万荀网

分类: 药典一部

《中华人民共和国药典(一部 2020年版)》收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。

  • 大蓟

    本品为菊科植物蓟Cirsium japonicum Fisch. ex DC.的 干燥地上部分。夏、秋二季花开时采割地上部分,除去杂质,晒干。

      【性状】本品茎呈圆柱形,基部直径可达1.2cm;表面绿褐色或棕褐色,有数条纵棱,被丝状毛;断面灰白色,髓部疏松 或中空。叶皱缩,多破碎,完整叶片展平后呈倒披针形或倒卵状椭圆形,羽状深裂,边缘具不等长的针刺;上表面灰绿色或黄棕色,下表面色较浅,两面均具灰白色丝状毛。头状花序顶生,球形或椭圆形,总苞黄褐色,羽状冠毛灰白色。气微,味淡。

      【鉴别】(1)叶表面观:上表皮细胞多角形;下表皮细胞类长方形,垂周壁波状弯曲。气孔不定式或不等式,副卫细胞 3~5个。非腺毛4~18细胞,顶端细胞细长而扭曲,直径约7μm,壁具交错的角质纹理。

      (2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大蓟对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同 一聚酰胺薄膜上,以乙酰丙酮-丁酮-乙醇-水(1∶3∶3∶13) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

      【检查】杂质 不得过2% (通则2301) 。

      水分 不得过13. 0% (通则0832第二法)。

      酸不溶性灰分 不得过3.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法规定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(21∶9)为流动相;检 测波长为330nm。理论板数按柳穿鱼叶苷峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取柳穿鱼叶苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含55μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含柳穿鱼叶苷(C28H34O15)不得少于 0. 20%。

      饮片

      【炮制】除去杂质,抢水洗或润软后,切段,干燥。

      【性状】本品呈不规则的段。茎短圆柱形,表面绿褐色,有数条纵棱,被丝状毛;切面灰白色,髓部疏松或中空。叶皱缩,多破碎,边缘具不等长的针刺;两面均具灰白色丝状毛。头状花序多破碎。气微,味淡。

      【鉴别】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】甘、苦,凉。归心、肝经。

      【功能与主治】凉血止血,散瘀解毒消痈。用于衄血,吐血,尿血,便血,崩漏,外伤出血,痈肿疮毒。

      【用法与用量】9~15g。

      【贮藏】置通风干燥处。

  • 大蒜

    本品为百合科植物大蒜Allium sativum L.的鳞茎。夏季叶枯时釆挖,除去须根和泥沙,通风晾晒至外皮干燥。

      【性状】本品呈类球形,直径3~6cm。表面被白色、淡紫色或紫红色的膜质鳞皮。顶端略尖,中间有残留花葶,基部有多数须根痕。剥去外皮,可见独头或6~16个瓣状小鳞茎,着生于残留花茎基周围。鳞茎瓣略呈卵圆形,外皮膜质,先端略尖,一面弓状隆起,剥去皮膜,白色,肉质。气特异,味辛辣,具刺激性。

      【鉴别】取本品6g,捣碎,35℃保温1小时,加无水乙醇 20ml,加热回流1小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取大蒜素对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两 种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】总灰分 不得过2.0%(通则2302)。

      【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于63.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%甲酸溶液(75∶25)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按大蒜素峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取大蒜素对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0. 16mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品约2g,捣碎,精密称定,置具塞锥形瓶中,在35℃水浴保温1小时,精密加入无水乙醇 20ml,称定重量,加热回流1小时,取出,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含大蒜素(C6H10S3)不得少于0. 15%。

      【性味与归经】辛,温。归脾、胃、肺经。

      【功能与主治】解毒消肿,杀虫,止痢。用于痈肿疮疡,疥癣,肺痨,顿咳,泄泻,痢疾。

      【用法与用量】9~15g。

      【贮藏】置阴凉干燥处。

  • 大黄

    本品为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄 Rheum tanguticum Max1m. ex Bal£.或药用大黄 Rheum officinale Bail1.的干燥根和根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前釆挖,除去细根,刮去外皮,切瓣或段,绳穿成串干燥或直接干燥。

