鹿茸、山药、醋龟甲、当归、砂仁(炒)和山茱萸粉碎成细粉,过筛,混匀;其余灵芝等十四 味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(85℃),加入上述细粉,混匀,在60℃以下干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。

      【性状】本品为硬胶囊,内容物为深棕色的粉末;气微, 味微酸、甜。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或红棕色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂 仁)。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙(醋龟甲)。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚(山茱萸)。

      (2)取本品内容物5g,置索氏提取器中,加乙醚80ml,加热回流至提取液近无色,乙醚液备用;药渣挥去乙醚,加水饱和的正丁醇60ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的0.1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次15ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量,分别加甲醇制成 每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通 则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、上述三种对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13﹕7﹕2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫

      外光下显相同颜色的荧光斑点。

      (3) 取〔鉴别〕(2)项下备用的乙醚液1/3量,低温挥干, 残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (4) 取〔鉴别〕(2)项下备用的乙醚液1/3量,低温挥干,残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3 ﹕2)混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502) 试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20﹕5﹕8﹕0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (5) 取本品内容物2g,加甲醇15ml,超声处理20分钟,滤 过,滤液蒸干,残渣加水10ml、盐酸1ml,置沸水浴中加热 30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取4次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取大黄素对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验, 吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15﹕5﹕1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

      (6) 取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

      【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸溶液(12﹕88)为流动相;检测波长为279nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于2000。

      对照品溶液的制备 取原儿茶醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含12μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定, 研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇 50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚提取4次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每粒含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少 于22μg。

      【功能与主治】益肾填精,养心安神。用于肾精亏虚、心血不足所致的腰疫腿软、阳痿遗精、头晕眼花、耳鸣耳聋、心悸失眠、食欲不振。

      【用法与用量】口服。一次3~5粒,一日2次。

      【规格】每粒装0.3g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 三金片

      【处方】金樱根808g 菝葜404g

      羊开口 404g 金沙藤242.4g

      积雪草242.4g

      【制法】以上五味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,加入辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片(小片)或 600片(大片),包糖衣或薄膜衣,即得。

      【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色 至黑褐色;味酸、涩、微苦。

      【鉴别】(1)取本品15片(小片)或10片(大片),除去包衣,研细,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.01mol/L氢氧化钠溶液20ml,微热使溶解,用乙醚10ml振摇提取,弃去乙醚液,水溶液再用乙酸乙酯10ml振摇提取,水溶液备用;乙酸乙酯液浓缩至1ml,作为供试品溶液。 另取金樱根对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(17﹕3)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上相同颜色的主斑点。

      (2)取〔鉴别〕(1)项下的备用水溶液,用水饱和的正丁醇 15ml振摇提取,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水5ml洗涤, 弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取积雪草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取 上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7﹕3﹕0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取本品10片(小片)或6片(大片),除去包衣,研细,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加盐酸5ml,加热回流2小时,放冷,用40%氢氧化钠溶液调至中性,蒸至无醇味,残渣用热水40ml溶解,用二氯甲烷振摇提取2次(40ml,30ml),合并二氯甲烷提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解, 作为供试品溶液。另取菝葜对照药材5g,同法制成对照药材溶液。再取薯蓣皂苷元对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验, 吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (4)取本品15片(小片)或10片(大片),研细,加甲醇 100ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约10ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1cm)上,用甲醇50ml洗脱, 收集流出液与洗脱液,蒸干,残渣用水20ml溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取羊开口对照药材5g, 加水100ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以三氯甲烷-丙酮-水(6﹕14﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(48﹕52)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按羟基积雪草苷峰计算应不低于2000。

      对照品溶液的制备 分别取羟基积雪草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液和每1ml含 0.6mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品30片(小片)或20片(大片), 除去包衣,精密称定,研细,取约1.5g,精密称定,精密加入甲醇 50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用氨试液 洗涤2次,每次15ml,取正丁醇液,减压回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

