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分类: 药典一部

《中华人民共和国药典(一部 2020年版)》收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。

  • 毛诃子

      本品系藏族习用药材。为使君子科植物毗黎勒Terminalia bellirica(Gaertn.)Roxb.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时釆收,除去杂质,晒干。

      【性状】本品呈卵形或椭圆形,长2~3.8cm,直径1.5~3cm。表面棕褐色,被细密绒毛,基部有残留果柄或果柄痕。具5棱脊,棱脊间平滑或有不规则皱纹。质坚硬。果肉厚2~5mm,暗棕色或浅绿黄色,果核淡棕黄色。种子1,种皮棕黄色,种仁黄白色,有油性。气微,味涩、苦。

      【鉴别】(1)本品粉末黄褐色。非腺毛易见,为2细胞,基部细胞常内含棕黄色物。草酸钙簇晶众多,直径13~65μm。石细胞类圆形、卵圆形或长方形,孔沟明显,具层纹。内果皮纤维壁厚,木化,孔沟明显。外果皮表皮细胞具非腺毛脱落的疤痕。可见油滴和螺纹导管。

      (2)取本品(去核)粉末0.5g,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为2cm)上,用稀乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用水5ml溶解后加在C18固相萃取小柱上,以30%甲醇10ml洗脱,弃去30%甲醇液,再用甲醇10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取毛诃子对照药材(去核)0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-冰醋酸-水(12:10:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分不得过12.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过5.0%(通则2302)。

      【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,不得少于20.0%。

      【性味】甘、涩,平。

      【功能与主治】清热解毒,收敛养血,调和诸药。用于各种热证,泻痢,黄水病,肝胆病,病后虚弱。

      【用法与用量】3~9g,多入丸散服。

      【贮藏】置干燥处,防蛀。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 牛膝

      本品为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖,除去须根和泥沙,捆成小把,晒至干皱后,将顶端切齐,晒干。

      【性状】本品呈细长圆柱形,挺直或稍弯曲,长15~70cm,直径0.4~1cm。表面灰黄色或淡棕色,有微扭曲的细纵皱纹、排列稀疏的侧根痕和横长皮孔样的突起。质硬脆,易折断,受潮后变软,断面平坦,淡棕色,略呈角质样而油润,中心维管束木质部较大,黄白色,其外周散有多数黄白色点状维管束,断续排列成2~4轮。气微,味微甜而稍苦涩。

      【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列扁平细胞,切向延伸。栓内层较窄。异型维管束外韧型,断续排列成2~4轮,最外轮的维管束较小,有的仅1至数个导管,束间形成层几连接成环,向内维管束较大;木质部主要由导管及小的木纤维组成,根中心木质部集成2~3群。薄壁细胞含有草酸钙砂晶。

      (2)取本品粉末4g,加80%甲醇50ml,加热回流3小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml,微热使溶解,加在D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为15cm)上,用水100ml洗脱,弃去水液,再用20%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用80%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加80%甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材4g,同法制成对照药材溶液。再取β-蜕皮甾酮对照品、人参皂苷Ro对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4~8μl、对照药材溶液和对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水-甲酸(7:3:0.5:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过15.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过9.0%(通则2302)。

      二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法(通则2331)测定,不得过400mg/kg。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用水饱和正丁醇作溶剂,不得少于6.5%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-甲酸(16:84:0.1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按β-蜕皮甾酮峰计算应不低于4000。

      对照品溶液的制备 取β-蜕皮甾酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水饱和正丁醇30ml,密塞,浸泡过夜,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,滤过,用甲醇10ml分数次洗涤容器及残渣,合并滤液和洗液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含β-蜕皮甾酮(C27H44O7)不得少于0.030%。

      饮片

      【炮制】牛膝 除去杂质,洗净,润透,除去残留芦头,切段,干燥。

      【性状】本品呈圆柱形的段。外表皮灰黄色或淡棕色,有微细的纵皱纹及横长皮孔。质硬脆,易折断,受潮变软。切面平坦,淡棕色或棕色,略呈角质样而油润,中心维管束木部较大,黄白色,其外围散有多数黄白色点状维管束,断续排列成2~4轮。气微,味微甜而稍苦涩。