      【性状】本品呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状,长3~17cm,直径3~10cm。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色,有的可见类白色网状纹理及星点(异型维管束)散在,残留的外皮棕褐色,多具绳孔及粗皱纹。质坚实,有的中心稍松软,断面淡红棕色或黄棕色,显颗粒性;根茎髓部宽广,有星点 环列或散在;根木部发达,具放射状纹理,形成层环明显,无星点。气清香,味苦而微涩,嚼之粘牙,有沙粒感。

      【鉴别】(1)本品横切面:根木栓层和栓内层大多已除去。韧皮部筛管群明显;薄壁组织发达。形成层成环。木质部射线较密,宽2~4列细胞,内含棕色物;导管非木化,常1 至数个相聚,稀疏排列。薄壁细胞含草酸钙簇晶,并含多数淀粉粒。

      根茎髓部宽广,其中常见黏液腔,内有红棕色物;异型维管束散在,形成层成环,木质部位于形成层外方,韧皮部位于形成层内方,射线呈星状射出。

      粉末黄棕色。草酸钙簇晶直径20~160μm,有的至 190μm.。具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管非木化。淀粉粒甚多,单粒类球形或多角形,直径3~45~m,脐点星状;复粒由2~8分粒组成。

      (2)取本品粉末少量,进行微量升华,可见菱状针晶或羽状结晶。

      (3)取本品粉末0.1g,加甲醇20ml,浸泡1小时,滤过,取 滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚分2次振摇提取,每次20ml, 合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

      【检查】土大黄苷 取本品粉末0. 1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液1ml,加甲醇至10ml,作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品,加甲醇制成每lml含10μg的溶液,作为对照品溶液(临用新制)。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-甲酸乙酯-丙酮-甲醇-甲酸(30∶5∶5∶20∶0.1)为展开剂,展开,取岀,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显相同的亮蓝色荧光斑点。

      水分 不得过15.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过10.0%(通则2302)。

      【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于25.0%。

      【含量测定】总蒽醌 照高效液相色谱法(通则0512) 测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0. 1%磷酸溶液(85∶15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 精密称取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄素甲醍对照品适量,加甲醇分别制成每1ml含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚各80μg,大黄素甲醍40μg的溶液;分别精密量取上述对照品溶液各2ml,混匀,即得(每1ml中含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚各16μg,含大黄素甲醚8μg)。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.15g, 精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量, 加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置烧瓶中,挥去溶剂,加 8%盐酸溶液10ml,超声处理2分钟,再加三氯甲烷10ml,加 热回流1小时,放冷,置分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,并入分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸液再用三氯甲烷提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,减压回收溶剂至干,残 渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀, 滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含总蒽醌以芦荟大黄素 (C15H10O5)、大黄酸(C15H8O6)、大黄素(C15H10O5)、大黄酚 (C15H10O4)和大黄素甲醚(C16H12O5)的总量计,不得少于1.5%。

      游离蒽醌 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 同〔含量测定〕总蒽醌项下。

      对照品溶液的制备 取〔含量测定〕总蒽醌项下的对照品溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含游离蒽醌以芦荟大黄素 (C15H10O5)、大黄酸(C15H8O6)、大黄素(C15H10O5)、大黄酚 (C15H10O4)和大黄素甲醚(C16H12O5)的总量计,不得少于 0.20%。