      测定法 分别精密吸取上述两种浓度的对照品溶液各10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

      本品每片含积雪草以羟基积雪草苷(C48 H78O20 )计,小片不得少于0.22mg;大片不得少于0.35mg。

      【功能与主治】清热解毒,利湿通淋,益肾。用于下焦湿热所致的热淋、小便短赤、淋沥涩痛、尿急频数;急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染见上述证候者;慢性非细菌性前列腺炎肾虚湿热下注证。

      【用法与用量】口服。(1)慢性非细菌性前列腺炎:大片一次3片,一日3次。疗程为4周。(2)其他适应症:小片一 次5片,大片一次3片,一日3~4次。

      【注意】(1)偶见血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶(AST)轻度升高,血尿素氮(BUN)轻度升高,血白细胞(WBC)轻度降低。(2)用药期间请注意肝、肾 功能的监测。

      【规格】(1)薄膜衣小片 每片重0.18g(相当于饮片2.1g)

      (2)薄膜衣大片 每片重0.29g(相当于饮片3.5g)

      (3)糖衣小片 片心重0.17g(相当于饮片2.1g)

      (4)糖衣大片 片心重0.28g(相当于饮片3.5g)

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 三味蒺藜散

     本品系蒙古族验方。

      【处方】蒺藜250g 冬葵果150g

      方海150g

      【制法】以上三味,粉碎成粗粉,过筛,混匀,即得。

      【性状】本品为灰黄色的粉末;气微腥,味苦、微咸。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞长椭圆形或类圆形,黄色,成群或散在,壁孔明显;纤维长梭形,淡黄色,散在或成束,长250~360μm(蒺藜)。多细胞星状毛,多破碎 (冬葵果)。

      (2)取本品1g,加2mol/L盐酸10ml,加热回流4小时, 放冷,滤过,滤渣先用水5ml洗涤,再用10%碳酸钠溶液2ml洗涤,最后用水洗至中性,在80~100℃烘干,置索氏提取器中,用石油醚(30~60℃)回流提取2小时,提取液回收石油醚,残渣用三氯甲烷2ml溶解,作为供试品溶液。另取蒺藜对照药材0.5g,加2mol/L盐酸5ml,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(19﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%磷钼酸乙醇液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相 应的位置上,显相同的蓝色斑点。

      【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定(通则0188)。

      【功能与主治】清湿热,利尿。用于湿热下注,小便热痛。

      【用法与用量】水煎服。一次3~4.5g,一日2~3次。

      【规格】每袋装(1)3g (2)15g

      【贮藏】密闭,防潮。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 三拗片

      【处方】麻黄833g 苦杏仁833g

      甘草833g 生姜500g

      【制法】以上四味,取麻黄、生姜用水蒸气蒸偶,提取挥发油2小时,收集挥发油,备用;称取6倍挥发油量的倍他环糊精制成60℃的饱和水溶液,边搅拌边加入挥发油,并在 60℃保温条件下连续搅拌2小时,冷藏24小时,抽滤,室温干燥,备用。麻黄、生姜药渣与甘草加水煎煮二次,第一次加水 煮沸后加入苦杏仁,煎煮1.5小时,第二次煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.08~1.10(60℃)的清膏,喷雾干燥,得干膏粉;取干膏粉加入挥发油的倍他环糊精包合物及适量的微晶纤维素和羧甲基淀粉钠,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

      【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显褐色至棕褐色;气香,味微苦。

      【鉴别】(1)取本品5片,除去薄膜衣,研细,加水30ml, 加热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水饱和的正丁醇 30ml,超声处理20分钟,滤过,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502) 试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-水(40﹕10﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (2)取本品40片,研细,置250ml圆底烧瓶中,加水100ml与玻璃珠数粒,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶时为止,再加乙酸乙酯1ml,加热回流3小时,放冷,取乙酸乙酯层作为供试品溶液。另取生姜油对照提取物,加乙酸乙酯制成每1ml含0.05ml的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯(17﹕3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