      【浸出物】同药材,不得少于5.0%。

      【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。

      酒牛膝 取净牛膝段,照酒炙法(通则0213)炒干。

      【性状】本品形如牛膝段,表面色略深,偶见焦斑。微有酒香气。

      【浸出物】同药材,不得少于4.0%。

      【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】苦、甘、酸,平。归肝、肾经。

      【功能与主治】逐瘀通经,补肝肾,强筋骨,利尿通淋,引血下行。用于经闭,痛经,腰膝酸痛,筋骨无力,淋证,水肿,头痛,眩晕,牙痛,口疮,吐血,衄血。

      【用法与用量】5~12g。

      【注意】孕妇慎用。

      【贮藏】置阴凉干燥处,防潮。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 牛蒡子

      本品为菊科植物牛蒡Arctium lappa L. 的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序,晒干,打下果实,除去杂质,再晒干。

      【性状】本品呈长倒卵形,略扁,微弯曲,长5~7mm,宽2~3mm。表面灰褐色,带紫黑色斑点,有数条纵棱,通常中间1~2条较明显。顶端钝圆,稍宽,顶面有圆环,中间具点状花柱残迹;基部略窄,着生面色较淡。果皮较硬,子叶2,淡黄白色,富油性。气微,味苦后微辛而稍麻舌。

      【鉴别】(1)本品粉末灰褐色。内果皮石细胞略扁平,表面观呈尖梭形、长椭圆形或尖卵圆形,长70~224μm,宽13~70μm,壁厚约至20μm,木化,纹孔横长;侧面观类长方形或长条形,侧弯。中果皮网纹细胞横断面观类多角形,垂周壁具细点状增厚;纵断面观细胞延长,壁具细密交叉的网状纹理。草酸钙方晶直径3~9μm,成片存在于黄色的中果皮薄壁细胞中,含晶细胞界限不分明。子叶细胞充满糊粉粒,有的糊粉粒中有细小簇晶,并含脂肪油滴。

      (2)取本品粉末0.5g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各3μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过9.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过7.0%(通则2302)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(1:1.1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于1500。

      对照品溶液的制备 取牛蒡苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约45ml,超声处理(功率150W,频率20kHz)20分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品含牛蒡苷(C27H34O11)不得少于5.0%。

      饮片

      【炮制】牛蒡子 除去杂质,洗净,干燥。用时捣碎。

      【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。

      炒牛蒡子 取净牛蒡子,照清炒法(通则0213)炒至略鼓起、微有香气。用时捣碎。

      【性状】本品形如牛蒡子,色泽加深,略鼓起。微有香气。

      【检查】水分 同药材,不得过7.0%。

      【鉴别】【检查】(总灰分)【含量测定】同药材。

      【性味与归经】辛、苦,寒。归肺、胃经。

      【功能与主治】疏散风热,宣肺透疹,解毒利咽。用于风热感冒,咳嗽痰多,麻疹,风疹,咽喉肿痛,痄腮,丹毒,痈肿疮毒。

      【用法与用量】6~12g。

      【贮藏】置通风干燥处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 瓦楞子

      本品为蚶科动物毛蚶Arca subcrenata Lischke、泥蚶Arca granosa Linnaeus或魁蚶Arca inflata Reeve的贝壳。秋、冬至次年春捕捞,洗净,置沸水中略煮,去肉,干燥。

      【性状】毛蚶 略呈三角形或扇形,长4~5cm,高3~4cm。壳外面隆起,有棕褐色茸毛或已脱落;壳顶突出,向内卷曲;自壳顶至腹面有延伸的放射肋30~34条。壳内面平滑,白色,壳缘有与壳外面直楞相对应的凹陷,铰合部具小齿1列。质坚。气微,味淡。

      泥蚶 长2.5~4cm,高2~3cm。壳外面无棕褐色茸毛,放射肋18~21条,肋上有颗粒状突起。

      魁蚶 长7~9cm,高6~8cm。壳外面放射肋42~48条。

      【鉴别】本品粉末类白色。碎块长条状、类四边形、类三角形、类圆形或不规则状,呈明显的颗粒性,有的碎块表面可见较深条纹,平直或稍弯曲。

      【含量测定】本品细粉约0.15g,精密称定,置锥形瓶中,加稀盐酸10ml,加热使溶解,加水20ml与甲基红指示液1滴,滴加10%氢氧化钠溶液至溶液显黄色,继续多加10ml,再加钙黄绿素指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液黄绿色荧光消失而显橙色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.004mg的碳酸钙(CaCO3)。

