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作者: Mi张杨

  • 儿感退热宁口服液

      【处方】青蒿250g 板蓝根300g

      菊花300g 苦杏仁300g

      桔梗300g 连翘300g

      薄荷150g 甘草100g

      【制法】以上八味,青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏,收集蒸馏液约500ml,冷藏备用;药渣与其余板蓝根等四味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸后加入),煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,放冷,加入乙醇,搅拌,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,加入上述蒸馅液,滤过,滤液加单糖浆250ml,以10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5,加水使成1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。

      【性状】本品为棕色至深棕色的液体;气香,味甜、微苦。

      【鉴别】(1)取本品10ml,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(10:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (2)取本品10ml,加水10ml,摇匀,用三氯甲烷提取2次,每次25ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材lg,加水50ml,煎煮15分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取本品20ml,用乙醚提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至30ml,同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

      (4)取本品20ml,加7%硫酸乙醇-水(1:3)的混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,弃去水液,三氯甲烷液用无水硫酸钠10g脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】相对密度应不低于1.13(通则0601)。

      pH值 应为5.0~7.0(通则0631)。

      其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

      对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含40μg的溶液,即得(相当于每1ml含甘草酸39.18μg)。

      供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.20mg。

      【功能与主治】解表清热,化痰止咳,解毒利咽。用于小儿外感风热,内郁化火,发烧头痛,咳嗽,咽喉肿痛。

      【用法与用量】口服。十岁以上一次10~15ml,五至十岁一次6~10ml,三至五岁一次4~6ml,一日3次,或遵医嘱。

      【规格】每支装10ml

      【贮藏】密封,置阴凉处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 儿童清热导滞丸

      【处方】醋鸡内金120g 醋莪术90g

       姜厚朴90g 枳实90g

       焦山楂60g 醋青皮90g

       法半夏60g 六神曲(焦)60g

       焦麦芽60g 焦槟榔120g

       榧子90g 使君子仁120g

       胡黄连60g 苦楝皮90g

       知母120g 青蒿60g

       酒黄芩120g 薄荷60g

       钩藤90g 盐车前子120g

      【制法】以上二十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜115~125g制成大蜜丸,即得。

      【性状】本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、微苦。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:沙囊内碎块不规则块状,大小不等,边缘不整齐,半透明,淡黄色或近无色,棱角分明,有的可见线状纹理(醋鸡内金)。

      (2)取本品6g,剪碎,加甲醇15ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取本品6g,剪碎,加乙醚15ml,充分振摇,浸渍30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-环己烷-甲醇(27:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (4)取本品6g,剪碎,加水20ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品和柚皮苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(32:17:5)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,展距约12cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (5)取本品6g,加硅藻土约3g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材lg,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(59:41)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚70μg、和厚朴酚20μg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每丸含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.5mg。

      【功能与主治】健胃导滞,消积化虫。用于食滞肠胃所致的疳症,症见不思饮食、消化不良、面黄肌瘦、烦躁口渴、胸膈满闷、积聚痞块,亦用于虫积腹痛。

      【用法与用量】口服。一次1丸,一日3次,周岁以内小儿酌减。

      【规格】每丸重3g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 儿童清肺丸

      【处方】麻黄10g 炒苦杏仁20g

      石膏40g 甘草10g

      蜜桑白皮30g 瓜萎皮30g

      黄芩40g 板蓝根40g

      橘红30g 法半夏30g

      炒紫苏子20g 葶苈子10g

      浙贝母40g 紫苏叶20g

      细辛8g 薄荷30g

      蜜枇杷叶40g 白前30g

      前胡20g 石菖蒲30g

      天花粉30g 煅青礞石10g

      【制法】以上二十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每l00g粉末加炼蜜45~65g与适量的水,制成水蜜丸,干燥;或每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,即得。

      【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味苦、辛辣。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维无色,直径13~26μm,壁厚,孔沟不明显(蜜桑白皮)。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状(麻黄)。种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚(葶苈子)。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4~8μm(紫苏叶)。淀粉粒复粒由2~14分粒组成,常由一个大的帽盔状分粒与几个小分粒复合(天花粉)。