      【含量测定】麻黄 照高效液相色谱法(通则0512) 测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)(1.5﹕98.5)为流动相;检测波长为210nm。 理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含盐酸麻黄碱25μg、盐酸伪麻黄碱10μg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品10片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置25ml量瓶中,加入70%甲醇20ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加 70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,1g,内径为1cm)上,用30%甲醇10ml洗脱,收集洗脱液置10ml量瓶中,加30%甲醇至刻度, 摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每片含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO・HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO・HCl)的总量计,不得少于3.5mg。

      苦杏仁 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(15﹕85)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按苦杏仁苷峰计算应不 低于7000。

      对照品溶液的制备 取苦杏仁苷对照品适量,精密称定, 加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品10片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液 2ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每片含苦杏仁以苦杏仁苷(C20 H27 NO11)计,不得少 于 6.5mg。

      【功能与主治】宣肺解表。用于风寒袭肺证,症见咳嗽声重,咳嗽痰多,痰白清稀;急性支气管炎见上述证候者。

      【用法与用量】口服。一次2片,一日3次。

      【规格】每片重0.5g

      【贮藏】密封,置阴凉处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 三两半药酒

      【处方】当归100g 炙黄芪100g

      牛膝100g 防风50g

      【制法】以上四味,粉碎成粗颗粒,用白酒2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液,加入蔗糖840g,搅拌使溶解后静置,滤过,即得。

      【性状】本品为黄棕色的澄清液体;气香,味微甜、微辛。

      【鉴别】(1)取本品50ml,加盐酸2ml,加热回流1小时, 用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并提取液, 蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对 照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40﹕3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (2)取本品50ml,置水浴上蒸至约30ml,放冷,用乙醚 20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶 解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙醚3ml, 浸泡1小时,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液1~2μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (3)取本品100ml,置水浴上蒸至约50ml,滤过,滤液加 10%氢氧化钠溶液1.5ml,混匀,滤过,滤液用稀盐酸调节pH 值至5~6,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,加乙醇 20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用0.3%氢氧化钠溶液15ml溶解,滤过,取滤液,自“滤液用稀盐酸调节 pH值至5~6”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-甲醇(10﹕1)为展开剂, 展开,取出,晾干,用氨蒸气熏后置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

      【检查】乙醇量应为20%~25%(通则0711)。

      总固体 不得少于1.0%(通则0185第一法)。

      其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(通则0185)。

      【功能与主治】益气活血,祛风通络。用于气血不和、感受风湿所致的痹病,症见四肢疼痛、筋脉拘挛。

      【用法与用量】口服。一次30~60ml,一日3次。

      【注意】高血压患者慎服;孕妇忌服。

      【贮藏】密封,置阴凉处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 三妙丸

      【处方】苍术(炒)600g 黄柏(炒)400g

      牛膝200g

      【制法】以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

      【性状】本品为灰黄色的水丸;味苦、辛。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。木纤维成束,壁较薄,非木化,纹孔斜裂缝状、人字状或十字状(牛膝)。

      (2)取本品适量,研细,取0.1g,加乙醚10ml,超声处理 15分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液与对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12﹕6﹕3﹕3﹕1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(50﹕50)(每 100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节pH值为 4.0)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

      对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品适量,研细,混匀,取约 0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇 (1﹕100)混合溶液25ml,称定重量,85℃水浴中加热回流 40分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1 ﹕100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,离心,上清液滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,每1g含黄柏以盐酸小檗碱 (C20H17NO4・HCl)计,不得少于2.0mg。

      【功能与主治】清热燥湿。用于湿热下注所致的痹病,症见足膝红肿热痛、下肢沉重、小便黄少。

      【用法与用量】口服。一次6~9g,一日2~3次。

      【注意】孕妇慎用。

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 三九胃泰颗粒

      【处方】三叉苦384. 6g 九里香384. 6g

      两面针384. 6g 木香230. 8g

      黄芩 153. 85g 茯苓 153. 85g

      地黄 153. 85g 白芍 153. 85g

      【制法】以上八味,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液,浓缩至适量,加蔗糖约900g,制成颗粒,干燥,制成l000g〔规格(1)〕;或加蔗糖约400g,制成颗粒,干燥,制成500g〔规格(2)〕;或加乳糖适量,制成颗粒,干燥,制成125g〔规格(3)〕,即得。