      本品含碳酸钙(CaCO3)不得少于93.0%。

      饮片

      【炮制】瓦楞子 洗净,干燥,碾碎。

      【性状】本品为不规则碎块或粉末。类白色、灰白色至灰黄色。较大碎块外表可见放射状肋线,有的可见棕褐色茸毛。气微,味淡。

      【鉴别】【含量测定】同药材。

      煅瓦楞子 取净瓦楞子,照明煅法(通则0213)煅至酥脆。

      【性状】本品形如瓦楞子,灰白色至深灰色。质酥脆。气微,味淡。

      【含量测定】同药材,含碳酸钙(CaCO3)不得少于95.0%。

      【鉴别】同药材。

      【性味与归经】咸,平。归肺、胃、肝经。

      【功能与主治】消痰化瘀,软坚散结,制酸止痛。用于顽痰胶结,黏稠难咯,瘿瘤,瘰疬,癥瘕痞块,胃痛泛酸。

      【用法与用量】9~15g,先煎。

      【贮藏】置干燥处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 牛黄

      本品为牛科动物牛Bos taurus domesticus Gmelin的干燥胆结石。宰牛时,如发现有牛黄,即滤去胆汁,将牛黄取出,除去外部薄膜,阴干。

      【性状】本品多呈卵形、类球形、三角形或四方形,大小不一,直径0.6~3(4.5)cm,少数呈管状或碎片。表面黄红色至棕黄色,有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”,有的粗糙,具疣状突起,有的具龟裂纹。体轻,质酥脆,易分层剥落,断面金黄色,可见细密的同心层纹,有的夹有白心。气清香,味苦而后甘,有清凉感,嚼之易碎,不粘牙。

      【鉴别】(1) 取本品少量,加清水调和,涂于指甲上,能将指甲染成黄色,习称“挂甲’。

      (2) 取本品少许,用水合氯醛试液装片,不加热,置显微镜下观察:不规则团块由多数黄棕色或棕红色小颗粒集成,稍放置,色素迅速溶解,并显鲜明金黄色,久置后变绿色。

      (3) 取本品粉末10mg,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15∶7∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (4) 取本品粉末10mg,加三氯甲烷-冰醋酸(4∶1)混合溶液5ml,超声处理5分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取胆红素对照品,加三氯甲烷-冰醋酸(4∶1)混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸(10∶3∶0.1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过9.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过10.0%(通则2302)。

      游离胆红素 照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。

      色谱条件与系统适用性试验 同〔含量测定〕胆红素项下。

      对照品溶液的制备 取胆红素对照品适量,精密称定,加 二氯甲烷制成每1ml含6.87μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过六号筛)约10mg,精 密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入二氯甲烷50ml,密塞,称定重量,振摇混匀,冰浴中超声处理(功率500W,频率 53kHz)40分钟,再称定重量,用二氯甲烷补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟4000转),分取二氯甲烷液,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl, 注入液相色谱仪,测定,即得。

      供试品色谱中,在与对照品色谱峰保留时间相对应的位置上出现的色谱峰面积应小于对照品色谱峰面积或不出现色谱峰。

      【含量测定】胆酸 取本品细粉约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加20%氢氧化钠溶液10ml,加热回流2小时,冷却,加稀盐酸19ml,调节pH值至酸性,用乙酸乙酯提取4次(25ml,25ml,20ml,20ml),乙酸乙酯液均用同一铺有少量无水硫酸钠的脱脂棉滤过,滤液合并,回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0. 48mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液 2μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸丁酯-冰醋酸-甲酸(8∶4∶2∶1)为展开剂, 展至14~17cm,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(通则0502)进行扫描,波长:λS = 380nm,λR = 650nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

