分类： 成方制剂和单味制剂

　　【处方】陈皮 250g 半夏（制） 250g

　　茯苓 150g 甘草 75g

　　【制法】以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜50g，捣碎，加水适量，压榨取汁，与上述粉末泛丸，干燥，即得。

　　【性状】本品为灰棕色至黄棕色的水丸；气微香，味甘、微辛。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。草酸钙针晶成束，长32~144μm，存在于黏液细胞中或散在（半夏）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。

　　（2）取本品5g，加甲醇30ml，置水浴中加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干；再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品10g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-醋酸-水（42∶4∶54）为流动相；柱温为40℃；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品约10mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含橙皮苷40μg）。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（60~90℃）适量，加热回流2~3小时，弃去石油醚液，药渣挥干，加甲醇适量，再加热回流至提取液无色（6~8小时），放冷，提取液转移至100ml量瓶中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗涤液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于10.0mg。

　　【功能与主治】燥湿化痰，理气和胃。用于痰湿停滞导致的咳嗽痰多、胸脘胀闷、恶心呕吐。

　　【用法与用量】口服。一次9~15g，一日2次。

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】酒女贞子 500g 墨旱莲 500g

　　【制法】以上二味，酒女贞子粉碎成细粉；墨旱莲加水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加炼蜜60g及水适量，与上述粉末泛丸，干燥，即得。

　　【性状】本品为黑褐色的浓缩水蜜丸；气微，味甘而苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：果皮表皮细胞表面观类多角形，垂周壁厚薄不匀，胞腔含淡棕色物（酒女贞子）。

　　（2）取本品6g，研细，加70%甲醇40ml超声处理45分钟，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水25ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，弃去三氯甲烷液，水液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材2g，加70%甲醇25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4~10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（30∶40∶15∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】除溶散时限检查应在2小时内溶散外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（36∶64）为流动相；检测波长为224nm。理论板数按特女贞苷峰计算应不低于7000。

　　对照品溶液的制备 取特女贞苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含90μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理45分钟（功率350W，频率40kHz），放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含女贞子以特女贞苷（C31H42O17）计，不得少于4.0mg。

　　【功能与主治】补益肝肾，滋阴止血。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，咽干鼻燥，腰膝酸痛，月经量多。

　　【用法与用量】口服。一次9g，一日2次。

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】知母 108g 玄参 108g

　　罂粟壳 216g 麦冬 108g

　　款冬花 324g 紫菀 108g

　　苦杏仁 108g 百合 108g

　　浙贝母 54g

　　【制法】以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100~120g制成大蜜丸，即得。

　　【性状】本品为褐色至黑褐色的大蜜丸；味甜、微苦。

　　【鉴别】（ 1）取本品9g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加乙醇50ml，加热回流40分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为10cm），用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用70%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，加盐酸2ml，加热回流40分钟，蒸干，残渣加水20ml使溶解，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品9g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加乙醇50ml，加热回流40分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液15ml洗涤，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加中性氧化铝约1g，置水浴上拌匀、干燥，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，以甲醇20ml洗脱，弃去甲醇液，再用70%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（30∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品9g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加甲醇50ml，加热回流40分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加盐酸溶液（1→100）30ml使溶解，静置，滤过，滤液用浓氨溶液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取罂粟壳对照药材0.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（20∶20∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，置日光下检视，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品9g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加甲醇50ml，加热回流40分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣用石油醚（60~90℃）1ml浸泡，倾出上清液，备用，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取款冬花对照药材0.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4~8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取〔鉴别〕（4）项下的备用上清液，作为供试品溶液。另取紫菀对照药材2g，加甲醇25ml，加热回流40分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加石油醚（60~90℃）1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-甲苯-乙酸乙酯-无水甲酸（10∶3∶3∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（15∶85）（每100ml中加庚烷磺酸钠0.1g）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于17000。

　　对照品溶液的制备 取吗啡对照品约10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含吗啡10μg）。

　　供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣用4%冰醋酸溶液20ml分次溶解，转移至分液漏斗中，加浓氨试液6.5ml，摇匀，用三氯甲烷-异丙醇（9∶1）混合溶液振摇提取5次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣用70%甲醇溶解，并转移至5ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每丸含罂粟壳以吗啡（C17H19NO3）计，应为0.41~2.68mg。

　　【功能与主治】清肺化痰，止嗽定喘。用于虚劳久嗽，咳嗽痰喘，骨蒸潮热，音哑声重，口燥舌干，痰涎壅盛。

　　【用法与用量】口服。一次1丸，一日2次。

　　【规格】每丸重9g

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】川贝母 225g 知母 225g

　　石膏 300g 炒栀子 180g

　　黄芩 180g 蜜桑白皮 150g

　　茯苓 150g 炒瓜蒌子 150g

　　陈皮 150g 麸炒枳实 150g

　　炙甘草 30g 五味子（蒸） 30g

　　【制法】以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜40~60g及适量水制成水蜜丸，干燥；或加炼蜜115~135g制成大蜜丸，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸；气微香，味甜，微苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40~60μm，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见（川贝母）。草酸钙针晶成束或散在，长26~110μm（知母）。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17~31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶（梔子）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。韧皮纤维淡黄色，棱形，壁厚，孔沟细（黄芩）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。

