分类： 成方制剂和单味制剂

　【处方】黄芪 606g 白花蛇舌草 408g

　　茵陈 606g 金钱草 408g

　　党参 490g 蒲公英 408g

　　制何首乌 490g 牡丹皮 408g

　　丹参 490g 茯苓 408g

　　白芍 408g 白术 408g

　　川楝子 408g

　　【制法】以上十三味，黄芪加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；茵陈提取挥发油，用倍他环糊精290g包合，备用；药渣与其余党参等十一味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度约为1.25（20℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达55%，静置24小时，上清液回收乙醇至无醇味，加入上述黄芪浓缩液，浓缩至适量，加入明胶145g、甜菊素1.2g、乳糖162g及上述挥发油包合物，制成颗粒，60℃以下干燥，制成1000g（含乳糖）；或加入上述挥发油包合物及蔗糖5270g，制成颗粒，60℃以下干燥，制成5670g，即得。

　　【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味甘、微苦（含乳糖）。

　　【鉴别】（1）取本品17g或3g（含乳糖），研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，再用以正丁醇饱和的水洗至中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（10∶20∶11∶5）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品17g或3g（含乳糖），加水30ml使溶解，用盐酸调节pH值至2，用乙醚提取2次，每次20ml，乙醚液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（12∶1∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液（1∶1）的混合溶液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品34g或6g（含乳糖），研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用以水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液5ml洗涤，再用以正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品17g或3g（含乳糖），研细，加2mol/L硫酸溶液50ml，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，分取乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g，加2mol/L硫酸溶液20ml，加热回流1小时，冷却，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨气中熏后，日光下检视，显相同的红色斑点。

　　【检查】水分 含乳糖颗粒不得过8.0%（通则0832）。

　　其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75∶25）为流动相；用蒸发光散射检测器检测；柱温为40℃。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约5g或1g（含乳糖），精密称定，加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液20ml分2次洗涤，再用正丁醇饱和的水20ml分2次洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣用适量甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、30μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，用外标两点法对数方程计算，即得。

　　本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.50mg。

　　【功能与主治】补气健脾，活血化瘀，清热解毒。用于慢性肝炎属脾气虚弱、血瘀阻络、湿热毒蕴证，症见胁痛、腹胀、乏力、尿黄；对急性肝炎属上述证候者亦有一定疗效。

　　【用法与用量】口服。一次1袋，一日3次；儿童酌减。治疗慢性肝炎者以3个月为一个疗程。

　　【注意】服药期间忌食油腻、辛辣食物。

　　【规格】（1）每袋装17g （2）每袋装3g（含乳糖）

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　【处方】黄连 165g 大黄 500g

　　黄芩 250g

　　【制法】以上三味，分别加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.25（70℃），喷雾干燥成干浸膏粉。将上述三种浸膏粉合并，加入适量蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装成125袋，即得。

　　【性状】本品为黄褐色的颗粒；味微甜、苦。

　　【鉴别】（1）取本品4g，加甲醇25ml，浸渍2小时并时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，显相同的红色斑点。

　　（2）取本品4g，加甲醇25ml及盐酸1~2滴，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品4g，加甲醇25ml，浸渍2小时并时时振摇，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液加甲醇使成5ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1~2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12∶6∶3∶3∶1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至2.7）（42∶58）为流动相；检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品约12.5mg，精密称定，置250ml量瓶中，加甲醇10ml使溶解，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml含黄芩苷50μg）。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约0.75g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇10ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）10分钟，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于21mg。

　　【功能与主治】清热泻火解毒，化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结、吐血、咯血、衄血、痔血；咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。

　　【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3~4次。

　　【注意】出现腹泻时，可酌情减量。

　　【规格】每袋装7.5g

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　【处方】黄连 660g 大黄 2000g

　　黄芩 1000g

　　【制法】以上三味，分别加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液分别减压浓缩，喷雾干燥，制得黄芩浸膏粉及大黄和黄连的混合浸膏粉。两种浸膏粉分别制颗粒，干燥，粉碎，加入淀粉、滑石粉和硬脂酸镁适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