      【性状】本品为棕色至深棕色的颗粒,味甜、微苦;或为灰棕色至棕褐色的颗粒,味苦〔规格(3)〕。

      【鉴别】(1)取本品20g〔规格(1)〕或10g〔规格(2)〕,加水50ml使溶解;或取2.5g〔规格(3)〕,加水10ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至12,用二氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加二氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材1g,加水50ml,煎煮20分钟,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

      (2)取本品4g〔规格(l)〕、2g〔规格(2)〕或0.5g〔规格(3)〕,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,放冷,用盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.2g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-醋酸(4:1:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3) 取本品4g〔规格(l)〕、2g〔规格(2)〕或0.5g〔规格(3)〕,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醇15ml分次溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.6g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:9:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

      (4) 取本品4g〔规格(l)〕、2g〔规格(2)〕或0.5g〔规格(3)〕,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液1ml溶解,作为供试品溶液。另取九里香(千里香)对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。再取九里香酮对照品,加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一用4%草酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(23:1)为展开剂,薄层板置展开缸内预平衡1小时后展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲溶液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.05mol/L磷酸溶液(2:3)](45:55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

      对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约5g〔规格(l)〕、2.5g〔规格(2)〕或0.6g〔规格(3)〕,精密称定,加水60ml,加热使溶解,放冷,转移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,用lmol/L盐酸溶液调节至pH3,用乙酸乙酯振摇提取4次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于30.0mg。

      【功能与主治】清热燥湿,行气活血,柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛,症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减;浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎见上述证候者。

      【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日2次。

      【注意】胃寒患者慎用;忌油腻、生冷、难消化食物。

      【规格】(1)每袋装20g (2)每袋装10g (3)每袋装2.5g(无蔗糖)

      【贮藏】密封。

      注:九里香为芸香科植物千里香Murraya paniculata(L.)Jack的干燥叶和带叶嫩枝。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 三子散

      本品系蒙古族验方。

      【处方】诃子200g 川楝子200g

      栀子200g

      【制法】以上三味,粉碎成粗粉,过筛,混匀,即得。

      【性状】本品为姜黄色至棕黄色的粉末;气微,味苦、涩、微酸。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶,形成晶纤维,含晶细胞壁厚薄不一,木化(川楝子)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔(诃子)。

      (2)取本品1g,加乙醚10ml,振摇提取10分钟,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加乙酸乙酯10ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取诃子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:7:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定(通则0188)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。

      对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品约0.3g,精密称定,置具塞 锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理 20分钟(功率200W,频率50kHz),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置 25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每1g含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于 5.4mg。

      【功能与主治】清热凉血,解毒。用于温热,血热,新久热。

      【用法与用量】水煎服。一次3~4.5g,一日2~3次。

      【贮藏】密闭,防潮。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 三九胃泰胶囊

      【处方】三叉苦1923g 九里香1923g

      两面针1923g 木香1154g

      黄芩769g 茯苓769g

      地黄769g 白芍769g

      【制法】以上八味,加水煎煮二次,滤过,合并滤液,滤液静置,取上清液浓缩成稠膏,制粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。

      【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至深棕色的颗粒和粉末;味苦。

      【鉴别】(1)取本品内容物2g,加水10ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至12,加二氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加二氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材lg,加水50ml,煎煮20分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

      (2)取本品内容物0.4g,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,放冷,用盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.2g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-醋酸(4:1:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取本品内容物0.4g,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇15ml分次洗涤,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.6g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:9:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

      (4)取本品内容物0.4g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加二氯甲烷-甲醇(1:1)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香(千里香)对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。再取九里香酮对照品,加二氯甲烷-甲醇(1:1)制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一用4%草酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(23:1)为展开剂,在用展开剂预饱和1小时的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲溶液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.05mol/L磷酸溶液(2:3)](45:55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

