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分类: 中国药典

《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

  • 石吊兰

      本品为苦苣苔科植物吊石苣苔Lysionotus pauciflorus Maxim.的干燥地上部分。夏、秋二季叶茂盛时釆割,除去杂质,晒干。

      【性状】本品茎呈圆柱形,长25~60cm,直径0.2~0.5cm;表面淡棕色或灰褐色,有纵皱纹,节膨大,常有不定根;质脆,易折断,断面黄绿色或黄棕色,中心有空隙。叶轮生或对生,有短柄;叶多脱落,脱落后叶柄痕明显;叶片披针形至狭卵形,长1.5~6cm,宽0.5-1.5cm,边缘反卷,边缘上部有齿,两面灰绿色至灰棕色。气微,味苦。

      【鉴别】(1)本品茎横切面:表皮有时残存。木栓层由多列木栓细胞组成。皮层宽广,外侧散有石细胞,壁厚有明显的层纹,胞腔小;内皮层明显。韧皮部狭窄。形成层环不明显。木质部由纤维、导管连接成环。髓部较大。

      叶横切面:上表皮细胞长方形,外被菲薄角质层,其下方为2~3列大型薄壁细胞,类方形、长方形或类圆形;下表皮细胞较小,有气孔。栅栏组织细胞2~3列,通过主脉;海绵组织细胞类圆形,排列疏松。主脉维管束外韧型,外侧或近下表皮处偶见单个石细胞。

      (2)取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取石吊兰素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过13.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过6.0%。(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于17.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(68:32)为流动相;检测波长为334nm。理论板数按石吊兰素峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取石吊兰素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品中粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率240W,频率45kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含石吊兰素(C18H16O7)不得少于0.10%。

      饮片

      【炮制】除去杂质,洗净,切段,干燥。

      【性状】本品呈不规则段状。茎圆柱形,表面淡棕色或灰褐色,有纵皱纹,节常膨大,常有不定根;切面黄白色或黄棕色,中心有的有空隙。叶多破碎、卷缩,完整者披针形,边缘上部有齿,常反卷,两面灰绿色至灰棕色,主脉下面凸出。气微,味苦。

      【性味与归经】苦,温。归肺经。

      【功能与主治】化痰止咳,软坚散结。用于咳嗽痰多,瘰疬痰核。

      【用法与用量】9~15g。外用适量,捣敷或煎水外洗。

      【贮藏】置干燥处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 艾叶

      本品为菊科植物艾Artemisia argyi Levl.et Vant.的干燥叶。夏季花未开时釆摘,除去杂质,晒干。

      【性状】本品多皱缩、破碎,有短柄。完整叶片展平后呈卵状椭圆形,羽状深裂,裂片椭圆状披针形,边缘有不规则的粗锯齿;上表面灰绿色或深黄绿色,有稀疏的柔毛和腺点;下表面密生灰白色绒毛。质柔软。气清香,味苦。

      【鉴别】(1)本品粉末绿褐色。非腺毛有两种:一种为T形毛,顶端细胞长而弯曲,两臂不等长,柄2~4细胞;另一种为单列性非腺毛,3~5细胞,顶端细胞特长而扭曲,常断落。腺毛表面观鞋底形,由4、6细胞相对叠合而成,无柄。草酸钙簇晶,直径3~7μm,存在于叶肉细胞中。

      (2)取本品粉末2g,加石油醚(60~90℃)25ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取艾叶对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-丙酮(10:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

      【检查】水分 不得过15.0%(通则0832第四法)。

      总灰分 不得过12.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过3.0%(通则2302)。

      【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以50%苯基-甲基聚硅氧烷为固定相(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温,初始温度45℃,先以每分钟2℃的速率升温至75℃,保持5分钟;然后以每分钟1℃的速率升温至90℃,保持6分钟;再以每分钟5℃的速率升温至150℃;最后以每分钟10℃的速率升温至250℃,保持5分钟;进样口温度为240℃;检测器温度为250℃。流量为每分钟0.6ml;分流进样,分流比为5:1。理论板数按龙脑峰计算应不低于50000。

