分类： 植物油脂和提取物

　　本品为茄科植物颠茄Atropa belladonna L.的干燥全草经加工制成的浸膏。

　　【制法】取颠茄草粗粉1000g，用85%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液约3000ml，另器保存，继续渗漉，俟生物碱完全漉出，续漉液作下次渗漉的溶剂用。将初漉液在60℃减压回收乙醇，放冷至室温，分离除去叶绿素，滤过，滤液在60~70℃蒸至稠膏状，加10倍量的乙醇，搅拌均匀，静置，俟沉淀完全，吸取上清液，在60℃减压回收乙醇后，浓缩至稠膏状，取出约3g，照〔含量测定〕项下的方法，测定含量，加稀释剂适量，使含量符合规定，低温干燥，研细，过四号筛，即得。

　　【性状】本品为灰绿色或浅棕色至棕色的粉末。

　　【鉴别】取本品0.2g，加浓氨试液1ml和乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸天仙子胺对照品、硫酸阿托品对照品，分别加甲醇制成每1ml各含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10~20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-水-浓氨试液（90∶7∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置100~105℃干燥5分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与硫酸天仙子胺对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。再喷以10%亚硝酸钠溶液，放置5~15分钟，供试品色谱中在与硫酸天仙子胺对照品相应的位置上应由橘黄色或棕色变为红棕色。

　　【检查】水分 不得过5.0%（通则0832第二法）。

　　阿托品 在喷以10%亚硝酸钠溶液的〔鉴别〕色谱图中，供试品色谱中的主斑点不得出现与硫酸阿托品对照品一致的灰蓝色斑点。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则0189）。

　　【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为344nm。理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于5000。

　　参照物溶液的制备 取东莨菪内酯对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml中含6μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品0.5g，精密称定，置100ml锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率400W，频率58kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　供试品特征图谱中应有6个特征峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为0.897（峰1）、0.965（峰2）、1.000[峰3（S）]、1.354（峰4）、1.473（峰5）、1.528（峰6）。计算峰1、峰5与S峰的相对峰面积，峰1的相对峰面积不得小于0.30，峰5的相对峰面积不得小于0.10。

　　对照特征图谱

　　峰3（S）：东莨菪内酯

　　参考色谱柱：月旭公司XB C18（250×4.5mm，5μm）

　　【含量测定】硫酸天仙子胺 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.25%十二烷基磺酸钠的0.004%磷酸溶液（40∶60）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按硫酸天仙子胺峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取硫酸天仙子胺对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与〔特征图谱〕项下供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含生物碱以硫酸天仙子胺（C34H46N2O6·H2SO4）计算，应为8.3~11.0mg。

　　东莨菪内酯 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 同〔特征图谱〕项下。

　　对照品溶液的制备 同〔特征图谱〕项下参照物溶液的制备。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与〔特征图谱〕项下的供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含东莨菪内酯（C10H8O4）不得少于0.55mg。

　　【贮藏】密封，置阴凉处。

　　【制剂】颠茄片

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为茄科植物颠茄Atropa belladonna L.的干燥全草经加工制成的流浸膏。

　　【制法】取颠茄草粗粉1000g，照颠茄浸膏的〔制法〕项下渗漉液制得稠膏，测定含量后，加85%乙醇适量，并用水稀释，使含量和乙醇量均符合规定，静置，俟澄清，滤过，即得。

　　【性状】本品为棕色的液体；气微臭。

　　相对密度 应为0.892~1.090（通则0601）。

　　【鉴别】取本品0.3ml，加水20ml、浓氨试液1ml，摇匀，用乙醚30ml振摇提取，乙醚液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸天仙子胺对照品、硫酸阿托品对照品，分别加甲醇制成每1ml各含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10~20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-水-浓氨试液（90∶7∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置100~105℃干燥5分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与硫酸天仙子胺对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。再喷以10%亚硝酸钠溶液，放置5~15分钟，供试品色谱中在与硫酸天仙子胺对照品相应的位置上应由橘黄色或棕色变为红棕色。

　　【检查】阿托品 在喷以10%亚硝酸钠溶液的〔鉴别〕色谱图中，供试品色谱中的主斑点不得出现与硫酸阿托品对照品一致的灰蓝色斑点。

　　乙醇量 应为52%~66%（通则0711）。

　　总固体 精密量取本品10ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速称定重量。本品含总固体不得少于1.7g。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则0189）。