　　【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅黄色至黄棕色的粉末；气微，味苦。

　　【鉴别】（1）取本品内容物0.5g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液10ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，显相同的红色斑点。

　　（2）取本品内容物1g，加甲醇15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，用盐酸调pH值至3~4，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，用0.05mol/L硫酸溶液30ml洗涤，再用水洗至中性，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品内容物0.5g，加甲醇10ml，浸渍30分钟，时时振摇，滤过，滤液加甲醇至10ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，浸渍30分钟，时时振摇，滤过，滤液加甲醇至5ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水（4∶2∶1∶1∶0.2）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

　　【含量测定】黄芩照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47∶53∶0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品约12.5mg，精密称定，置250ml量瓶中，用适量甲醇溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含黄芩苷50μg）。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相50ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液25ml，置50ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于30.0mg。

　　大黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸（85∶15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各10μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.1g，精密称定，置100ml锥形瓶中，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）5分钟，再加三氯甲烷15ml，于70℃水浴上加热回流30分钟，冷却，转移至分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸液再加三氯甲烷加热回流2次（10ml，10ml），每次20分钟，分取三氯甲烷液，酸液再用三氯甲烷10ml振摇提取，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于0.70mg。

　　【功能与主治】清热泻火解毒，化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结、吐血、咯血、衄血、痔血；咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。

　　【用法与用量】口服。一次2粒，一日3次。

　　【注意】出现腹泻时，可酌情减量。

　　【规格】每粒装0.5g

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　【处方】大黄 100g 炒牵牛子 200g

　　槟榔 100g 人参 100g

　　朱砂 30g

　　【制法】以上五味，朱砂水飞成极细粉；其余大黄等四味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。

　　【性状】本品为黄棕色至黄褐色的粉末；气微，味微苦、涩。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60~140μm（大黄）。草酸钙簇晶直径20~68μm，棱角锐尖（人参）。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48~80μm（炒牵牛子）。内胚乳细胞碎片壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。

　　（2）取本品1.5g，加甲醇25ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1~2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，显相同的红色斑点。

　　（3）取本品2.5g，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，弃去三氯甲烷液，残渣挥去溶剂，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用三倍量氨试液洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1~3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

　　【含量测定】大黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（80∶20）为流动相；检测波长为254nm；柱温为25℃。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中分别含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚各16μg、含大黄素甲醚8μg的混合溶液，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置烧瓶中，挥去溶剂，加8%盐酸溶液10ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）2分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸液再用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，减压回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含大黄以芦荟大黄素（C15H10O5）大黄酸（C15H8O6）、大黄素（C15H10O5）、大黄酚（C15H10O4）和大黄素甲醚（C16H12O5）的总量计，不得少于3.0mg。

　　朱砂 取本品2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加硫酸40ml与硝酸钾6g，缓缓加热使成乳白色，放冷，用水50ml，滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至粉红色消失后，加硫酸铁铵指示剂2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于11.63mg的硫化汞（HgS）。

　　本品每袋含朱砂以硫化汞（HgS）计，应为55~75mg。

　　【功能与主治】消食导滞，祛痰通便。用于脾胃不和、痰食阻滞所致的积滞，症见停食停乳、腹胀便秘、痰盛喘咳。

　　【用法与用量】口服。周岁以内一次0.3g，一至三岁一次0.6g，四至六岁一次1g，一日1~2次；或遵医嘱。

　　【注意】不宜久服。

　　【规格】每袋装l.2g

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　【处方】大黄 56.6g 炒牵牛子 113.2g

　　槟榔 56.6g 人参 56.6g

　　朱砂 17g

　　【制法】以上五味，朱砂水飞成极细粉；其余大黄等四味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

　　【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至黄褐色的粉末；气微，味微苦、涩。

　　【鉴别】（1）取本品内容物，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60~140μm（大黄）。草酸钙簇晶直径20~68μm，棱角锐尖（人参）。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48~80μm（炒牵牛子）。内胚乳细胞碎片壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。