      对照品溶液的制备 取桉油精对照品、龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含桉油精0.2mg、龙脑0.1mg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取艾叶适量,剪碎成约0.5cm的碎片,取约2.5g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水300ml,连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶时为止,再加乙酸乙酯2.5ml,连接回流冷凝管。加热至沸腾,再加热5小时,放冷,分取乙酸乙酯液,置10ml量瓶中,用乙酸乙酯分次洗涤测定器及冷凝管,转入同一量瓶中,用乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含桉油精(C10H8O)勘误(C10H18O)不得少于0.050%,含龙脑(C10H18O)不得少于0.020%。

      饮片

      【炮制】艾叶 除去杂质及梗,筛去灰屑。

      【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。

      醋艾炭 取净艾叶,照炒炭法(通则0213)炒至表面焦黑色,喷醋,炒干。

      每100kg艾叶,用醋15kg。

      【性状】本品呈不规则的碎片,表面黑褐色,有细条状叶柄。具醋香气。

      【鉴别】(除显微粉末外) 同药材。

      【性味与归经】辛、苦,温;有小毒。归肝、脾、肾经。

      【功能与主治】温经止血,散寒止痛;外用祛湿止痒。用于吐血,衄血,崩漏,月经过多,胎漏下血,少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕;外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血,用于虚寒性出血。

      【用法与用量】3~9g。外用适量,供灸治或熏洗用。

      【贮藏】置阴凉干燥处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 甘遂

      本品为大戟科植物甘遂Euphorbia kansui T.N.Liou ex T.P.Wang的干燥块根。春季开花前或秋末茎叶枯萎后采挖,撞去外皮,晒干。

      【性状】本品呈椭圆形、长圆柱形或连珠形,长1~5cm,直径0.5~2.5cm。表面类白色或黄白色,凹陷处有棕色外皮残留。质脆,易折断,断面粉性,白色,木部微显放射状纹理;长圆柱状者纤维性较强。气微,味微甘而辣。

      【鉴别】(1)本品粉末类白色。淀粉粒甚多,单粒球形或半球形,直径5~34μm,脐点点状、裂缝状或星状;复粒由2~8分粒组成。无节乳管含淡黄色微细颗粒状物。厚壁细胞长方形、梭形、类三角形或多角形,壁微木化或非木化。具缘纹孔导管多见,常伴有纤维束。

      (2)取本品粉末1g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘遂对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取大戟二烯醇对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-丙酮(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过3.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(95:5)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按大戟二烯醇峰计算应不低于8000。

      对照品溶液的制备 取大戟二烯醇对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含大戟二烯醇(C30H50O)不得少于0.12%。

      饮片

      【炮制】生甘遂 除去杂质,洗净,干燥。

      【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

      醋甘遂 取净甘遂,照醋炙法(通则0213)炒干。

      每100kg甘遂,用醋30kg。

      【性状】本品形如甘遂,表面黄色至棕黄色,有的可见焦斑。微有醋香气,味微酸而辣。

      【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】苦,寒;有毒。归肺、肾、大肠经。

      【功能与主治】泻水逐饮,消肿散结。用于水肿胀满,胸腹积水,痰饮积聚,气逆咳喘,二便不利,风痰癫痫,痈肿疮毒。

      【用法与用量】0.5~1.5g,炮制后多入丸散用。外用适量,生用。

      【注意】孕妇禁用;不宜与甘草同用。

      【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 炙甘草

      本品为甘草的炮制加工品。

      【炮制】取甘草片,照蜜炙法(通则0213)炒至黄色至深黄色,不粘手时取出,晾凉。

      【性状】本品呈类圆形或椭圆形切片。外表皮红棕色或灰棕色,微有光泽。切面黄色至深黄色,形成层环明显,射线放射状。略有黏性。具焦香气,味甜。

      【鉴别】照甘草项下的〔鉴别〕(2)项试验,显相同的结果。

      【检查】水分 不得过10.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过5.0%(通则2302)。

      【含量测定】同甘草药材,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于1.0%。

      【性味与归经】甘,平。归心、肺、脾、胃经。

      【功能与主治】补脾和胃,益气复脉。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心动悸,脉结代。

      【用法与用量】【注意】【贮藏】同甘草。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 甘草

      本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去须根,晒干。

      【性状】甘草 根呈圆柱形,长25~100cm,直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。

      胀果甘草 根和根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定芽多而粗大。

      光果甘草 根和根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。

      【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞;导管较多,直径约至160μm;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。