      本品按干燥品计算,含胆酸(C24 H40O5)不得少于4. 0%。

      胆红素 照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%冰醋酸溶液(95∶5)为流动相;检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取胆红素对照品适量,精密称定,加二氯甲烷制成每1ml含40μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过六号筛)约10mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入10%草酸溶液10ml,密塞,涡旋混匀,精密加入水饱和二氯甲烷100ml,密塞,称定重量,充分振摇,涡旋混匀,超声处理(功率500W,频率53kHz,水温 25~35℃)40分钟,放冷,再称定重量,用水饱和二氯甲烷补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟4000转),分取二氯甲烷液,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含胆红素(C33 H36 N4O6)不得少于 25.0%。

      【性味与归经】甘,凉。归心、肝经。

      【功能与主治】清心,豁痰,开窍,凉肝,息风,解毒。用 于热病神昏,中风痰迷,惊痫抽搐,癫痫发狂,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮。

      【用法与用量】0.15~0.35g,多入丸散用。外用适量,研末敷患处。

      【注意】孕妇慎用。

      【贮藏】遮光,密闭,置阴凉干燥处,防潮,防压。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 瓦松

      本品为景天科植物瓦松Orostachys fimbriata(Turcz.)Berg.的干燥地上部分。夏、秋二季花开时采收,除去根及杂质,晒干。

      【性状】本品茎呈细长圆柱形,长5~27cm,直径2~6mm。表面灰棕色,具多数突起的残留叶基,有明显的纵棱线。叶多脱落,破碎或卷曲,灰绿色。圆锥花序穗状,小花白色或粉红色,花梗长约5mm。体轻,质脆,易碎。气微,味酸。

      【鉴别】(1) 本品粉末灰棕色。叶表皮细胞类长方形,垂周壁略增厚,略弯曲,有的可见角质纹理,气孔不等式。分泌细胞广泛分布于叶肉细胞中,成类圆形或长圆形。茎皮层细胞中可见分泌道,呈长条形,含红棕色物。花冠表皮细胞类长方形,垂周壁深波状弯曲。花粉粒类球形,直径15~22μm,具3个萌发孔。纤维多成束,壁稍厚,孔沟明显。棕色物团块散在,较多,形状、大小不规则。

      (2) 取本品粉末5g,加甲醇-25%盐酸溶液(4∶1)混合溶液50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸至近干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,用水10ml洗涤,弃去水液,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取瓦松对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取山奈酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(25∶20∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】杂质 不得过2%(通则2301)。

      水分 不得过13.0%(通则0832第二法)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于3.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%磷酸溶液(47∶53)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按楓皮素峰计算应不低于4000。

      对照品溶液的制备 取槲皮素对照品、山柰酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含橄皮素10μg、山柰酚20μg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-25%盐酸溶液(4∶1)混合溶液50ml,密塞,称定重量,置水浴中回流1小时,立即冷却,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含槲皮素(C15H10O7)和山柰酚(C15H10O6)的总量不得少于0.020%。

      饮片

      【炮制】除去残根及杂质,切段。

      【性状】本品形如药材,茎呈圆柱段状,长0.5~6cm。气微,味酸。

      【鉴别】【检查】(水分)【浸出物】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】酸、苦,凉。归肝、肺、脾经。

      【功能与主治】凉血止血,解毒,敛疮。用于血痢,便血,痔血,疮口久不愈合。

      【用法与用量】3~9g。外用适量,研末涂敷患处。

      【贮藏】置通风干燥处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 车前草

      本品为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥全草。夏季采挖,除去泥沙,晒干。

      【性状】车前 根丛生,须状。叶基生,具长柄;叶片皱缩,展平后呈卵状椭圆形或宽卵形,长6~13cm,宽2.5~8cm;表面灰绿色或污绿色,具明显弧形脉5~7条;先端钝或短尖,基部宽楔形,全缘或有不规则波状浅齿。穗状花序数条,花茎长。蒴果盖裂,萼宿存。气微香,味微苦。

      平车前 主根直而长。叶片较狭,长椭圆形或椭圆状披针形,长5~14cm,宽2~3cm。

      【鉴别】(1) 本品叶表面观:车前 上、下表皮细胞类长方形,上表皮细胞具角质线纹。气孔不定式,副卫细胞3~4个。腺毛头部2细胞,椭圆形,柄单细胞。非腺毛少见,2~5细胞,长100~320μm,壁稍厚,微具疣状突起。