　　【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为344nm。理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于5000。

　　参照物溶液的制备 取东莨菪内酯对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。供试品特征图谱中应有6个特征峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为0.897（峰1）、0.965（峰2）、1.000［峰3（S）］、1.354（峰4）、1.473（峰5）、1.528（峰6）。计算峰1、峰5与S峰的相对峰面积，峰1的相对峰面积不得小于0.30，峰5的相对峰面积不得小于0.10。

　　对照特征图谱

　　峰3（S）：东崀菪内酯

　　参考色谱柱：月旭公司XB-C18（250×4.6mm，5μm）

　　【含量测定】硫酸天仙子胺 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.25%十二烷基磺酸钠的0.004%磷酸溶液（40：60）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按硫酸天仙子胺峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取硫酸天仙子胺对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与〔特征图谱〕项下供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含生物碱以硫酸天仙子胺（C34H46N2O6·H2SO4）计，应为6.2~8.2mg。

　　东莨菪内酯 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 同〔特征图谱〕项下。

　　对照品溶液的制备 同〔特征图谱〕项下参照物溶液的制备。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与〔特征图谱〕项下的供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含东莨菪内酯（C10H8O4）不得少于0.41mg。

　　【贮藏】密封，置阴凉处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇，为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3。

　　【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末；有薄荷的特殊香气，味初灼热后清凉。乙醇溶液显中性反应。

　　本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中极易溶解，在水中极微溶解。

　　熔点 应为42~44℃（通则0612）。

　　比旋度 取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-49°~-50°。

　　

　　（2）取本品50mg，加冰醋酸1ml使溶解，加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液，仅显淡黄色（与麝香草酚的区别）。

　　【检查】有关物质 取本品适量，加无水乙醇稀释制成每1ml含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取薄荷脑对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含薄荷脑0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的色谱条件，其中柱温为110℃，取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~30%；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积（1.0%）。

　　不挥发物 取本品2g，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上加热，使缓缓挥散后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

　　重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱；柱温120℃；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流进样，分流比10∶1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于10000。

　　对照品溶液的制备 取薄荷脑对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml约含1mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含薄荷脑（C10H20O）应为95.0%~105.0%。

　　【贮藏】密封，置阴凉处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。

　　【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；有特殊清凉香气，味初辛、后凉。存放日久，色渐变深。

　　本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。

　　相对密度 应为0.888~0.908（通则0601）。

　　旋光度 取本品，依法测定（通则0621），旋光度应为-17°~-24°。

　　折光率 应为1.456~1.466（通则0622）。

　　【鉴别】取本品0.1g，加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】颜色 取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较，不得更深。

　　乙醇中不溶物 取本品1ml，加70%乙醇3.5ml，溶液应澄清。

　　酸值 应不大于1.5（通则0713）。

　　【指纹图谱】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度60℃，保持4分钟，以每分钟1.5℃的速率升温至130℃，再以每分钟20℃的速率升温至200℃；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流进样，分流比100∶1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于50000。

　　参照物溶液的制备 取桉油精对照品、（一）-薄荷酮对照品、薄荷脑对照品，精密称定，分别加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品，即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液2μl和供试品溶液0.2μl，注入气相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。

　　对照指纹图谱

　　峰S1：桉油精 峰S2：（一）-薄荷酮峰 峰S3：薄荷脑

　　供试品指纹图谱中应分别呈现与参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.90。

　　积分参数 斜率灵敏度为1，峰宽为0.1，最小峰面积为20，最小峰高为10。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度60℃，保持4分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至230℃，保持1分钟；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流进样，分流比5∶1。理论板数按萘峰计算应不低于20000。

　　校正因子测定 取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品约30mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。

　　测定法 取本品约80mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含薄荷脑（C10H20O）应为28.0%~40.0%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为杜鹃花科植物兴安杜鹃Rhododendron dauricum L.的叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