      饮片

      【炮制】大黄 除去杂质,洗净,润透,切厚片或块, 晾干。

      【性状】本品呈不规则类圆形厚片或块,大小不等。外表皮黄棕色或棕褐色,有纵皱纹及疙瘩状隆起。切面黄棕色至淡红棕色,较平坦,有明显散在或排列成环的星点,有空隙。

      【检查】水分 同药材,不得过13.0%。

      【含量测定】游离蒽醌 同药材,不得少于0.35%。

      【鉴别】【检查】(土大黄苷 总灰分)【浸出物】【含 量测定】(总蒽醌)同药材。

      酒大黄 取净大黄片,照酒炙法(通则0213)炒干。

      【性状】本品形如大黄片,表面深棕黄色,有的可见焦斑。微有酒香气。

      【检查】水分 同药材,不得过13.0%。

      【含量测定】游离蒽醌 同药材,不得少于0.50%。

      【鉴别】【检查】(土大黄苷 总灰分)【浸出物】【含量测定】(总蒽醌)同药材。

      熟大黄 取净大黄块,照酒炖或酒蒸法(通则0213)炖或蒸至内外均呈黑色。

      【性状】本品呈不规则的块片,表面黑色,断面中间隐约可见放射状纹理,质坚硬,气微香。

      【检查】水分 同药材,不得过13.0%。

      【含量测定】游离蒽醌 同药材,不得少于0.50%。

      【鉴别】【检查】(土大黄昔 总灰分)【浸出物】【含 量测定】(总蒽醌)同药材。

      大黄炭 取净大黄片,照炒炭法(通则0213)炒至表面焦黑色、内部焦褐色。

      【性状】本品形如大黄片,表面焦黑色,内部深棕色或焦褐色,具焦香气。

      【含量测定】总蒽醌 同药材,不得少于0.90%。

      游离蒽醌 同药材,不得少于0. 50%。

      【鉴别】(2)(3)【检查】【浸出物】同药材。

      【性味与归经】苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。

      【功能与主治】泻下攻积,清热泻火,凉血解毒,逐瘀通

      经,利湿退黄。用于实热积滞便秘,血热吐衄,目赤咽肿,痈肿疔疮,肠痈腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,跌打损伤,湿热痢疾,黄疸尿赤,淋证,水肿;外治烧烫伤。酒大黄善清上焦血分热毒,用于目赤咽肿、齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓、泻火解毒,用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血,用于血热有瘀出血症。

      【用法与用量】3~15g;用于泻下不宜久煎。外用适量, 研末敷于患处。

      【注意】孕妇及月经期、哺乳期慎用。

      【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

  • 大枣

    本品为鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时釆收,晒干。

      【性状】本品呈椭圆形或球形,长2~3.5cm,直径 1.5~2.5cm。表面暗红色,略带光泽,有不规则皱纹。基部凹陷,有短果梗。外果皮薄,中果皮棕黄色或淡褐色,肉质,柔软,富糖性而油润。果核纺锤形,两端锐尖,质坚硬。气微香,味甜。

      【鉴别】(1)本品粉末棕色。外果皮棕色至棕红色;表皮细胞表面观类方形、多角形或长方形,胞腔内充满棕红色物, 断面观外被较厚角质层;表皮下细胞黄色或黄棕色,类多角形,壁稍厚。草酸钙簇晶(有的碎为砂晶)或方晶较小,存在于中果皮薄壁细胞中。果核石细胞淡黄棕色,类多角形,层纹明显,孔沟细密,胞腔内含黄棕色物。

      (2)取本品粉末2g,加石油醚(60~90℃) 10ml,浸泡 10分钟,超声处理10分钟,滤过,弃去石油醚液,药渣晾干, 加乙醚20ml,浸泡1小时,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩 至2ml,作为供试品溶液。另取大枣对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品、白桦脂酸对照品,加乙醇分别制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各 10μl、上述两种对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(14∶4∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

      【检查】总灰分 不得过2.0%(通则2302)。

      黄曲霉毒素 照真菌毒素测定法(通则2351)测定。

      本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,黄曲霉毒素 G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。