      平车前 非腺毛3~7细胞,长350~900μm。

      (2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取大车前苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(18∶3∶1.5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过13.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过15.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过5.0%(通则2302)。

      【浸出物】照水溶性浸岀物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于14.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%甲酸溶液(17∶83)为流动相;检测波长为330nm。理论板数按大车前苷峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取大车前苷对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加60%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含大车前苷(C29H36O16)不得少于0.10%。

      饮片

      【炮制】除去杂质,洗净,切段,干燥。

      【性状】本品为不规则的段。根须状或直而长。叶片皱缩,多破碎,表面灰绿色或污绿色,脉明显。可见穗状花序。气微,味微苦。

      【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】甘,寒。归肝、肾、肺、小肠经。

      【功能与主治】清热利尿通淋,祛痰,凉血,解毒。用于热淋涩痛,水肿尿少,暑湿泄泻,痰热咳嗽,吐血衄血,痈肿疮毒。

      【用法与用量】9~30g。

      【贮藏】置通风干燥处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 车前子

      本品为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗,晒干,搓出种子,除去杂质。

      【性状】本品呈椭圆形、不规则长圆形或三角状长圆形,略扁,长约2mm,宽约1mm。表面黄棕色至黑褐色,有细皱纹,一面有灰白色凹点状种脐。质硬。气微,味淡。

      【鉴别】(1) 车前 粉末深黄棕色。种皮外表皮细胞断面观类方形或略切向延长,细胞壁黏液质化。种皮内表皮细胞表面观类长方形,直径5~19μm,长约至83μm,壁薄,微波状,常作镶嵌状排列。内胚乳细胞壁甚厚,充满细小糊粉粒。

      平车前 种皮内表皮细胞较小,直径5~15μm,长11~45μm。

      (2) 取本品粗粉1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取京尼平苷酸对照品、毛蕊花糖苷对照品,加甲醇分别制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(18∶2∶1.5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以0.5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过6.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过2.0%(通则2302)。

      膨胀度 取本品1g,称定重量,照膨胀度测定法(通则2101)测定,应不低于4.0。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.5%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为254nm。理论板数按京尼平苷酸峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取京尼平苷酸对照品、毛蕊花糖苷对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加60%甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%甲醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含京尼平苷酸(C16H22O10)不得少于0.50%,毛蕊花糖苷(C29H36O15)不得少于0.40%。

      饮片

      【炮制】车前子 除去杂质。

      【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。

      盐车前子 取净车前子,照盐水炙法(通则0213)炒至起爆裂声时,喷洒盐水,炒干。

      【性状】本品形如车前子,表面黑褐色。气微香,味微咸。

      【检查】水分 同药材,不得过10.0%。

      总灰分 同药材,不得过9.0%。

      酸不溶性灰分 同药材,不得过3.0%。

      膨胀度 取本品1g,称定重量,照膨胀度测定法(通则2101)测定,应不低于3.0。

      【含量测定】同药材,含京尼平苷酸(C16H22O10)不得少于0.40%,毛蕊花糖苷(C29H36O15)不得少于0.30%。

      【鉴别】同药材。

      【性味与归经】甘,寒。归肝、肾、肺、小肠经。

      【功能与主治】清热利尿通淋,渗湿止泻,明目,祛痰。用于热淋涩痛,水肿胀满,暑湿泄泻,目赤肿痛,痰热咳嗽。

      【用法与用量】9~15g,包煎。

      【贮藏】置通风干燥处,防潮。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 太子参

      本品为石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla(Miq.)Pax ex Pax et Hoffm.的干燥块根。夏季茎叶大部分枯萎时釆挖,洗净,除去须根,置沸水中略烫后晒干或直接晒干。

      【性状】本品呈细长纺锤形或细长条形,稍弯曲,长3~10cm,直径0.2~0.6cm。表面灰黄色至黄棕色,较光滑,微有纵皱纹,凹陷处有须根痕。顶端有茎痕。质硬而脆,断面较平坦,周边淡黄棕色,中心淡黄白色,角质样。气微,味微甘。