      对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0.1mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,加水60ml,加热使溶解,放冷,转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加lmol/L盐酸溶液调节pH值至3,加乙酸乙酯振摇提取4次,每次30ml,合并乙酸乙酯溶液,回收乙酸乙酯,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于7.5mg。

      【功能与主治】清热燥湿,行气活血,柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛,症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减;浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎见上述证候者。

      【用法与用量】口服。一次2~4粒,一日2次。

      【注意】胃寒患者慎用;忌油腻、生冷、难消化食物。

      【规格】每粒装0.5g

      【贮藏】密封。

      注:九里香为芸香科植物千里香Murraya paniculata(L.)Jack的干燥叶和带叶嫩枝。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 三七通舒胶囊

    三七通舒胶囊

      【处方】三七三醇皂苷100g

      【制法】取三七三醇皂苷,加淀粉100g,混匀,制粒,干燥,加入硬脂酸镁2g,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

      【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为浅棕黄色的颗粒和粉末;无臭,味苦。

      【鉴别】在〔含量测定〕项的色谱图中,供试品色谱中应呈现与三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品色谱峰保留时间对应的色谱峰。

      【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

      【指纹图谱】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为210nm。三七皂苷R1与邻近色谱峰的分离度应不低于1.5,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应不低于1.3。

      参照物溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加乙腈-水(19.5:80.5)混合溶液制成每1ml含人参皂苷Rg12.5mg、人参皂苷Re0.4mg和三七皂苷R10.8mg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物0.25g,置25ml量瓶中,加入乙腈-水(19.5:80.5)混合溶液约20ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)10分钟,放冷,加乙腈-水(19.5:80.5)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。

      供试品指纹图谱中应分别呈现与参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统,供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算,相似度不得低于0.90。

      积分参数 以人参皂苷Rg1峰面积的千分之五设置为最小峰面积值。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(19.5:80.5)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000,人参皂苷Rg1与三七皂苷R1之间的分离度应不低于1.5,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re之间的分离度应不低于1.3。

      对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含人参皂苷Rg12.5mg、人参皂苷Re0.4mg和三七皂苷R10.8mg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加入流动相约20ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)10分钟,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每粒含人参皂苷Rg1 (C42H72O14)不得少于50mg,含人参皂苷Re(C48H82O18)不得少于6.0mg,含三七皂苷R1 (C47H80O18)不得少于11mg。

      【功能与主治】活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循环,降低全血黏度,增加颈动脉血流量。主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木。

      【用法与用量】口服。一次1粒,一日3次。

      【注意】出血性中风在出血期间忌用,对出血后的瘀血症状要慎用。

      【规格】每粒装0.2g

      【贮藏】遮光,密封,置阴凉干燥处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 三七血伤宁胶囊

    三七血伤宁胶囊

      【处方】三七56g 重楼168g

      制草乌76g 大叶紫珠200g

      山药26g 黑紫藜芦12g

      冰片2g

      【制法】以上七味,冰片研细;部分大叶紫珠粉碎成细粉,剩余大叶紫珠加水煎煮三次,滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入大叶紫珠细粉,拌匀,干燥,粉碎成细粉;取8g黑紫藜芦及其余三七等四味粉碎成细粉,与上述大叶紫珠细粉及适量的滑石粉混匀,制颗粒,加入冰片细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

      保险子:取剩余的黑紫藜芦,粉碎成细粉,用水泛丸,制成100丸,包薄膜衣,即得。

      【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅灰黄色至棕黄色的颗粒和粉末;气香,味辛、微苦。保险子为朱红色的薄膜衣水丸,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;气微,味苦。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束成束或散在(重楼)。非腺毛大多已断裂,由1~3个细胞组成(大叶紫珠)。