      饮片

      【炮制】除去杂质,洗净,晒干。用时破开或去核。

      【性状】【鉴别】【检查】同药材。

      【性味与归经】甘,温。归脾、胃、心经。

      【功能与主治】补中益气,养血安神。用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏躁。

      【用法与用量】6 ~15g。

      【贮藏】置干燥处,防蛀。

  • 大青盐

    本品为卤化物类石盐族湖盐结晶体,主含氯化钠 (NaCl)。自盐湖中采挖后,除去杂质,干燥。

      【性状】本品为立方体、八面体或菱形的结晶,有的为歪晶,直径0.5~1.5cm。白色或灰白色,半透明,具玻璃样光泽。质硬,易砸碎,断面光亮。气微,味咸、微涩苦。

      【鉴别】(1)取本品粉末0.1g,加水5ml使溶解,加硝酸银试液1滴,即生成白色沉淀。

      (2)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取少许供试品粉末,在无色火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。

      【含量测定】取本品细粉约0.15g,精密称定,置锥形瓶中,加水50ml溶解,加2%糊精溶液10ml、碳酸钙0.1g与 0.1%荧光黄指示液8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定 至浑浊液由黄绿色变为微红色,即得。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 5. 844mg 的氯化钠(NaCl)。

      本品含氯化钠(NaCl)不得少于97.0%。

      【性味与归经】咸,寒。归心、肾、膀胱经。

      【功能与主治】清热,凉血,明目。用于吐血,尿血,牙龈肿痛出血,目赤肿痛,风眼烂弦。

      【用法与用量】1.2~2.5g;或入丸散用。外用适量,研末擦牙或水化漱口、洗目。

      【注意】水肿者慎用。

      【贮藏】置通风干燥处,防潮。

  • 大青叶

    本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥叶。夏、秋二季分2~3次采收,除去杂质,晒干。

      【性状】本品多皱缩卷曲,有的破碎。完整叶片展平后呈长椭圆形至长圆状倒披针形,长5~20cm,宽2~6cm;上表面暗灰绿色,有的可见色较深稍突起的小点;先端钝,全缘或微波状,基部狭窄下延至叶柄呈翼状;叶柄长4~10cm,淡棕 黄色。质脆。气微,味微酸、苦、涩。

      【鉴别】(1)本品粉末绿褐色。下表皮细胞垂周壁稍弯曲,略成连珠状增厚;气孔不等式,副卫细胞3~4个。叶肉组织分化不明显;叶肉细胞中含蓝色细小颗粒状物,亦含橙皮苷样结晶。

      (2)取本品粉末0. 5g,加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸 取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(5∶4∶2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。

      【检查】水分 不得过13.0%(通则0832第二法)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于16.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75∶25)为流动相;检测波长为289nm。 理论板数按靛玉红峰计算应不低于4000。

      对照品溶液的制备 取靛玉红对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含2μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品细粉0. 25g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷,浸泡15小时,加热回流提取至提取液无色。回收溶剂至干,残渣加甲醇使溶解并转移至100ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含靛玉红(C16H10N2O2)不得少于 0.020%。

      饮片

      【炮制】除去杂质,抢水洗,切碎,干燥。

      【性状】本品为不规则的碎段。叶片暗灰绿色,叶上表面有的可见色较深稍突起的小点;叶柄碎片淡棕黄色。质脆。 气微,味微酸、苦、涩。

      【检查】水分 同药材,不得过10.0%。

      【鉴别】【浸出物】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】苦,寒。归心、胃经。

      【功能与主治】清热解毒,凉血消斑。用于温病高热,神昏,发斑发疹,痄腮,喉痹,丹毒,痈肿。

      【用法与用量】9~15g。

      【贮藏】置通风干燥处,防霉。

  • 大皂角

    本品为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采摘,晒干。

      【性状】本品呈扁长的剑鞘状,有的略弯曲,长15~ 40cm,宽2~5cm,厚0. 2~1. 5cm。表面棕褐色或紫褐色,被灰色粉霜,擦去后有光泽,种子所在处隆起。基部渐窄而弯曲,有短果柄或果柄痕,两侧有明显的纵棱线。质硬,摇之有声,易折断,断面黄色,纤维性。种子多数,扁椭圆形,黄棕色至棕褐色,光滑。气特异,有刺激性,味辛辣。