　　【性状】本品为淡黄绿色至黄棕色的澄清液体；有强烈刺激性香气，味清凉而辛辣。放冷至-10℃以下，即析出结晶。

　　本品在甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中极易溶解，在水中微溶。

　　【鉴别】取本品0.1g，加正己烷5ml使溶解，置硅胶柱（120~150目，3g，内径为1cm，湿法装柱，上加无水硫酸钠3g）上，用正己烷50ml洗脱，弃去洗脱液，再用正己烷-乙酸乙酯（50∶1）50ml洗脱，收集洗脱液，作为供试品溶液。另取牻牛儿酮对照品，加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（14∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】相对密度 应为0.935~0.950（通则0601）。

　　折光率 应为1.500~1.520（通则0622）。

　　【特征图谱】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度100℃，保持18分钟，以每分钟0.5℃的速度升温至110℃，保持10分钟；再以每分钟1℃的速度升温至140℃，保持20分钟；分流进样，分流比10∶1。载气为氮气，载气流速为每分钟1.3ml。理论板数按牻牛儿酮峰计算应不低于400000，峰4与峰5的分离度应不低于1.5。

　　参照物溶液的制备 取乙酸龙脑酯对照品、牻牛儿酮对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含乙酸龙脑酯20μg和牻牛儿酮0.5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。

　　供试品特征图谱中应呈现8个特征峰，其中2个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同，与牻牛儿酮参照物峰相应的峰为S峰，计算特征峰2~8与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.42（峰2）、0.49（峰3）、0.68（峰4）、0.70（峰5）、0.73（峰6）、0.95（峰7）、1.00（峰8）。

　　对照特征图谱

　　峰1：乙酸龙脑酯 峰8（S）：牻牛儿酮

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温130℃；分流进样，分流比20∶1。理论板数按牻牛儿酮峰计算应不低于50000。

　　对照品溶液的制备 取牻牛儿酮对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含牻牛儿酮（C15H22O）不得少于20.0%。

　　【贮藏】避光，密封，置阴凉处。

　　【制剂】满山红油滴丸

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。

　　【性状】本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体；气微；味淡而后微辛。

　　本品在乙醇中易溶，与无水乙醇、三氯甲烷、乙醚或冰醋酸能任意混合。

　　相对密度 在25℃时应为0.956~0.969（通则0601）。

　　折光率 应为1.478~1.480（通则0622）。

　　【鉴别】取〔含量测定〕项下无水硫酸钠脱水后的上清液，作为供试品溶液。取蓖麻油酸甲酯对照品，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙醚-甲酸（11∶4.5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

　　【检查】酸值 应不大于2.0（通则0713）。

　　皂化值 应为176~186（通则0713）。

　　碘值 应为82~90（通则0713）。

　　他种油类 取本品1g，加乙醇4ml，应澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得发生浑浊。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30.0m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm），柱温为220℃。理论板数按蓖麻油酸甲酯计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取蓖麻油酸甲酯对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液，即得（每1ml折合篦麻油酸为0.4775mg）。

　　供试品溶液的制备 取本品40mg，精密称定，置50ml圆底烧瓶中，加入0.5mol/L氢氧化钾-甲醇溶液5ml，在60℃水浴中回流30分钟，至油滴全部消失，再加入三氟化硼乙酰-甲醇（1∶3，ml/ml）4ml，回流5分钟，冷却，精密加入正己烷5ml，振摇5分钟，分取正己烷，用饱和氯化钠溶液洗涤两次，每次5ml，放置，取上清液，置10ml具塞试管中，加1g无水硫酸钠脱水，振摇，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品中含蓖麻油酸（C18H34O3）不得少于50.0%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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　　本品为脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。

　　【性状】本品为淡黄色或棕黄色的澄明液体；气微或带有熟芝麻的香气，味淡。

　　本品与三氯甲烷、乙醚、石油醚或二硫化碳能任意混溶，在乙醇中微溶。

　　相对密度 应为0.917~0.923（通则0601）。

　　折光率 应为1.471~1.475（通则0622）。

　　【鉴别】取本品1ml，置试管中，加含蔗糖0.1g的盐酸10ml，振摇半分钟，酸层即显粉红色，静置后，渐变为红色。

　　【检查】酸值 应不大于2.5（通则0713）。

　　皂化值 应为188~195（通则0713）。

　　碘值 应为103~116（通则0713）。

　　加热试验 取本品50ml，依法试验（通则0713），不得有沉淀析出。

　　杂质 不得过0.2%（通则0713）。

　　水分与挥发物 不得过0.2%（通则0713）。

　　【用途】润滑剂及赋形剂。内服可润肠、润肺；外用作为软膏及硬膏基质。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶经加工制成的提取物。