      (2)取本品水蜜丸6g,粉碎,或取大蜜丸10g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加浓氨试液2ml、乙醇5ml和乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,滤液加盐酸溶液(1→20)1ml,低温蒸干,残渣用甲醇适量使溶解,加中性氧化铝1g,拌匀,加在中性氧化铝柱(100~200目,6g,柱内径为lcm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,低温浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取本品水蜜丸2g,粉碎,或取大蜜丸3g,剪碎,加70%乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,加在聚酰胺柱(80~100目,lg,柱内径为1cm,湿法装柱)上,分别用水、30%乙醇、60%乙醇和乙醇各25ml洗脱,收集30%乙醇洗脱液(备用),收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (4)取〔鉴别〕(3)项下备用的30%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-甲醇-水(10:1.7:1.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【含量测定】麻黄 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(4:96)为流动相;检测波长为206nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含盐酸麻黄碱10μg、盐酸伪麻黄碱5μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研碎,混匀,取约3.4g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水100ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液50ml,加浓氨试液2ml,摇匀,用乙醚振摇提取3次,每次50ml,合并乙醚液,加入盐酸乙醇溶液(5→100)2ml,混匀,减压回收乙醚或挥尽乙醚,残渣加水使溶解,并转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,放置24小时后,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液20μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO•HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO•HCl)的总量计,水蜜丸每1g不得少于66μg;大蜜丸每丸不得少于0.11mg。

      黄芩 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

      对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研碎,取适量,精密称定,精密加入半量的硅藻土,研匀,取约0.9g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取适量,精密称定,精密加入半量的硅藻土,研匀,取约1.5g,精密称定,加入70%乙醇40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液转移至100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液并入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每lg不得少于2.7mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。

      【功能与主治】清肺,解表,化痰,止嗽。用于小儿风寒外束、肺经痰热所致的面赤身热、咳嗽气促、痰多黏稠、咽痛声哑。

      【用法与用量】口服。水蜜丸一次1袋,大蜜丸一次1丸,一日2次;三岁以下一次半袋或半丸。

      【规格】(1)水蜜丸 每袋装1.7g (2)大蜜丸 每丸重3g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 儿康宁糖浆

      【处方】党参60g 黄芪20g

      白术60g 茯苓40g

      山药60g 薏苡仁60g

      麦冬60g 制何首乌60g

      大枣20g 焦山楂20g

      麦芽(炒)20g 桑枝40g

      【制法】以上十二味,加水煎煮两次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖、炼蜜适量,混匀,滤过,加枸橼酸及防腐剂适量,混匀,再加入陈皮油0.6ml,加水至1000ml,混匀,分装,即得。

      【性状】本品为棕黄色至棕褐色的黏稠液体;气芳香,味甜。

      【鉴别】(1)取本品10ml,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材lg,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加正丁醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (2)取本品20ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,置日光下检视,显相同的红色斑点。

      (3)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】相对密度应不低于1.24(通则0601)。

      pH值 应为4.0~5.0(通则0631)。

      其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

      【正丁醇提取物】精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(30ml,20ml,20ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,置105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。

      本品含正丁醇提取物不得少于3.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。

      对照品溶液的制备 取2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置25ml棕色量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每1ml含制何首乌以2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于30μg。

      【功能与主治】益气健脾,消食开胃。用于脾胃气虚所致的厌食,症见食欲不振、消化不良、面黄身瘦、大便稀溏。

      【用法与用量】口服。一次10ml,一日3次,20~30天为一疗程。

      【规格】(1)每支装10ml (2)每瓶装150ml

      【贮藏】密封,置阴凉处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 儿宝颗粒

      【处方】太子参120g 北沙参120g

      茯苓120g 山药120g

      炒山楂45g 炒麦芽45g

      陈皮45g 炒白芍45g

      炒白扁豆120g 麦冬45g

      葛根(煨)45g

      【制法】以上十一味,加水煎煮二次,第一次4小时,第二次3小时,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液,浓缩至适量;另取饴糖45g,加热煮沸,浓缩至相对密度1.35(50℃)以上,加入枸橼酸3g,搅匀,加入上述浓缩液中,搅匀,加入蔗糖粉650g、糊精适量,混匀,制成颗粒,在60℃干燥,制成1000g;或加入蔗糖粉270g、糊精适量,混匀,制成颗粒,在60℃干燥,制成900g,即得。

