分类： 药典一部

　　【处方】制何首乌128g 当归32g

　　补骨脂（黑芝麻炒）16g 枸杞子（酒蒸）32g

　　菟丝子（炒）32g 茯苓32g

　　牛膝（酒蒸）32g

　　【制法】以上七味，菟丝子（炒）粉碎成粗粉，用60%乙醇作溶剂进行渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩至适量；其余制何首乌等六味加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，静置，取上清液，浓缩至适量，加入菟丝子提取液，充分搅匀，浓缩至适量，加入适量的糖粉及糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

　　【性状】本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦、涩。

　　【鉴别】（1）取本品10g，研细，加乙酸乙酯20ml、盐酸0.5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照，加甲醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20:2:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，分别加乙酸乙酯制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液5μl、上述两种对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品8g，研细，加水40ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15:5:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（18:82）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约3g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含制何首乌以2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于1.5mg。

　　【功能与主治】滋补肝肾。用于肝肾不足，须发早白，遗精早泄，头眩耳鸣，腰痠背痛。

　　【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。

　　【规格】每袋装8g

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】醋香附550g 地黄20g

　　茯苓20g 当归20g

　　熟地黄20g 川芎20g

　　炒白术20g 白芍20g

　　益母草20g 艾叶（炭）10g

　　黄芩10g 酒萸肉10g

　　天冬10g 阿胶10g

　　炒酸枣仁10g 砂仁7. 5g

　　醋延胡索7.5g 艾叶5g

　　粳米5g 盐小茴香5g

　　人参5g 甘草5g

　　【制法】以上二十二味，艾叶、粳米、盐小茴香加水煎煮二次，滤过，合并滤液并浓缩至适量，加鲜牛乳35g，混匀，再加食盐3.5g，溶化后浸拌醋香附，微炒；其余地黄等十八味，与上述醋香附粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用黄酒50g泛丸，干燥，即得。

　　【性状】本品为黄棕色至棕色的水丸；味咸、苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。非腺毛1~3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起（益母草）。T字形毛棕色或焦黑色，弯曲，柄2~4细胞（艾叶）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密（醋延胡索）。

　　（2）取本品6g，研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用；滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5~8μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（92:5:5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取当归对照药材与川芎对照药材各0.5g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯lml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各4~6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加入中性氧化铝0.5g，搅拌，静置，取上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸盐缓冲液（取0.067mol/L磷酸氢二钠溶液，用0.067mol/L磷酸二氢钾溶液调节至pH7.4）（14:86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每lml含60μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约2g，精密称定，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率55W，频率50kHz）l小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，加在中性氧化铝柱（200~300目，1g，内径为lcm）上，用甲醇30ml洗脱，收集流出液与洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.36mg。

　　【功能与主治】舒肝理气，养血调经。用于气滞血虚所致的痛经、月经量少、闭经，症见胸胁胀痛、经行量少、行经小腹胀痛、经前双乳胀痛、经水数月不行。

　　【用法与用量】口服。一次6g，一日2次。

　　【规格】每袋装6g

　　【贮藏】密闭，防潮。

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　　本品系蒙古族验方。

　　【处方】白葡萄干180g 石膏90g

　　红花90g 甘草90g

　　香附60g 肉桂60g

　　石榴60g

　　【制法】以上七味，除白葡萄干外，其余石膏等六味粉碎成粗粉，加白葡萄干，粉碎，烘干，再粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。

　　【性状】本品为黄棕色的粉末；气香，味甘、微涩。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花冠碎片黄色，有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞（红花）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（香附）。石细胞类方形或类圆形，直径32~88μm，壁一面菲薄（肉桂）。石细胞无色，椭圆形或类圆形，壁厚，孔沟细密（石榴）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。

　　（2）取本品5g，加盐酸1ml、三氯甲烷15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1~2μl、对照品溶液2μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10:20:7:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品5g，加乙醚20ml，振摇提取15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品3g，加80%丙酮溶液10ml，密塞，振摇15分钟，静置，吸取上清液，作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（7:0.4:2:3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取本品10g，加乙醚50ml，浸渍30分钟，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取香附对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（3:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃烘10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67:33:1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液，即得（相当于每1ml含甘草酸0.1959mg）。

　　供试品溶液的制备 取本品约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣用水20ml溶解，用水饱和的正丁醇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣用流动相溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于2.3mg。

　　【功能与主治】清肺，止嗽，定喘。用于虚劳咳嗽，年老气喘，胸满郁闷。

　　【用法与用量】口服。一次3g，一日1~2次。

　　【规格】每袋装15g

　　【贮藏】密闭，防潮。

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　　【处方】榼藤子仁（炒）220g 毛叶巴豆茎及叶220g