      【鉴别】取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分 钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大皂角对照药材1g,同法制 成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水-冰醋酸(18∶1∶0.6∶0.2)的下层溶液为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。

      饮片

      【炮制】用时捣碎。

      【性状】【鉴别】同药材。

      【性味与归经】辛、咸,温;有小毒。归肺、大肠经。

      【功能与主治】祛痰开窍,散结消肿。用于中风口噤,昏迷不醒,癫痫痰盛,关窍不通,喉痹痰阻,顽痰喘咳,咳痰不爽,大便燥结;外治痈肿。

      【用法与用量】1~1.5g,多入丸散用。外用适量,研末吹鼻取嚏或研末调敷患处。

      【注意】孕妇及咯血、吐血患者忌服。

      【贮藏】置干燥处,防蛀。

  • 大豆黄卷

    本品为豆科植物大豆Glycine max(L. )Merr. 的成熟种子经发芽干燥的炮制加工品。取净大豆,用水浸泡至膨胀,放去水,用湿布覆盖,每日淋水二次,待芽长至0.5~1cm时,取出,干燥。

      【性状】本品略呈肾形,长约8mm,宽约6mm。表面黄色或黄棕色,微皱缩,一侧有明显的脐点;一端有1弯曲胚根。外皮质脆,多破裂或脱落。子叶2,黄色。气微,味淡,嚼之有豆腥味。

      【鉴别】(1)取本品粉末1g,加稀乙醇30ml,超声处理 30分钟,离心(转速为每分钟3000转)10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(19∶5∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (2)取本品粉末2g,加80%乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加80%乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取染料木苷对照品,加80%乙醇制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点 于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(10∶1.7∶1.3)为展开剂,置展开缸中预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过11.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过7.0%(通则2302)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以1%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为260nm。理论板数按大豆苷、染料木苷峰计算均不得低于5000。

      对照品溶液的制备 取大豆苷对照品、染料木苷对照品各10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇 匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含大豆苷与染料木苷各20μg)。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量, 加热回流2小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟2000转)10分钟,取上清液, 滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含大豆苷(C21H20O9)和染料木苷(C21H20O10)的总量不得少于0. 080%。

      【性味与归经】甘,平。归脾、胃、肺经。

      【功能与主治】解表祛暑,清热利湿。用于暑湿感冒,湿温初起,发热汗少,胸闷脘痞,肢体酸重,小便不利。

      【用法与用量】9~15g。

      【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

  • 大血藤

    本品为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata (Oliv.) Rehd. et Wils.的干燥藤茎。秋、冬二季采收,除去侧枝,截段,干燥。

      【性状】本品呈圆柱形,略弯曲,长30~60cm,直径1~ 3cm。表面灰棕色,粗糙,外皮常呈鳞片状剥落,剥落处显暗红棕色,有的可见膨大的节和略凹陷的枝痕或叶痕。质硬,断面皮部红棕色,有数处向内嵌入木部,木部黄白色,有多数细孔状导管,射线呈放射状排列。气微,味微涩。

      【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为多列细胞,含棕红色物。皮层石细胞常数个成群,有的含草酸钙方晶。维管束外韧型。韧皮部分泌细胞常切向排列,与筛管群相间隔;有少数石细胞群散在。束内形成层明显。木质部导管多单个散在,类圆形,直径约至400μm,周围有木纤维。射线宽广,外侧石细胞较多,有的含数个草酸钙方晶。髓部可见石细胞群。薄壁细胞含棕色或棕红色物。

      (2)取本品粗粉0.5g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,离心,上清液回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大血藤对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各 2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丙 酮-水(6∶3∶1∶1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下 的供试品溶液和对照药材溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(0.5∶15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过4.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸岀物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于8. 0%。