      粉末淡棕黄色。纤维成束,直径8~14μm,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角形,微木化。

      (2)取本品粉末1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过7.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过2.0%(通则2302)。

      重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。

      其他有机氯类农药残留量 照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定-第一法)测定。

      含五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。

      对照品溶液的制备 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20μg、甘草酸铵0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。

      饮片

      【炮制】甘草片 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。

      【性状】本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮红棕色或灰棕色,具纵皱纹。切面略显纤维性,中心黄白色,有明显放射状纹理及形成层环。质坚实,具粉性。气微,味甜而特殊。

      【检查】总灰分 同药材,不得过5.0%。

      【含量测定】同药材,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.45%,甘草酸(C42H62O16)不得少于1.8%

      【鉴别】(除横切面外)【检查】(水分 重金属及有害元素) 同药材。

      【性味与归经】甘,平。归心、肺、脾、胃经。

      【功能与主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

      【用法与用量】2~10g。

      【注意】不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。

      【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 甘松

      本品为败酱科植物甘松Nardostachys jatamansi DC.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙和杂质,晒干或阴干。

      【性状】本品略呈圆锥形,多弯曲,长5~18cm。根茎短小,上端有茎、叶残基,呈狭长的膜质片状或纤维状。外层黑棕色,内层棕色或黄色。根单一或数条交结、分枝或并列,直径0.3~1cm。表面棕褐色,皱缩,有细根和须根。质松脆,易折断,断面粗糙,皮部深棕色,常成裂片状,木部黄白色。气特异,味苦而辛,有清凉感。

      【鉴别】(1)本品粉末暗棕色。石细胞类圆形或不规则多角形,偶见长条形,单个或成群,直径33~64μm,长可至200μm或更长,壁甚厚,无色,胞腔狭小。梯纹导管或网纹导管,直径7~40μm,小型梯纹导管成束,其旁有时可见细长的木纤维。木栓细胞多为不规则多角形,壁暗棕色,较薄,内含黄色至棕黄色挥发油。基生叶残基碎片较多,细胞呈长方形或长多角形,淡黄色至棕色,直径20~31μm,长50~90μm,壁呈念珠状增厚。另一种碎片细胞呈长条形,长可达200μm,壁有时呈念珠状增厚。

      (2)取本品粉末0.5g,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘松对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取甘松新酮对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以0.5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第四法)。

      【含量测定】挥发油 照挥发油测定法(通则2204)测定。

      本品含挥发油不得少于2.0%(ml/g)。

      甘松新酮 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(65:35)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘松新酮峰计算应不低于5000。

      对照品溶液的制备 取甘松新酮对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含0.28mg的溶液,即得(10℃以下保存)。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率50W,频率45kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含甘松新酮(C15H22O3)不得少于0.10%。

      饮片

      【炮制】除去杂质和泥沙,洗净,切长段,干燥。

      【性状】本品呈不规则的长段。根呈圆柱形,表面棕褐色。质松脆。切面皮部深棕色,常成裂片状,木部黄白色。气特异,味苦而辛。

      【检查】水分 同药材,不得过10.0%。

      【含量测定】同药材,挥发油不得少于1.8%(ml/g)。

      【鉴别】同药材。

      【性味与归经】辛、甘,温。归脾、胃经。

      【功能与主治】理气止痛,开郁醒脾;外用祛湿消肿。用于脘腹胀满,食欲不振,呕吐;外用治牙痛,脚气肿毒。

      【用法与用量】3~6g。外用适量,泡汤漱口或煎汤洗脚或研末敷患处。

      【贮藏】置阴凉干燥处,防潮,防蛀。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 功劳木

      本品为小檗科植物阔叶十大功劳Mahonia bealei(Fort.)Carr.或细叶十大功劳Mahonia fortunei(Lindl.)Fedde的干燥茎。全年均可采收,切块片,干燥。

      【性状】本品为不规则的块片,大小不等。外表面灰黄色至棕褐色,有明显的纵沟纹和横向细裂纹,有的外皮较光滑,有光泽,或有叶柄残基。质硬,切面皮部薄,棕褐色,木部黄色,可见数个同心性环纹及排列紧密的放射状纹理,髓部色较深。气微,味苦。