      取保险子,置显微镜下观察:草酸钙针晶束成束或散在;表皮细胞类长方形,木栓化;纤维壁厚,木化(黑紫藜芦)。

      (2)取本品内容物5g,加乙醚30ml,密塞,振摇10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加甲醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯(9:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,挥尽乙醚,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液用氨试液洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品和重楼皂苷I对照品,分别加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-正丁醇-甲醇-水(2:4:1:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】乌头碱的限量 取本品30粒的内容物,研细,加乙醚50ml,振摇10分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置过夜,滤过,分取乙醚液,残渣用乙醚20ml洗涤,合并乙醚液,蒸干,残渣用无水乙醇溶解使成1.0ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每lml含2.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

      其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件和系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于14000。

      对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品和人参皂苷Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.6mg、人参皂苷Rb10.4mg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,浸泡过夜,加热回流8小时,提取液回收甲醇至干,残渣加水25ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次25ml,取正丁醇液,减压回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,不得少于1.2mg。

      【功能与主治】止血镇痛,祛瘀生新。用于瘀血阻滞、血不归经之各种血证及瘀血肿痛,如胃、十二指肠溃疡出血,支气管扩张出血,肺结核咯血,功能性子宫出血,外伤及痔疮出血,妇女月经不调,痛经,经闭及月经血量过多,产后瘀血,胃痛,肋间神经痛等。

      【用法与用量】用温开水送服。一次1粒(重症者2粒),一日3次,每隔4小时服一次,初服者若无副作用,可如法连服多次;小儿二岁至五岁一次1/10粒,五岁以上一次1/5粒。跌打损伤较重者,可先用酒送服1丸保险子。瘀血肿痛者,用酒调和药粉,外擦患处;如外伤皮肤破损或外伤出血,只需内服。

      【注意】轻伤及其他病症患者忌服保险子;服药期间忌食蚕豆、鱼类和酸冷食物;孕妇禁用。

      【规格】每粒装0.4g。每100丸保险子重4g。每10粒胶囊配装1丸保险子

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 三七伤药颗粒

    三七伤药颗粒

      【处方】三七157.5g 制草乌157.5g

      雪上一枝蒿69. 0g 冰片3.15g

      骨碎补1476.6g 红花472.5g

      接骨木2362.5g 赤芍262.5g

      【制法】以上八味,除冰片外,制草乌、三七、雪上一枝蒿粉碎成细粉;冰片研细;其余骨碎补等四味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05(80~90℃)的清膏,静置,吸取上清液,浓缩至相对密度为1.40(80~90℃)的稠膏;加入制草乌、三七、雪上一枝蒿细粉及糊精适量,混匀,减压干燥,粉碎成细粉,制颗粒,干燥,加入冰片细粉,混匀,制成1000g,即得。

      【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒;味微苦。

      【鉴别】(1)取本品4.5g,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,加甲醇50ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5>1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (2)取赤芍对照药材lg,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液5μl、上述对照药材和对照品溶液各2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取骨碎补对照药材2g,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(1:12:2.5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (4)取本品15g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml,密塞,放置20分钟,超声处理10分钟,滤过,滤液低温挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】乌头碱限量 取本品适量,研细,精密称取10g,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,密塞,不断振摇10分钟,加氨试液10ml,再振摇30分钟,放置2小时,滤过,残渣用乙醚10ml洗涤,滤过,合并滤液,低温挥干,残渣加无水乙醇溶解并转移至2ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μ1、对照品溶液2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(4:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

      其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

      【含量测定】骨碎补 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(16:84)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4000。

      对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,超声处理(功率350W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每袋含骨碎补以柚皮苷(C27H32O11)计,不得少于1.50mg。

      三七 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中规定的梯度进行洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。

      对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 精密吸取〔含量测定〕骨碎补项下的供试品溶液25ml,蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每袋含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,不得少于3.0mg。

      【功能与主治】舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿瘀阻,关节痹痛;急慢性扭挫伤、神经痛见上述证候者。

      【用法与用量】口服。一次1袋,一日3次;或遵医嘱。

      【规格】每袋装1g

      【注意】本品药性强烈,应按规定量服用;孕妇忌用;有心血管疾病患者慎用。

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。