      【含量测定】总酚 对照品溶液的制备取没食子酸对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含50μg的溶液,即得。

      标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、 0.6ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml、1.4ml,分别置 10ml 量瓶中,加 水6ml,摇匀,再加入福林酚试液B 0.5ml,摇匀,0.5~8分钟 内加入20%碳酸钠溶液1.5ml,加水至刻度,摇匀。在75℃ 水浴中放置10分钟,以相应的试剂作空白,照紫外-可见分光 光度法(通则0401),在760nm波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

      测定法 取本品粉末(过二号筛)约1g,精密称定,置圆 底烧瓶中,精密加入50%乙醇40ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液300μl,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml置10ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水6ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中相当于没食子酸的浓度,计算,即得。

      本品按干燥品计算,含总酚以没食子酸(C7H8O6)计不得少于6.8%。

      红景天苷、绿原酸 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,0. 1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为275nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

      对照品溶液的制备 分别取红景天苷对照品、绿原酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含绿原酸 0.1mg、红景天苷50μg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率53kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含红景天苷(C14H20O7)不得少于 0.040%,含绿原酸(C16H18O9)不得少于0.20%。

      饮片

      【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。

      【性状】本品为类椭圆形的厚片。外表皮灰棕色,粗糙。

      切面皮部红棕色,有数处向内嵌入木部,木部黄白色,有多数导管孔,射线呈放射状排列。气微,味微涩。

      【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

      【功能与主治】清热解毒,活血,祛风止痛。用于肠痈腹痛,热毒疮疡,经闭,痛经,跌扑肿痛,风湿痹痛。

      【用法与用量】9~15g。

      【贮藏】置通风干燥处。

  • 大叶紫珠

    本品为马鞭草科植物大叶紫珠Callicarpa macrophylla Vahl的干燥叶或带叶嫩枝。夏、秋二季采摘,晒干。

      【性状】本品多皱缩、卷曲,有的破碎。完整叶片展平后呈长椭圆形至椭圆状披针形,长10~30cm,宽5~11cm。上 表面灰绿色或棕绿色,被短柔毛,较粗糙;下表面淡绿色或淡棕绿色,密被灰白色绒毛,主脉和侧脉突起,小脉伸入齿端,两面可见腺点。先端渐尖,基部楔形或钝圆,边缘有锯齿。叶柄长0.8~2cm。纸质。气微,味辛微苦。

      【鉴别】(1)本品粉末灰黄色至棕褐色。非腺毛有两种: 一种为星状毛,大多碎断,木化,完整者1至数轮,每轮1~6 侧生细胞;另一种非腺毛1~3细胞,直径25~33μm,壁较厚。 腺鳞头部8~11细胞,扁球形,柄极短。小腺毛头部2~4细胞,柄1~2细胞。草酸钙簇晶细小,散布于叶肉细胞中。

      (2)取本品粉末1g,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取 供试品溶液3~5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20∶5∶8∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过15%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过11.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%磷酸溶液(17∶83)为流动相;检测波长为332nm。理论板数按毛蕊花糖昔峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取毛蕊花糖苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.25g, 精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含毛蕊花糖苷(C29H36O15)不得少于 0. 15%。

      饮片

      【炮制】除去杂质,喷淋清水,切段,干燥。

      【性味与归经】辛、苦,平。归肝、肺、胃经。

      【功能与主治】散瘀止血,消肿止痛。用于衄血,咯血, 吐血,便血,外伤出血,跌扑肿痛。

      【用法与用量】15~30g。外用适量,研末敷于患处。

      【贮藏】置通风干燥处。

  • 土鳖虫(䗪虫)

    本品为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphaga sinensis Walker 或冀地鳖Steleophaga planeyi (Boleny)的雌虫干燥体。捕捉后,置沸水中烫死,晒干或烘干。