　　【制法】取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加在已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥；或回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎，即得。

　　【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。

　　【鉴别】（1）取本品0.2g，加正丁醇15ml，置水浴中温浸15分钟并时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品，照〔含量测定〕萜类内酯项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与银杏叶总内酯对照提取物色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

　　【检查】水分 不得过5.0%（通则0832第二法）。

　　炽灼残渣 不得过0.8%（通则0841）。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），不得过20mg/kg。

　　黄酮苷元峰面积比 按〔含量测定〕项下的总黄酮醇苷色谱计算，槲皮素与山柰酚的峰面积比应为0.8~1.2，异鼠李素与槲皮素的峰面积比值应大于0.15。

　　总银杏酸 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为150mm，柱内径为4.6mm，粒径为5μm）；以含0.1%三氟乙酸的乙腈为流动相A，含0.1%三氟乙酸的水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为310nm。理论板数按白果新酸峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取白果新酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1μg的溶液，作为对照品溶液；另取总银杏酸对照品适量，用甲醇制成每1ml含20μg的溶液，作为定位用对照溶液。

　　供试品溶液的制备 取本品粉末约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，称定重量，超声使其溶解，放冷，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各50μl，注入液相色谱仪，计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积，以白果新酸对照品外标法计算总银杏酸含量，即得。

　　本品含总银杏酸不得过5mg/kg。

　　【指纹图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 方法一 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A、0.4%磷酸溶液为流动相B，按表1中的规定进行梯度洗脱；流速每分钟为1.0ml；检测波长为360nm；柱温45℃。理论板数按芦丁峰计算应不低于10000。

　　表1 梯度洗脱

　　方法二 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为10cm，内径为2.1mm，粒径为1.8μm），按表2中的规定进行梯度洗脱；流速每分钟0.4ml；柱温35℃。其他同方法一。

　　表2 梯度洗脱

　　参照物溶液的制备 精密称取芦丁对照品适量，加80%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　对照提取物溶液的制备 精密称取银杏叶对照提取物40mg，精密加入80%甲醇20ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）10分钟，滤过，取续滤液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密称取本品40mg，同对照提取物溶液的制备方法制得供试品溶液。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液、对照提取物溶液与供试品溶液各10μl（方法一）或1μl（方法二），注入液相色谱仪，测定，记录70分钟（方法一）或15分钟（方法二）的色谱图，即得。

　　供试品指纹图谱中应呈现17个与对照提取物指纹图谱相对应的色谱峰，其中6号峰与参照物峰保留时间相对应；全峰匹配，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算供试品指纹图谱与对照提取物指纹图谱的相似度，应不得低于0.90。

　　图1 银杏叶对照提取物指纹图谱（方法一）

　　6（S）芦丁对照品

　　参考色谱柱Inertsil® ODS-3 C18

　　图2 银杏叶对照提取物指纹图谱（方法二）

　　6（S）芦丁对照品

　　参考色谱柱Acquity UPLC® HSS T3

　　【含量测定】总黄酮醇苷照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备 取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约35mg，精密称定，加甲醇-25%盐酸溶液（4：1）的混合溶液25ml，置水浴中加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，以槲皮素对照品的峰面积为对照，分别按下表相对应的校正因子计算槲皮素、山柰酚和异鼠李素的含量，用待测成分色谱峰与槲皮素色谱峰的相对保留时间确定槲皮素、山柰酚和异鼠李素的峰位，其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内（若相对保留时间偏离超过5%，则应以相应的被替代对照品确证为准），即得。相对保留时间及校正因子（F）见下表：

　　—————————————————-

　　待测成分（峰） 相对保留时间 校正因子（F）

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　　槲皮素 1.00 1.0000

　　山柰酚 1.77 1.0020

　　异鼠李素 2.00 1.0890

　　—————————————————-

　　总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰酚含量+异鼠李素含量）×2.51

　　本品按干燥品计算，含总黄酮醇苷不得少于24.0%。

　　萜类内酯 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以正丙醇-四氢呋喃-水（1：15：84）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。