      【鉴别】(1)本品粉末黄色。韧皮纤维淡黄色,直径20~27μm,木化纹孔明显,常2~3个成束。石细胞淡黄色,类方形或圆形,直径20~30μm,壁厚,孔沟明显。网纹导管和具缘纹孔导管,直径15~27μm。

      (2)取本品粉末0.3g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液补加甲醇至5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品、盐酸药根碱对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显三个相同的黄色荧光斑点。

      【检查】水分 不得过9.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过2.0%(通则2302)。

      【浸岀物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于3.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液(磷酸调节pH值至3.0)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为345nm。理论板数按小檗碱峰计算应不低于5000。

      对照提取物溶液的制备 取功劳木对照提取物(已标示非洲防己碱、药根碱、巴马汀、小檗碱的含量)适量,精密称定,加乙腈-水(25:75)混合溶液制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)45分钟,取出,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定。计算非洲防己碱、药根碱、巴马汀和小檗碱的含量。

      本品按干燥品计算,含非洲防己碱(C20H20NO4)、药根碱(C20H20NO4)、巴马汀(C21H21NO4)、小檗碱(C20H17NO4)的总量,不得少于1.5%。

      【性味与归经】苦,寒。归肝、胃、大肠经。

      【功能与主治】清热燥湿,泻火解毒。用于湿热泻痢,黄疸尿赤,目赤肿痛,胃火牙痛,疮疖痈肿。

      【用法与用量】9~15g。外用适量。

      【贮藏】置干燥处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 玉竹

      本品为百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。秋季釆挖,除去须根,洗净,晒至柔软后,反复揉搓、晾晒至无硬心,晒干;或蒸透后,揉至半透明,晒干。

      【性状】本品呈长圆柱形,略扁,少有分枝,长4~18cm,直径0.3~1.6cm。表面黄白色或淡黄棕色,半透明,具纵皱纹和微隆起的环节,有白色圆点状的须根痕和圆盘状茎痕。质硬而脆或稍软,易折断,断面角质样或显颗粒性。气微,味甘,嚼之发黏。

      【鉴别】本品横切面:表皮细胞扁圆形或扁长方形,外壁稍厚,角质化。薄壁组织中散有多数黏液细胞,直径80~140μm,内含草酸钙针晶束。维管束外韧型,稀有周木型,散列。

      【检查】水分 不得过16.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过3.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于50.0%。

      【含量测定】对照品溶液的制备 取无水葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含无水葡萄糖0.6mg的溶液,即得。

      标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml,分别置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取上述各溶液2ml,置具塞试管中,分别加4%苯酚溶液1ml,混匀,迅速加入硫酸7.0ml,摇匀,于40℃水浴中保温30分钟,取出,置冰水浴中5分钟,取出,以相应试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在490nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

      测定法 取本品粗粉约1g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水100ml,加热回流1小时,用脱脂棉滤过,如上重复提取1次,两次滤液合并,浓缩至适量,转移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加乙醇10ml,搅拌,离心,取沉淀加水溶解,置50ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,照标准曲线的制备项下的方法,自“加4%苯酚溶液1ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的重量(mg),计算,即得。

      本品按干燥品计算,含玉竹多糖以葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于6.0%。

      饮片

      【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片或段,干燥。

      【性状】本品呈不规则厚片或段。外表皮黄白色至淡黄棕色,半透明,有时可见环节。切面角质样或显颗粒性。气微,味甘,嚼之发黏。

      【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】甘,微寒。归肺、胃经。

      【功能与主治】养阴润燥,生津止渴。用于肺胃阴伤,燥热咳嗽,咽干口渴,内热消渴。

      【用法与用量】6~12g。

      【贮藏】置通风干燥处,防霉,防蛀。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 水蛭

      本品为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥全体。夏、秋二季捕捉,用沸水烫死,晒干或低温干燥。

      【性状】蚂蟥 呈扁平纺锤形,有多数环节,长4~10cm,宽0.5~2cm。背部黑褐色或黑棕色,稍隆起,用水浸后,可见黑色斑点排成5条纵纹;腹面平坦,棕黄色。两侧棕黄色,前端略尖,后端钝圆,两端各具1吸盘,前吸盘不显著,后吸盘较大。质脆,易折断,断面胶质状。气微腥。