      【性状】地鳖 呈扁平卵形,长1.3~3cm,宽1.2~ 2.4cm。前端较窄,后端较宽,背部紫褐色,具光泽,无翅。前胸背板较发达,盖住头部;腹背板9节,呈覆瓦状排列。腹面红棕色,头部较小,有丝状触角1对,常脱落,胸部有足3 对,具细毛和刺。腹部有横环节。质松脆,易碎。气腥臭,味微咸。

      冀地鳖 长2.2~3.7cm,宽1.4~2.5cm。背部黑棕色,通常在边缘带有淡黄褐色斑块及黑色小点。

      【鉴别】(1)本品粉末灰棕色。体壁碎片深棕色或黄色, 表面有不规则纹理,其上着生短粗或细长刚毛,常可见刚毛脱落后的圆形毛窝,直径5~32μm;刚毛棕黄色或黄色,先端锐尖或钝圆,长12~270μm,直径10~32μm,有的具纵直纹理。 横纹肌纤维无色或淡黄色,常碎断,有细密横纹,平直或呈微波状,明带较暗带为宽。

      (2)取本品粉末1g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取土鳖虫对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱 法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-丙酮(5∶5∶0.5)为展 开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰,显相同颜色的斑点。

      【检查】杂质 不得过5%(通则2301)。

      水分 不得过10.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过13.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过5. 0%(通则2302)。

      黄曲霉毒素 照真菌毒素测定法(通则2351)测定。

      取本品粉末(过二号筛)约5g,精密称定,加入氯化钠3g, 照黄曲霉毒素测定法项下供试品溶液的制备方法,其中,精密 量取上清液10ml,测定,计算,即得。

      本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。

      【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于22.0%。

      【性味与归经】咸,寒;有小毒。归肝经。

      【功能与主治】破血逐瘀,续筋接骨。用于跌打损伤,筋伤骨折,血瘀经闭,产后瘀阻腹痛,癥瘕痞块。

      【用法与用量】3~10g。

      【注意】孕妇禁用。

      【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

  • 土荆皮

    本品为松科植物金钱松Pseudolarix amabilis (Nelson) Rehd.的干燥根皮或近根树皮。夏季剥取,晒干。

      【性状】根皮 呈不规则的长条状,扭曲而稍卷,大小不一,厚2~5mm。外表面灰黄色,粗糙,有皱纹和灰白色横向皮孔样突起,粗皮常呈鳞片状剥落,剥落处红棕色;内表面黄棕色至红棕色,平坦,有细致的纵向纹理。质韧,折断面呈裂片状,可层层剥离。气微,味苦而涩。

      树皮 呈板片状,厚约至8mm,粗皮较厚。外表面龟裂状,内表面较粗糙。

      【鉴别】(1)本品粉末淡棕色或棕红色。石细胞多,类长方形、类圆形或不规则分枝状,直径30~96μm,含黄棕色块状物。筛胞大多成束,直径20~40μm,侧壁上有多数椭圆形筛域。黏液细胞类圆形,直径100~300μm。树脂细胞纵向连接成管状,含红棕色至黄棕色树脂状物,有的埋有草酸钙方晶。木栓细胞壁稍厚,有的木化,并有纹孔。

      (2)取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取土荆皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取土荆皮乙酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(14∶4∶0.5)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过13.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过6.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过2.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用75%乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸溶液(50∶50)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按土荆皮乙酸峰计算应不低于5000。

      对照品溶液的制备 取土荆皮乙酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含45μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重 量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含土荆皮乙酸(C23H28O8)不得少于 0.25%。

      饮片

      【炮制】洗净,略润,切丝,干燥。

      【性状】本品呈条片状或卷筒状。外表面灰黄色,有时可见灰白色横向皮孔样突起。内表面黄棕色至红棕色,具细纵纹。切面淡红棕色至红棕色,有时可见有细小白色结晶,可层层剥离。气微,味苦而涩。

      【检查】总灰分 同药材,不得过5.0%。

      【鉴别】【检查】(水分 酸不溶性灰分)【浸出物】【含量测定】同药材。