　　（2）取本品内容物1.5g，加甲醇25ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，显相同的红色斑点。

　　（3）取本品内容物2.5g，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，弃去三氯甲烷液，残渣挥去溶剂，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用三倍量氨试液洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1~3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

　　【含量测定】大黄 照高效液相色谱法测定（通则0512）。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85∶15）为流动相；检测波长为254nm；柱温为25℃。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中分别含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚各16μg、含大黄素甲醚8μg的混合溶液，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置烧瓶中，挥去溶剂，加8%盐酸溶液10ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）2分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸液再用三氯甲烷提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，减压回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含大黄以芦荟大黄素（C15H10O5）、大黄酸（C15H8O6）、大黄素（C15H10O5）、大黄酚（C15H10O4）和大黄素甲醚（C16H12O5）的总量计，不得少于0.76mg。

　　朱砂 取装量差异项下的本品内容物2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加硫酸40ml与硝酸钾6g，缓缓加热使成乳白色，放冷，用水50ml，滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至粉红色消失后，加硫酸铁铵指示剂2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氧酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于11.63mg的硫化汞（HgS）。

　　本品每粒含朱砂以硫化汞（HgS）计，应为14~19mg。

　　【功能与主治】消食导滞，祛痰通便。用于脾胃不和、痰食阻滞所致的积滞，症见停食停乳、腹胀便秘、痰盛喘咳。

　　【用法与用量】口服，或倾出内容物，温水冲服。周岁以内一次1粒，一至三岁一次2粒，四至六岁一次3粒，一日1~2次，六岁以上请遵医嘱。

　　【注意】不宜久用。

　　【规格】每粒装0.3g

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。9～11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质，蒸至上气或置沸水中略烫，取出，干燥。

　　【性状】本品呈长卵圆形或椭圆形，长1.5～3.5cm，直径1～1.5cm。表面红黄色或棕红色，具6条翅状纵棱，棱间常有1条明显的纵脉纹，并有分枝。顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。果皮薄而脆，略有光泽；内表面色较浅，有光泽，具2～3条隆起的假隔膜。种子多数，扁卵圆形，集结成团，深红色或红黄色，表面密具细小疣状突起。气微，味微酸而苦。

　　【鉴别】（1）本品粉末红棕色。内果皮石细胞类长方形、类圆形或类三角形，常上下层交错排列或与纤维连结，直径14～34μm，长约至75μm，壁厚4～13μm；胞腔内常含草酸钙方晶。内果皮纤维细长，梭形，直径约10μm，长约至110μm，常交错、斜向镶嵌状排列。种皮石细胞黄色或淡棕色，长多角形、长方形或形状不规则，直径60～112μm，长至230μm，壁厚，纹孔甚大，胞腔棕红色。草酸钙簇晶直径19～34μm。

　　（2）取本品粉末1g，加50%甲醇10ml，超声处理40分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取栀子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5∶5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点；再喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】水分 不得过8.5%（通则0832第二法）。

　　总灰分 不得过6.0%（通则2302）。

　　重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15∶85）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

　　对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品粉末（过四号筛）约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含栀子苷（C17H24O10）不得少于1.8%。

　　饮片

　　【炮制】栀子 除去杂质，碾碎。

　　【性状】本品呈不规则的碎块。果皮表面红黄色或棕红色，有的可见翅状纵横。种子多数，扁卵圆形，深红色或红黄色。气微，味微酸而苦。

　　【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。

　　炒栀子 取净栀子，照清炒法（通则0213）炒至黄褐色。

　　【性状】本品形如栀子碎块，黄褐色。

　　【含量测定】同药材，药材含栀子苷（C17H24O10）不得少于1.5%。

　　【鉴别】【检查】（水分总灰分） 同药材。

　　【性味与归经】苦，寒。归心、肺、三焦经。

　　【功能与主治】泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

　　【用法与用量】6～10g。外用生品适量，研末调敷。

　　【贮藏】置通风干燥处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。