      水蛭 扁长圆柱形,体多弯曲扭转,长2~5cm,宽0.2~0.3cm。

      柳叶蚂蟥 狭长而扁,长5~12cm,宽0.1-0.5cm。

      【鉴别】取本品粉末1g,加乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙红色荧光斑点。

      【检查】水分 不得过18.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过8.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过2.0%(通则2302)。

      酸碱度 取本品粉末(过三号筛)约1g,加入0.9%氯化钠溶液10ml,充分搅拌,浸提30分钟,并时时振摇,离心,取上清液,照pH值测定法(通则0631)测定,应为5.0~7.5。

      重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过10mg/kg、镉不得过1mg/kg、砷不得过5mg/kg、汞不得过1mg/kg。

      黄曲霉毒素 照真菌毒素测定法(通则2351)测定。

      本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。

      【含量测定】取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,精密加入0.9%氯化钠溶液5ml,充分搅拌,浸提30分钟,并时时振摇,离心,精密量取上清液100μl,置试管(8mm×38mm)中,加入含0.5%(牛)纤维蛋白原(以凝固物计)的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液[注1](临用配制)200μl,摇匀,置水浴中(37℃±0.5℃)温浸5分钟,滴加每1ml中含40单位的凝血酶溶液[注2](每1分钟滴加1次,每次5μl,边滴加边轻轻摇匀)至凝固(水蛭)或滴加每1ml中含10单位的凝血酶溶液[注2](每4分钟滴加1次,每次2μl,边滴加边轻轻摇匀)至凝固(蚂蟥、柳叶蚂蟥),记录消耗凝血酶溶液的体积,按下式计算:

      式中 U为每1g含凝血酶活性单位,U/g;

      C1为凝血酶溶液的浓度,μ/ml;

      C2为供试品溶液的浓度,g/ml;

      V1为消耗凝血酶溶液的体积,μl;

      V2为供试品溶液的加入量,μl。

      中和一个单位的凝血酶的量,为一个抗凝血酶活性单位。

      本品每1g含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U;蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0U。

      饮片

      【炮制】水蛭 洗净,切段,干燥。

      【性状】本品呈不规则的段状、扁块状或扁圆柱状。背部表面黑褐色,稍隆起,腹面棕褐色,均可见细密横环纹。切面灰白色至棕黄色,胶质状。质脆,气微腥。

      烫水蛭 取净水蛭段,照炒法(通则0213)用滑石粉烫至微鼓起。

      【性状】本品呈不规则段状、扁块状或扁圆柱状,略鼓起,背部黑褐色,腹面棕黄色至棕褐色,附有少量白色滑石粉。断面松泡,灰白色至焦黄色。气微腥。

      【检查】水分 同药材,不得过14.0%。

      总灰分 同药材,不得过10.0%。

      酸不溶性灰分 同药材,不得过3.0%。

      【鉴别】【检查】(酸碱度 重金属及有害元素 黄曲霉毒素)同药材。

      【性味与归经】咸、苦,平;有小毒。归肝经。

      【功能与主治】破血通经,逐瘀消癥。用于血瘀经闭,癥瘕痞块,中风偏瘫,跌扑损伤。

      【用法与用量】1~3g。

      【注意】孕妇禁用。

      【贮藏】置干燥处,防蛀。

      注:[1]三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液的配制 取0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液25ml与0.1mol/L盐酸溶液约40ml,加水至100ml,调节pH值至7.4。

      [2]凝血酶溶液的配制 取凝血酶试剂适量,加生理盐水配制成每1ml含凝血酶40个单位或10个单位的溶液(临用配制)。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 水红花子

      本品为蓼科植物红蓼Polygonum orientale L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时割取果穗,晒干,打下果实,除去杂质。

      【性状】本品呈扁圆形,直径2~3.5mm,厚1~1.5mm。表面棕黑色,有的红棕色,有光泽,两面微凹,中部略有纵向隆起。顶端有突起的柱基,基部有浅棕色略突起的果梗痕,有的有膜质花被残留。质硬。气微,味淡。