　　（2）取本品水蜜丸6g，粉碎；或取大蜜丸15g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品水蜜丸5g，粉碎；或取大蜜丸10g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调pH值至1~2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各0.5~1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，预平衡30分钟，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品水蜜丸2g，粉碎；或取大蜜丸2g，剪碎，加硅藻土1g，研匀，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸至近干，加少量中性氧化铝，拌匀，蒸干，加在中性氧化铝柱（100~200目，2g，内径为1~1.5cm）上，用乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5∶5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（50∶50）为流动相；柱温为40℃；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研碎，取约0.6g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，水蜜丸每1g不得少于5.0mg；大蜜丸每丸不得少于30.0mg。

　　【功能与主治】清肺润燥，化痰止咳。用于燥热蕴肺所致的咳嗽、痰黄而黏不易咳出、胸闷气促、久咳不止、声哑喉痛。

　　【用法与用量】口服。大蜜丸一次1丸，水蜜丸一次6g，一日2次。

　　【规格】（1）大蜜丸 每丸重9g

　　（2）水蜜丸 每100丸重10g

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】天冬 500g 麦冬 500g

　　【制法】以上二味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次、第三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.21~1.25（80℃）的清膏。每100g清膏加炼蜜50g，混匀，即得。

　　【性状】本品为黄棕色稠厚的半流体；味甜、微苦。

　　【检查】应符合煎膏剂项下有关的各项规定（通则0183）。

　　【功能与主治】养阴润肺。用于肺阴不足引起的燥咳痰少、痰中带血、鼻干咽痛。

　　【用法与用量】口服。一次9~15g，一日2次。

　　【贮藏】密封，置阴凉处。

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　　【处方】紫花地丁 250g 半边莲 250g

　　蒲公英 250g 板蓝根 250g

　　【制法】以上四味，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.34~1.36（70℃），加入蔗糖900g，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g；或浓缩至相对密度为1.20（50℃），喷雾干燥，加入糊精或乳糖100g、甜菊素0.3g，混匀，制成颗粒，干燥，制成200g，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦；或味微甜、微苦（无蔗糖）。

　　【鉴别】取本品15g或3g（无蔗糖），研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水20ml使溶解，放冷，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品、咖啡酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5~8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶3∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（20∶80∶0.4）为流动相；检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品研细，取约2.5g或0.3g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素（C9H6O4）计，不得少于1.8mg。

　　【功能与主治】清热解毒。用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。

　　【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。

　　【注意】糖尿病患者慎用（含蔗糖颗粒）。

　　【规格】每袋装（1）20g （2）4g（无蔗糖）

　　【贮藏】密封。

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　　本品系藏族验方。

　　【处方】珊瑚 75g 珍珠 15g

　　青金石 20g 珍珠母 50g

　　诃子 100g 木香 60g

　　红花 80g 丁香 35g

　　沉香 70g 朱砂 30g

　　龙骨 40g 炉甘石 25g

　　脑石 25g 磁石 25g

　　禹粮土 25g 芝麻 40g

　　葫芦 30g 紫菀花 45g

　　獐牙菜 80g 藏菖蒲 50g

　　榜那 45g 打箭菊 75g

　　甘草 75g 西红花 25g

　　人工麝香 2g

　　【制法】以上二十五味，除珊瑚、珍珠、西红花、人工麝香外，其余珍珠母等二十一味粉碎成细粉，过筛；将珊瑚、珍珠、西红花、人工麝香研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，用水泛丸，阴干，即得。

　　【性状】本品为红棕色的水丸；气微香，味甘、苦、涩。

　　【鉴别】（1）取本品粉末0.2g，加盐酸3ml和硝酸1ml，摇匀，置水浴中加热10分钟，加水4ml，滤过，取滤液1滴，加碘化铜（硫酸铜试液与等量碘化钾试液混合，加少许硫代硫酸钠以除去多余的碘，取沉淀）少许，放置，沉淀由白色转为红色。另取滤液1ml，加氯化钡试液0.5ml，生成白色沉淀。

　　（2）取本品粉末0.5g，加甲醇4ml，超声处理10分钟，静置，上清液作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以乙酸乙酯-甲酸-水（5∶1∶0.8）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的三个黄色条斑。

　　（3）取本品3g，研细，加80%丙酮10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（7∶0.4∶2∶3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱主斑点相应的位置上，显一个相同颜色的斑点。