　　对照提取物溶液的制备 取银杏叶总内酯对照提取物适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约0.15g，精密称定，加水10ml，置水浴中温热使溶散，加2%盐酸溶液2滴，用乙酸乙酯振摇提取4次（15ml、10ml、10ml、10ml），合并提取液，用5%醋酸钠溶液20ml洗涤，分取醋酸钠液，再用乙酸乙酯10ml洗涤，合并乙酸乙酯提取液及洗涤液，用水洗涤2次，每次20ml，分取水液，用乙酸乙酯10ml洗涤，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照提取物溶液5μl、10μl，供试品溶液5~10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的含量，即得。

　　本品按干燥品计算，含萜类内酯以白果内酯（C15H18O8）、银杏内酯A（C20H24O9）、银杏内酯B（C20H24O10）和银杏内酯C（C20H24O11）的总量计，不得少于6.0%。

　　【贮藏】遮光，密封。

　　【制剂】银杏叶制剂

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。

　　【制法】取黄芩，加水煎煮，合并煎液，浓缩至适量，用盐酸调节pH值至1.0~2.0，80℃保温，静置，滤过，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调节pH值至1.0~2.0，60℃保温，静置，滤过，沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至中性，挥尽乙醇，减压干燥，即得。

　　【性状】本品为淡黄色至棕黄色的粉末；味淡、微苦。

　　【鉴别】取本品1mg，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】水分 不得过5.0%（通则0832第二法）。

　　炽灼残渣 不得过0.8%（通则0841）。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），不得过20mg/kg。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，再加甲醇至刻度，摇匀。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含黄芩苷（C21H18O11）不得少于85.0%。

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为百合科植物浙贝母 Fritillaria thunbergii Miq. 的干燥鳞茎经加工制成的流浸膏。

　　【制法】取浙贝母1000g，粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍18小时后进行渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续渗漉，俟可溶性成分完全漉出，续漉液在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀，加70%乙醇稀释至1000ml，静置，滤过，即得。

　　【性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体；味苦。

　　【鉴别】取本品1ml，置具塞烧瓶中，加浓氨试液8滴， 摇匀，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材0.5g，加浓氨试液8滴使湿润，加入乙醚-三氯甲烷-乙醇（25∶8∶2.5）的混合液40ml，超声处理 10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】乙醇量 应为50%～70%（通则0711）。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关各项规定（通 则 0189）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-二乙胺（70∶30∶0.03）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含贝母素甲0.1mg、 贝母素乙75μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密吸取本品2ml，加浓氨试液4ml，混匀，精密加入三氯甲烷-甲醇（4∶1）的混合溶液40ml，称定重量，混匀，置80℃水浴中加热回流2小时，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，混匀，静置数分钟，精密吸取下层溶液25ml，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml的量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液10μ1、20μ1，供试品溶液20μ1，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程分别计算贝母素甲、贝母素乙的含量，即得。

　　本品每1ml含贝母素甲（C27 H45 NO3 ）和贝母素乙 （C27 H43 NO3）的总量，不得少于0.40mg。

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为益母草经加工制成的流浸膏。

　　【制法】取益母草1000g，切碎，加水煎煮三次，合并煎 液，滤过，滤液浓缩至约500ml，放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置，沉淀，滤过。滤渣用45%乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，放冷，滤过，调整乙醇量至规定浓度，并使总量为1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的液体；味微苦。

　　【鉴别】取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-盐酸（8∶1∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】乙醇量 应为16%～20%（通则0711）。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则0189）。

　　【含量测定】取本品约5g，精密称定，用稀盐酸调节pH值至1～2，加在强酸性阳离子交换树脂柱（732型钠型，内径为2cm，柱高为15cm）上，以每分钟8ml的速度用水洗至流出液近无色，弃去水液，再以每分钟2ml的速度用2mol/L氨水溶液150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液8μl，对照品溶液 3μl与8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙 酸乙酯-盐酸（8∶1∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热15分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液（10∶1）混合溶液至斑点显色清晰，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（通则 0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=510nm，λR = 700nm，测得供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。

　　本品含盐酸水苏碱（C7H13NO2•HCl）不得少于0.20% 。

　　【注意】孕妇禁用。

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。