      【鉴别】(1) 本品横切面:木栓层为2~4列类方形细胞。栓内层薄,仅数列薄壁细胞,切向延长。韧皮部窄,射线宽广。形成层成环。木质部占根的大部分,导管稀疏排列成放射状,初生木质部3~4原型。薄壁细胞充满淀粉粒,有的薄壁细胞中可见草酸钙簇晶。

      (2) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,温浸,振摇30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取太子参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶1)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过14.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过4.0%(通则2302)。

      【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,不得少于25.0%。

      【性味与归经】甘、微苦,平。归脾、肺经。

      【功能与主治】益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦,食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳。

      【用法与用量】9~30g。

      【贮藏】置通风干燥处,防潮,防蛀。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 五味子

      本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘,晒干或蒸后晒干,除去果梗和杂质。

      【性状】本品呈不规则的球形或扁球形,直径5~8mm。表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润;有的表面呈黑红色或出现“白霜”。果肉柔软,种子1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。

      【鉴别】(1) 本品横切面:外果皮为1列方形或长方形细胞,壁稍厚,外被角质层,散有油细胞;中果皮薄壁细胞10余列,含淀粉粒,散有小型外韧型维管束;内果皮为1列小方形薄壁细胞。种皮最外层为1列径向延长的石细胞,壁厚,纹孔和孔沟细密;其下为数列类圆形、三角形或多角形石细胞,纹孔较大;石细胞层下为数列薄壁细胞,种脊部位有维管束;油细胞层为1列长方形细胞,含棕黄色油滴;再下为3~5列小形细胞;种皮内表皮为1列小细胞,壁稍厚,胚乳细胞含脂肪油滴及糊粉粒。

      粉末暗紫色。种皮表皮石细胞表面观呈多角形或长多角形,直径18~50μm,壁厚,孔沟极细密,胞腔内含深棕色物。种皮内层石细胞呈多角形、类圆形或不规则形,直径约至83μm,壁稍厚,纹孔较大。果皮表皮细胞表面观类多角形,垂周壁略呈连珠状增厚,表面有角质线纹;表皮中散有油细胞。中果皮细胞皱缩,含暗棕色物,并含淀粉粒。

      (2) 取本品粉末1g,加三氯甲烷20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】杂质 不得过1%(通则2301)。

      水分 不得过16.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过7.0%(通则2302)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65∶35)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

      对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含五味子醇甲0.3mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.25g,精密称定,置20ml量瓶中,加甲醇约18ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)20分钟,取出,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品含五味子醇甲(C24H32O7)不得少于0.40%。

      饮片

      【炮制】五味子 除去杂质。用时捣碎。

      【性状】【鉴别】【检查】(水分总灰分)【含量测定】同药材。

      醋五味子 取净五味子,照醋蒸法(通则0213)蒸至黑色。用时捣碎。

      【性状】本品形如五味子,表面乌黑色,油润,稍有光泽。有醋香气。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于28.0%。

      【鉴别】(2)【检查】(水分总灰分)【含量测定】同药材。

      【性味与归经】酸、甘,温。归肺、心、肾经。

      【功能与主治】收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴,内热消渴,心悸失眠。

      【用法与用量】2~6g。

      【贮藏】置通风干燥处,防霉。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 五倍子

      本品为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.、青麸杨Rhus potaninii Maxim.或红麸杨Rhus punjabensis Stew. var. sinica(Diels)Rehd. et Wils.叶上的虫瘻,主要由五倍子蚜Melaphis chinensis(Bell)Baker寄生而形成。秋季采摘,置沸水中略煮或蒸至表面呈灰色,杀死蚜虫,取出,干燥。按外形不同,分为“肚倍”和“角倍”。

      【性状】肚倍 呈长圆形或纺锤形囊状,长2.5~9cm,直径1.5~4cm。表面灰褐色或灰棕色,微有柔毛。质硬而脆,易破碎,断面角质样,有光泽,壁厚0.2~0.3cm,内壁平滑,有黑褐色死蚜虫及灰色粉状排泄物。气特异,味涩。

      角倍 呈菱形,具不规则的钝角状分枝,柔毛较明显,壁较薄。

      【鉴别】取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取五倍子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(5∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过3.5%(通则2302)。