　　阿魏3g 胡椒13g

　　蔓荆子66g 蔓荆子叶154g

　　黑种草子220g 墨旱莲220g

　　【制法】以上八味，除墨旱莲外，其余榼藤子仁（炒）等七味粉碎成细粉，混匀；墨旱莲加水煎煮两次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至适量。将上述细粉与墨旱莲提取液及适量炼蜜混匀，制丸，于60℃干燥，制成l000g，即得。

　　【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水丸；有蒜样臭气，味辛、微苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒呈类圆形、卵形或盔帽形，直径5~10μm，脐点点状、飞鸟状、裂缝状、一字形或十字形；复粒淀粉由2~3分粒组成（榼藤子仁）。星状毛呈黄色，星角5~12，较尖锐，其中一角有时特别长（毛叶巴豆茎及叶）。草酸钙簇晶棱角钝，直径5~50μm；非腺毛为2~5细胞，长45~175μm，壁具疣突；腺毛较短，长27~65μm，腺柄为1~2细胞，腺头为1~2细胞，分泌淡黄色物（蔓荆子叶）。花萼碎片细胞壁波状弯曲（黑种草子）。种皮细胞多角形，细胞壁念珠状增厚（蔓荆子）。石细胞淡黄色，成群或散在，呈类圆形或多角形，直径20~35μm，胞腔大，壁厚，木化，孔沟明显（胡椒）。

　　（2）取本品5g，研细，加硅藻土2.5g，研匀，加乙醇40ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取黑种草子对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇-甲酸（18：3：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（50:50）为流动相；检测波长为258nm。理论板数按蔓荆子黄素峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取蔓荆子黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，加水2.5ml，摇匀，用石油醚（60~90℃）洗涤3次（15ml，15ml，10ml），石油醚液用80%乙醇10ml洗涤，合并乙醇液，挥干，残渣用甲醇溶解，并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含蔓荆子与蔓荆子叶以蔓荆子黄素（C19H18O8）计，不得少于66μg。

　　【功能与主治】祛暑，和中，解痉止痛。用于吐泻腹痛，胸闷，胁痛，头痛发热。

　　【用法与用量】口服。一次3~6g，—日3次；外用，研末以麻油调敷患处。

　　【规格】每袋装3g

　　【贮藏】密闭，防潮。

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　　【处方】醋五味子150g 山茱萸（制）200g

　　茯苓150g 牡丹皮150g

　　熟地黄400g 山药200g

　　泽泻150g

　　【制法】以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜30g加适量的水泛丸，干燥，即得。

　　【性状】本品为黑褐色的水蜜丸；气微香，味甘、微酸。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。

　　（2）取本品10g，剪碎，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品、五味子乙素对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各2μl及上述两种对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各1μl，分别点于同一用0.5%硼酸溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（9:3:0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65:35）为流动相；检测波长为216nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，切碎，研细，取约0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.30mg。

　　【功能与主治】补肾纳气，涩精止遗。用于肾不纳气所致的喘促、胸闷、久咳、气短、咽干、遗精、盗汗、小便频数。

　　【用法与用量】口服。一次9g，—日2次。

　　【注意】外感咳嗽、气喘者忌服。

　　【规格】每40丸重3g

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品系藏族验方。

　　【处方】铁屑（诃子制）250g 北寒水石（奶制）300g

　　藏木香150g 木香100g

　　甘青青蓝150g 红花150g

　　五灵脂膏80g

　　【制法】以上七味，除五灵脂膏外，其余铁屑（诃子制）等六味粉碎成细粉，过筛，混匀；取五灵脂膏与适量水泛丸，另用适量的铁屑浆（取诃子制铁屑1份，加水4份，和匀成浆）打光，干燥，即得。

　　【性状】本品为黑色的水丸；气香，味苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则块片暗黑色，边缘有光泽（铁屑）。不规则块片状结晶有玻璃样光泽，边缘具明显的平直纹理（北寒水石）。非腺毛成锥形，由1至多细胞组成，具角质线纹和疣状凸起（甘青青蓝）。花粉粒圆球形或椭圆形，直径约至60μm，外壁有刺，具3个萌发孔；长管状分泌细胞内含黄棕色至红棕色分泌物（红花）。