　　【检查】乌头碱限量 取本品适量，研细，取5g，置锥形瓶中，加氨试液4ml及乙醚50ml，摇匀，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，滤过，残渣同法再提取一次，滤过，合并滤液，低温挥干，残渣用10%甲醇（用磷酸调节pH值至2）溶解，转移至10ml量瓶中，加上述10%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。取乌头碱对照品适量，精密称定，加10%甲醇（用磷酸调节pH值至2）制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.04mol/L三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（60∶40）为流动相；检测波长为235nm；柱温为40℃。理论板数按乌头碱峰计算应不低于4000。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，计算。本品每1g含榜那以乌头碱（C34H47NO11）计，不得过0.15mg。

　　其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【功能与主治】开窍，通络，止痛。用于“白脉病’，神志不清，身体麻木，头昏目眩，脑部疼痛，血压不调，头痛，癫痫及各种神经性疼痛。

　　【用法与用量】开水泡服。一次1g，一日1次。

　　【规格】（1）每4丸重1g （2）每丸重1g

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】珍珠 珍珠母

　　肉豆蔻 石灰华

　　红花 草果

　　丁香 降香

　　豆蔻 诃子

　　檀香 余甘子

　　沉香 肉桂

　　毛诃子 螃蟹

　　木香 冬葵果

　　荜苃 志达萨增

　　金礞石 体外培育牛黄

　　香旱芹 西红花

　　黑种草子 人工麝香

　　水牛角浓缩粉

　　【制法】以上药味，除珍珠、体外培育牛黄、人工麝香外，其余肉豆蔻等粉碎成细粉。珍珠、体外培育牛黄、人工麝香分别研细，与上述粉末混匀，用水泛丸，干燥，即得。

　　【性状】本品为黄棕带微红色的水丸；气香，味苦、辛。

　　【鉴别】（1）取本品3g，研细，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用；滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加丙酮制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（2∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取〔鉴别〕（1）项下的备用药渣0.2g，置安瓿中，加稀盐酸试液5ml，封口，置烘箱中，在105℃加热20小时，取出，上清液作为供试品溶液。另取珍珠对照药材0.02g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚-水（7∶2）为展开剂，展开，取出，在105℃加热5~10分钟，立即喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45∶55）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-Ⅰ峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取西红花苷-Ⅰ对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含西红花以西红花苷-Ⅰ（C44H64O24）计，不得少于0.15mg。

　　【功能与主治】安神开窍。用于中风；半身不遂，口眼歪斜，昏迷不醒，神志紊乱，谵语发狂等。

　　【用法与用量】开水泡服。一次1g，一日1~2次。

　　【规格】（1）每4丸重1g （2）每丸重1g

　　【贮藏】密封。

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　　本品系藏族验方。

　　【处方】松石 50g 珍珠 10g

　　珊瑚 40g 朱砂 20g

　　诃子肉 50g 铁屑（诃子制） 100g

　　余甘子 50g 五灵脂膏 40g

　　檀香 40g 降香 40g

　　木香马兜铃 50g 鸭嘴花 50g

　　牛黄 5g 木香 60g

　　绿绒蒿 50g 船形乌头 40g

　　肉豆蔻 20g 丁香 25g

　　伞梗虎耳草 50g 毛诃子（去核） 5g

　　天竺黄 35g 西红花 5g

　　木棉花 35g 麝香 0.25g

　　石灰华 35g

　　【制法】以上二十五味，除牛黄、西红花、麝香、五灵脂膏外，其余珍珠等二十一味共研成细粉，过筛；牛黄、西红花、麝香研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，用五灵脂膏加适量水泛丸，阴干，即得。

　　【性状】本品为黑色的水丸；气香，味苦、涩。

　　【鉴别】（1）取本品1g，研细，加丙酮20ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加丙酮制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸（2∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取〔鉴别〕（1）项下的药渣，晾干，用浓氨试液润湿，加无水乙醇5ml，振摇1分钟，静置，上清液作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（4∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的三个黄色斑点。

　　（3）取本品4g，研细，加石油醚（60~90℃）20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品4g，研细，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-丙酮（10∶0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【功能与主治】清热解毒，疏肝利胆，化瘀。用于肝郁气滞，血瘀，肝中毒，肝痛，肝硬化，肝渗水及各种急、慢性肝炎和胆囊炎。