      【性状】本品为淡黄色至棕黄色的颗粒;味甜、微酸。

      【鉴别】(1)取本品50g,研细,加乙醚80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取太子参对照药材3g,加水50ml,煎煮1小时,离心,取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (2)取本品10g,研细,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约5cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约10cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105C加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (3)取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (4)取本品20g,研细,加水50ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次50ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含1μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,〔规格(1)〕和 〔规格(2)〕不得少于2.0mg;〔规格(3)〕和〔规格(4)〕不得少于4.0mg;〔规格(5)〕不得少于6.0mg。

      【功能与主治】健脾益气,生津开胃。用于脾气虚弱、胃阴不足所致的纳呆厌食、口干燥渴、大便久泻、面黄体弱、精神不振、盗汗。

      【用法与用量】开水冲服。一至三岁一次5g或4.5g (低蔗糖型),四至六岁一次7.5g或6.8g(低蔗糖型),六岁以上一次10g或9g(低蔗糖型),一日2~3次。

      【规格】(1)每袋装4. 5g(低蔗糖型) (2)每袋装5g (3)每袋装9g(低蔗糖型) (4)每袋装10g (5)每袋装15g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 人参健脾丸

      【处方】人参25g 白术(麸炒)150g

      茯苓50g 山药100g

      陈皮50g 木香12. 5g

      砂仁25g 炙黄芪100g

      当归50g 酸枣仁(炒)50g

      远志(制)25g

      【制法】以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~120g制成大蜜丸,即得。

      【性状】本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甜、微苦。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~5μm(山药)。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。

      (2)取本品水蜜丸8g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加热回流提取3小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用水30ml溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣用水30ml溶解,滤过,滤液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),先后用水50m1、40%乙醇30ml和70%乙醇50ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品及黄芪甲苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述五种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取本品水蜜丸8g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,用乙醚30ml加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (4)取白术对照药材0.5g,加正己烷2ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,置用展开剂预平衡15分钟的展开缸内展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并显一桃红色主斑点。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

      对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液。

      供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研碎,取约4g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约6g,精密称定,加硅藻土6g,充分研磨成薄片后剪碎,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流3小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,加热回流5小时,放冷,滤过,滤液转移至100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,水蜜丸每1g不得少于1.7mg;大蜜丸每丸不得少于6.9mg。

      【功能与主治】健脾益气,和胃止泻。用于脾胃虚弱所致的饮食不化、脘闷嘈杂、恶心呕吐、腹痛便溏、不思饮食、体弱倦怠。

      【用法与用量】口服。水蜜丸一次8g,大蜜丸一次2丸,一日2次。

      【规格】大蜜丸 每丸重6g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 人参首乌胶囊

      【处方】红参400g 制何首乌600g

      【制法】以上二味,粉碎成粗粉,用30%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉至渗漉液无色,收集渗漉液,静置24小时,滤取上清液,浓缩成稠膏,干燥,粉碎,加适量淀粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

      【性状】本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;味微苦。

      【鉴别】(1)取本品内容物2g,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加氨试液50ml,摇匀,放置使分层,取上层液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

      (2)取本品内容物2g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约3ml,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醇(2:1)为展开剂,展开,展距约3.5cm,取出,晾干,再以甲苯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,展距约7cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。

      对照品溶液的制备 取2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研匀,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每粒含制何首乌以2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于2.0mg。

      【功能与主治】益气养血。用于气血两虚所致的须发早白、健忘失眠、食欲不振、体疲乏力;神经衰弱见上述证候者。

      【用法与用量】口服。一次1~2粒,一日3次。饭前服用。

      【规格】每粒装0.3g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 人参养荣丸

      【处方】人参100g 土白术100g

      茯苓75g 炙甘草100g

      当归100g 熟地黄75g

      白芍(麸炒)100g 炙黄芪100g

      陈皮100g 制远志50g

      肉桂100g 五味子(酒蒸)75g

      【制法】以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜50g、大枣100g,分次加水煎煮至味尽,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏。每100g粉末加炼蜜35~50g与生姜、大枣液,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~100g与生姜、大枣液拌匀,制成大蜜丸,即得。

      【性状】本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;味甘、微辛。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色(茯苓)。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。石细胞类圆形或长方形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。种皮石细胞呈淡黄色或淡黄棕色,表面观呈多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含深棕色物(五味子)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。薄壁细胞棕黄色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(土白术)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。木栓细胞表面观呈多角形、类方形或类长方形,垂周壁较薄,有纹孔,呈断续状(制远志)。