      【含量测定】鞣质 取本品粉末(过四号筛)约0.2g,精密称定,照鞣质含量测定法(通则2202)测定,即得。

      本品按干燥品计算,含鞣质不得少于50.0%。

      没食子酸 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(15∶85)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,精密加入4mol/L盐酸溶液50ml,水浴中加热水解3.5小时,放冷,滤过。精密量取续滤液1ml,置100ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含鞣质以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于50.0%。

      饮片

      【炮制】敲开,除去杂质。

      【性状】本品呈不规则碎片状。表面灰褐色或灰棕色,微有柔毛,内壁光滑。质硬而脆,断面角质样,有光泽。气特异,味涩。

      【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】酸、涩,寒。归肺、大肠、肾经。

      【功能与主治】敛肺降火,涩肠止泻,敛汗,止血,收湿敛疮。用于肺虚久咳,肺热痰嗽,久泻久痢,自汗盗汗,消渴,便血痔血,外伤出血,痈肿疮毒,皮肤湿烂。

      【用法与用量】3~6g。外用适量。

      【贮藏】置通风干燥处,防压。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 颠茄浸膏

      本品为茄科植物颠茄Atropa belladonna L.的干燥全草经加工制成的浸膏。

      【制法】取颠茄草粗粉1000g,用85%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉液约3000ml,另器保存,继续渗漉,俟生物碱完全漉出,续漉液作下次渗漉的溶剂用。将初漉液在60℃减压回收乙醇,放冷至室温,分离除去叶绿素,滤过,滤液在60~70℃蒸至稠膏状,加10倍量的乙醇,搅拌均匀,静置,俟沉淀完全,吸取上清液,在60℃减压回收乙醇后,浓缩至稠膏状,取出约3g,照〔含量测定〕项下的方法,测定含量,加稀释剂适量,使含量符合规定,低温干燥,研细,过四号筛,即得。

      【性状】本品为灰绿色或浅棕色至棕色的粉末。

      【鉴别】取本品0.2g,加浓氨试液1ml和乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸天仙子胺对照品、硫酸阿托品对照品,分别加甲醇制成每1ml各含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-水-浓氨试液(90∶7∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置100~105℃干燥5分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与硫酸天仙子胺对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。再喷以10%亚硝酸钠溶液,放置5~15分钟,供试品色谱中在与硫酸天仙子胺对照品相应的位置上应由橘黄色或棕色变为红棕色。

      【检查】水分 不得过5.0%(通则0832第二法)。

      阿托品 在喷以10%亚硝酸钠溶液的〔鉴别〕色谱图中,供试品色谱中的主斑点不得出现与硫酸阿托品对照品一致的灰蓝色斑点。

      其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(通则0189)。

      【特征图谱】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为344nm。理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于5000。

      参照物溶液的制备 取东莨菪内酯对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml中含6μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品0.5g,精密称定,置100ml锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率58kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      供试品特征图谱中应有6个特征峰,与参照物峰相应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为0.897(峰1)、0.965(峰2)、1.000[峰3(S)]、1.354(峰4)、1.473(峰5)、1.528(峰6)。计算峰1、峰5与S峰的相对峰面积,峰1的相对峰面积不得小于0.30,峰5的相对峰面积不得小于0.10。

      对照特征图谱

      峰3(S):东莨菪内酯

      参考色谱柱:月旭公司XB C18(250×4.5mm,5μm)

      【含量测定】硫酸天仙子胺 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.25%十二烷基磺酸钠的0.004%磷酸溶液(40∶60)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按硫酸天仙子胺峰计算应不低于2000。

      对照品溶液的制备 取硫酸天仙子胺对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与〔特征图谱〕项下供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每1g含生物碱以硫酸天仙子胺(C34H46N2O6·H2SO4)计算,应为8.3~11.0mg。

      东莨菪内酯 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 同〔特征图谱〕项下。

      对照品溶液的制备 同〔特征图谱〕项下参照物溶液的制备。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与〔特征图谱〕项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每1g含东莨菪内酯(C10H8O4)不得少于0.55mg。

      【贮藏】密封,置阴凉处。

      【制剂】颠茄片

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。