　　【用法与用量】开水泡服。一次1g，一日1次。

　　【规格】（1）每4丸重1g （2）每丸重1g

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】柴胡（醋炙） 62.5g 枳壳 62.5g

　　白芍 93.75g 橘叶 62.5g

　　丹参 93.75g 黄芪 125g

　　党参 75g 桂枝 31.25g

　　茯苓 93.75g 刺五加 93.75g

　　瓜萎 93.75g 法半夏 75g

　　黄连 31.25g 决明子 93.75g

　　山楂 93.75g 五味子 62.5g

　　【制法】以上十六味，白芍、茯苓、法半夏分别粉碎，过筛，依次取细粉78g、78g、62g，混匀，备用；剩余的粗粉备用。五味子粉碎后用80%乙醇回流提取两次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇，备用。其余柴胡（醋炙）等十二味及白芍等三味的粗粉加水煎煮两次，第一次浸泡0.5小时，煎煮1.5小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，静置12小时，取上清液，与上述五味子提取液合并，浓缩至相对密度为1.18~1.22（50℃），加入上述细粉及适量糖粉混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入上述细粉及糊精、阿司帕坦适量混匀，制成颗粒，干燥，制成500g，即得。

　　【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦；或味微甜、微酸涩、苦（无蔗糖）。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察，草酸钙针晶成束存在于椭圆形黏液细胞中，针晶长20~110μm，有时散在（法半夏）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。草酸钙簇晶直径11~35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中含数个簇晶（白芍）。

　　（2）取本品30g或15g（无蔗糖），研细，加三氯甲烷50ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2~5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸（7∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品20g或10g（无蔗糖），研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品20g或10g（无蔗糖），研细，加乙酸乙酯60ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2~5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（32∶17∶5）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（5）取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液1~2μl及〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10~20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（28∶72）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约2g或1g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心10分钟（转速为每分钟4000转），取上清液，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于10.0mg或20.0mg（无蔗糖）。

　　【功能与主治】益气化湿，疏肝解郁。用于肝郁脾虚型慢性肝炎，症见胁痛腹胀、痞满纳呆、身倦乏力、大便溏薄、舌质淡暗、舌体肿或有齿痕、舌苔薄白或白腻、脉沉弦或沉缓。

　　【用法与用量】开水冲服。一次20g或一次10g（无蔗糖），一日3次。

　　【注意】忌烟，酒，油腻；肝胆湿热，邪实证者忌用。

　　【规格】每袋装10g

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　【处方】地黄 66. 67g 北沙参 83.33g

　　麦冬 66.67g 酒女贞子 83.33g

　　五味子 55.56g 黄芪 111.11g

　　当归 66.67g 制何首乌 83.33g

　　白芍 83.33g 阿胶珠 83.33g

　　泽兰 83.33g 牡蛎 111.11g

　　橘红 55.56g 丹参 111.11g

　　川楝子 55.56g 黄精（蒸） 83.33g

　　【制法】以上十六味，北沙参、白芍粉碎，过筛，取北沙参细粉67g、白芍细粉67g，混匀，备用；余下粗粉备用。阿胶珠粉碎成细粉。牡蛎粉碎，加水煎煮0.5小时后，与其余地黄等十二味及北沙参和白芍的粗粉（装袋）加水煎煮两次，第一次煎煮1.5小时，第二次1小时，合并煎液，离心，药液浓缩至相对密度为1.18~1.22（50℃），加入适量的蔗糖粉及北沙参、白芍和阿胶珠细粉，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的糊精、阿司帕坦、北沙参、白芍及阿胶珠细粉，制成颗粒，干燥，制成500g，即得。

　　【性状】本品为浅棕色至浅棕褐色的颗粒；味甜、微苦；或味微甜、微苦（无蔗糖）。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径18~32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。油管含黄棕色分泌物（北沙参）。

　　（2）取本品30g或15g（无蔗糖），研细，加三氯甲烷40ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-醋酸（5∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加水40ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇30ml提取，弃去水层，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（9∶3∶0.5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品10g或5g（无蔗糖），加水20ml，煎煮10分钟，离心，取上清液，浓缩至约5ml，加2mol/L盐酸溶液2.5ml，置水浴上浓缩至近干，加水10ml使溶解，用三氯甲烷10ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加无水乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5~20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（25∶10∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%铁氰化钾溶液和2%三氯化铁溶液的等量混合液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（6）取本品20g或10g（无蔗糖），研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次（20ml，20ml），合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次（20ml，20ml），再用正丁醇饱和的水洗涤2次（20ml，20ml），正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，薄层板置展开缸中预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（14∶86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约2g或1g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率为250W，频率为33kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于10.0mg或20.0mg（无蔗糖）。

　　【功能与主治】滋补肝肾，活血化瘀。用于肝肾阴虚型慢性肝炎，症见面色晦暗、头晕耳鸣、五心烦热、腰腿酸软、齿鼻衄血、胁下痞块、赤缕红斑、舌质红少苔、脉沉弦、细涩。

　　【用法与用量】开水冲服。一次20g或一次10g（无蔗糖），一日3次。

　　【注意】忌烟、酒、油腻；肝胆湿热，脾虚气滞者忌用。

　　【规格】每袋装10g

　　【贮藏】密封，置干燥处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。