      (2)取本品18g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,用7%硫酸溶液充分研磨提取3次(100ml,50ml,50ml),离心,取酸水液,加热回流1小时,放冷,用石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次50ml,合并石油醚液,挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参二醇对照品、人参三醇对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (3) 取本品9g,剪碎,加硅藻土9g,研匀,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取至提取液无色,提取液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液蒸至约1ml,加中性氧化铝2g,在水浴上拌匀、干燥,加在中性氧化铝柱(200目,2g,内径为1~1.5cm)上,用乙酸乙酯-甲醇(1:1)混合溶液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (4) 取本品9g,剪碎,置圆底烧瓶中,加水200ml,照挥发油测定法(通则2204)试验,自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止,加乙酸乙酯2ml,加热回流1小时,分取乙酸乙酯层,浓缩至约0.25ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以二硝基苯肼乙醇试液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视,在与桂皮醛对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (5) 取本品9g,剪碎,加硅藻土4.5g,加水50ml,研匀,离心,弃去上清液,药渣加水50ml,同上重复处理2次后,在50℃干燥3小时,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,置水浴上加热回流1小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,置水浴上加热回流提取至提取液无色,放冷,滤过,滤液浓缩至约lml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各0.5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.11%醋酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

      对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研碎,取约0.8g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,水蜜丸每1g不得少于2.0mg;大蜜丸每丸不得少于13mg。

      【功能与主治】温补气血。用于心脾不足,气血两亏,形瘦神疲,食少便溏,病后虚弱。

      【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日1~2次。

      【规格】大蜜丸 每丸重9g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 人参再造丸

      【处方】人参100g 酒蕲蛇100g

      广蕾香100g 檀香50g

      母丁香50g 玄参100g

      细辛50g 醋香附50g

      地龙25g 熟地黄100g

      三七25g 乳香(醋制)50g

      青皮50g 豆蔻50g

      防风100g 制何首乌100g

      川芎100g 片姜黄12. 5g

      黄芪100g 甘草100g

      黄连100g 茯苓50g

      赤芍100g 大黄100g

      桑寄生100g 葛根75g

      麻黄100g 骨碎补(炒)50g

      全蝎75g 豹骨(制)50g

      炒僵蚕50g 附子(制)50g

      琥珀25g 醋龟甲50g

      粉萆薢100g 白术(麸炒)50g

      沉香50g 天麻100g

      肉桂100g 白芷100g

      没药(醋制)50g 当归50g

      草豆蔻100g 威灵仙75g

      乌药50g 羌活100g

      橘红200g 六神曲(麸炒)200g

      朱砂20g 血竭15g

      人工麝香5g 冰片5g

      牛黄5g 天竺黄50g

      胆南星50g 水牛角浓缩粉30g

      【制法】以上五十六味,除冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、天竺黄外,朱砂、琥珀分别水飞成细粉;其余人参等四十八味粉碎成细粉;将冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、天竺黄研细,与上述细粉配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~110g制成大蜜丸,即得。

      【性状】本品为黑色的大蜜丸;味甜、微苦。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理和圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛(全蝎)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(炒僵蚕)。树脂道碎片含黄色分泌物(三七)。

      (2)取本品20g,剪碎,加硅藻土适量,研匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取1小时(药渣备用),乙醚提取液低温蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材、川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (3)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,挥去溶剂,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,正丁醇提取液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,长为15cm),先后用水和20%乙醇各50ml洗脱,弃去洗脱液,继用80%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (4)取〔含量测定〕项下的盐酸-甲醇(1:100)提取液10ml,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液5ml,超声处理10分钟,取上清液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,浓缩至约10ml,加在中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径为0.9cm,湿法装柱,用甲醇30ml预洗)上,用乙醇25ml洗脱,收集洗脱液于50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每丸含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HC1)计,不得少于1.0mg。

      【功能与主治】益气养血,祛风化痰,活血通络。用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风,症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。

      【用法与用量】口服。一次1丸,一日2次。

      【注意】孕妇忌服。

      【规格】每丸重3g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 八珍益母胶囊

      【处方】益母草273g 党参68g

      炒白术68g 茯苓68g

      甘草34g 当归137g

      酒白芍68g 川芎68g

      熟地黄137g

      【制法】以上九味,茯苓22.5g与酒白芍粉碎成粗粉,备用;当归、川芎、炒白术蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余党参等四味及剩余茯苓加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.25~1.30(60℃),加入上述粗粉,搅匀,80~90℃烘干,粉碎,加适量淀粉,过筛,混匀,用90%乙醇制颗粒,干燥,喷入上述挥发油,密封,装入胶囊,制成1000粒,即得。