      【鉴别】(1)本品粉末灰棕色或灰褐色。果皮栅状细胞多成片,黄棕色或红棕色,侧面观细胞1列,长100~190μm,宽15~30μm,壁厚约9μm;表面观细胞多角形或类圆形,细胞间隙不明显,胞腔小,稍下胞腔星状;底面观类圆形,内含黄棕色或红棕色物。角质层与种皮细胞碎片易见,与角质层连结的表皮细胞甚扁平;表面观角质层边缘常卷曲,表皮细胞长形,垂周壁深波状弯曲,凸出部分末端较平截,有的与相邻细胞嵌合不全形成类圆或圆锥形间隙;种皮细胞长条形或不规则形,排列疏松,细胞间隙大。

      (2)取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取花旗松素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醜(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(10:11:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】总灰分 不得过5.0%(通则2302)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为290nm。理论板数按花旗松素峰计算应不低于6000。

      对照品溶液的制备 取花旗松素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含花旗松素(C15H12O7)不得少于0.15%。

      【性味与归经】咸,微寒。归肝、胃经。

      【功能与主治】散血消癥,消积止痛,利水消肿。用于癥瘕痞块,瘿瘤,食积不消,胃脘胀痛,水肿腹水。

      【用法与用量】15~30g。外用适量,熬膏敷患处。

      【贮藏】置干燥处。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 水牛角

      本品为牛科动物水牛Bubalus bubalis Linnaeus的角。取角后,水煮,除去角塞,干燥。

      【性状】本品呈稍扁平而弯曲的锥形,长短不一。表面棕黑色或灰黑色,一侧有数条横向的沟槽,另一侧有密集的横向凹陷条纹。上部渐尖,有纵纹,基部略呈三角形,中空。角质,坚硬。气微腥,味淡。

      【鉴别】本品粉末灰褐色。不规则碎块淡灰白色或灰黄色。纵断面观可见细长梭形纹理,有纵长裂缝,布有微细灰棕色色素颗粒;横断面观梭形纹理平行排列,并弧状弯曲似波峰样,有众多黄棕色色素颗粒。有的碎块表面较平整,色素颗粒及裂隙较小,难于察见。

      饮片

      【炮制】洗净,镑片或锉成粗粉。

      【性味与归经】苦,寒。归心、肝经。

      【功能与主治】清热凉血,解毒,定惊。用于温病高热,神昏谵语,发斑发疹,吐血衄血,惊风,癫狂。

      【用法与用量】15~30g,宜先煎3小时以上。

      【贮藏】置干燥处,防霉。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 水飞蓟

      本品为菊科植物水飞蓟Silybum marianum(L.)Gaertn.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时釆收果序,晒干,打下果实,除去杂质,晒干。

      【性状】本品呈长倒卵形或椭圆形,长5~7mm,宽2~3mm。表面淡灰棕色至黑褐色,光滑,有细纵花纹。顶端钝圆,稍宽,有一圆环,中间具点状花柱残迹,基部略窄。质坚硬。破开后可见子叶2片,浅黄白色,富油性。气微,味淡。

      【鉴别】(1)本品粉末灰褐色。外果皮细胞表面观类长多角形,有的细胞含有色素。中果皮细胞圆柱形或椭圆形,壁具网状纹理。草酸钙柱晶散在。内果皮石细胞表面观宽梭形,层纹不明显。子叶细胞含有细小簇晶和脂肪油滴。

      (2)取本品粉末0.5g,加乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥尽乙醚,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取水飞蓟宾对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10:6:1)为展开剂,展开二次,展距8cm,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过10.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过9.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸岀物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于18.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(48:52:1)为流动相;检测波长为287nm。理论板数按水飞蓟宾峰计算应不低于5000。

      对照品溶液的制备 取水飞蓟宾对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,以水飞蓟宾两个峰面积之和计算,即得。

      本品按干燥品计算,含水飞蓟宾(C25H22O10)不得少于0.60%。

      饮片

      【炮制】取原药材,除去杂质,筛去灰屑。

      【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】苦,凉。归肝、胆经。

      【功能与主治】清热解毒,疏肝利胆。用于肝胆湿热,胁痛,黄疸。

      【用法与用量】供配制成药用。

      【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。