      【性状】本品为硬胶囊,内容物为深棕色的颗粒和粉末;气微香,味微苦。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(酒白芍)。

      (2)取本品内容物6g,加正己烷25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g,分别加正己烷15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (3)取本品内容物8g,加适量硅藻土,研匀,置索氏提取器中,用乙醇回流提取4小时,提取液滤过,滤液回收乙醇,用0.1mol/L盐酸溶液8ml分次溶解,酸溶液滤过,合并滤液,加入硫氰酸铬铵盐饱和溶液12ml(临用配制),在10℃以下放置1小时,用垂熔玻璃漏斗滤过,沉淀用少量水洗涤后,加丙酮5ml使溶解,再加入0.5%硫酸银溶液(约5ml)至沉淀不再析出,滤过,沉淀用少量丙酮洗涤,洗液与滤液合并,浓缩至约2ml,加入1%氯化钡溶液约2.5ml,混匀,加在中性氧化铝柱(80~100目,1.5g,内径为15mm)上,用70%乙醇35ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣加乙醇1.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-盐酸(8:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.3g,精密称定,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,密塞,超声处理(功率250W,频率25kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每粒含酒白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.90mg。

      【功能与主治】益气养血,活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调,症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。

      【用法与用量】口服。一次3粒,一日3次。

      【规格】每粒装0.28g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 八珍益母丸

      【处方】益母草200g 党参50g

      麸炒白术50g 茯苓50g

      甘草25g 当归100g

      酒白芍50g 川芎50g

      熟地黄100g

      【制法】以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜120~140g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

      【性状】本品为棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;微有香气,味甜而微苦。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起(益母草)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(麸炒白术)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(酒白芍)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。

      (2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加水60ml搅拌使溶解,加热回流30分钟,放冷,离心10分钟,取上清液,用稀盐酸调节pH值至1~2,滤过,滤液通过已处理好的732钠型强酸性阳离子交换树脂柱(柱内径1.5cm,柱高15cm),以水洗至流出液近无色,弃去水液,再以2mol/L氨溶液60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸水苏碱对照品,加甲醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液-三氯化铁试液(10:1)混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (4)取甘草对照药材0.5g,同〔鉴别〕(5)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(5)项下的供试品溶液5μl,上述对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条带状,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (5)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加乙醇40ml,浸渍1小时并时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,弃去水洗液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液5μl,对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条带状,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每lml含15μl的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研细,取约0.5g,或取小蜜丸适量,剪碎,混匀,取约1g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定;置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品含酒白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.40mg;小蜜丸每1g不得少于0.27mg;大蜜丸每丸不得少于2.5mg。

      【功能与主治】益气养血,活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调,症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。

      【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

      【规格】(1)大蜜丸 每丸重9g(2)水蜜丸 每10丸重1g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 八珍颗粒

      【处方】党参60g 炒白术60g

      茯苓60g 炙甘草30g

      当归90g 炒白芍60g

      川芎45g 熟地黄90g

      【制法】以上八味,当归、川菖和炒白术先后用95%乙醇、50%乙醇分别加热回流提取2小时,滤过,滤液合并,回收乙醇,滤过,滤液备用;药渣与其余党参等五味加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,滤液合并,加入上述备用滤液,浓缩至适量,加入蔗糖和适量的糊精,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的可溶性淀粉及矫味剂,混匀,制成颗粒,干燥,制成300g,即得。

      【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

      【鉴别】(1)取本品2袋的内容物,研细,加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,盐酸液再用三氯甲烷30ml振摇提取,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

      (2)取本品2袋的内容物,研细,加水50ml振摇使溶散,再加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚层,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (3)取本品1袋的内容物,研细,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加稀乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸至近干,用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次(20ml,10ml),分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (4)取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。另取甘草对照药材0.2g,加稀乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸至近干,用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次(20ml,10ml),分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液10~20μl、上述对照品溶液与对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液-三乙胺(13:87:0.04)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g或0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率120W,频率59kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于4.0mg。

      【功能与主治】补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。

      【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日2次。

      【规格】(1)每袋装8g (2)每袋装3.5g(无蔗糖)

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。