　　（2）取本品粉末0.5g，加稀盐酸10ml，微温，滤过。取滤液2ml，加亚铁氰化钾试液5滴，放置，溶液显绿色至蓝绿色，再加氢氧化钠试液至碱性，则颜色消失。

　　（3）取本品4g，研细，加热水（70~80℃）30ml，搅拌5分钟，放冷，离心，取上清液，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品粉末4g，加80%丙酮20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10~20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取本品4g，研细，加水10ml，浸泡10分钟，加正己烷-乙酸乙酯（1:1）10ml，振摇，浸泡3小时，离心，取上清液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取甘青青蓝对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（9.5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】除溶散时限不检查外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（65:35）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取木香烃内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，密塞，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含木香以木香烃内酯（C15H20O2）计，不得少于0.70mg。

　　【功能与主治】行气活血，平肝清热止痛。用于肝区疼痛，肝脏肿大。

　　【用法与用量】口服。一次1g，一日2次。

　　【规格】（1）每丸重0.5g （2）每丸重1g

　　【贮藏】密闭，防潮。

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　　本品系藏族验方。为由珍珠、檀香、降香、九眼石、西红花、牛黄、麝香等药味加工制成的丸剂。

　　【性状】本品为黑色的水丸；气芳香，味甘、涩、苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理（珍珠）。不规则透明结晶红色、绿色或蓝色（九眼石）。紫红色纤维、晶纤维成束或单个散在，壁厚，均木化（降香）。

　　（2）取本品2g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用硫酸溶液（2→500）20ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（5∶5∶0.5）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同蓝色的荧光斑点。

　　（3）取本品1g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg，加甲醇4ml，超声处理20分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（4∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

　　（4）取本品2g，研细，加乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取沉香对照药材0.3g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（9∶1∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

　　（5）取安息香对照药材0.1g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（4）项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（7∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。

　　（6）取本品1g，研细，加80%丙酮4ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制得对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（7∶2∶3∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【功能与主治】安神，镇静，通经活络，调和气血，醒脑开窍。用于“黑白脉病”、“龙血”不调；中风、瘫痪、半身不遂、癫痫、脑溢血、脑震荡、心脏病、高血压及神经性障碍。

　　【用法与用量】研碎后开水送服。重病人一日1g，每隔3~7日1g。

　　【注意】禁用陈旧、酸性食物。

　　【规格】（1）每30丸重1g （2）每丸重1g

　　【贮藏】密封。

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　　本品系蒙古族验方。

　　【处方】广枣 450g 肉豆蔻 75g

　　丁香 75g 木香 75g

　　枫香脂 75g 沉香 75g

　　牛心粉 75g

　　【制法】以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜80~100g制成大蜜丸，另取朱砂粉末包衣，即得。

　　【性状】本品为红色的包衣大蜜丸，除去包衣后显棕褐色；气香，味甘、苦、辛、微酸。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：内果皮纤维淡黄色，多上下层纵横交错排列，壁稍厚，内含黄棕色物（广枣）。花粉粒三角形，直径16μm（丁香）。纤维管胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状（沉香）。菊糖团块形状不规则，有时可见微细放射状纹理，加热后溶解（木香）。横纹肌纤维无色或淡黄色，横纹细密平直或微波状（牛心粉）。

　　（2）取本品12g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加乙酸乙酯30ml，冷浸过夜，滤过，滤液低温蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，加乙酸乙酯5ml，同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加甲醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【功能与主治】养心益气，安神。用于胸闷疼痛，心悸气短，心神不安，失眠健忘。

　　【用法与用量】口服。一次1丸，一日1~2次。

　　【规格】每丸重6g

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】沉香 30g 丁香 30g

　　檀香 30g 土木香 30g

　　醋香附 30g 降香 30g

　　广藿香 30g 乳香（醋炙） 30g

　　天麻 30g 僵蚕（麸炒） 30g

　　郁金 30g 莲子心 30g

　　瓜蒌子（蜜炙） 30g 煅金礞石 30g

　　诃子肉 30g 甘草 60g

　　苏合香 30g 安息香 30g

　　人工麝香 15g 冰片 7.5g

　　朱砂 30g 琥珀 30g

　　牛黄 15g

　　【制法】以上二十三味，朱砂水飞成极细粉；琥珀、人工麝香、冰片、牛黄分别研成细粉；苏合香炖化，滤过；其余沉香等十七味粉碎成细粉，过筛，混匀。朱砂极细粉和琥珀等四味的细粉与沉香等十七味的细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜90~100g及苏合香约4.7g制成大蜜丸，即得。

　　【性状】本品为深棕色的大蜜丸；气芳香，味甘、苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长25~75μm；含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色（天麻）。

　　（2）取本品6g，剪碎，加乙醚10ml，振摇提取15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苏合香对照药材0.15g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30~60℃）-正己烷-甲酸乙酯-甲酸（10∶30∶15∶1）为展开剂，在11~13℃展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品10丸，剪碎，取约0.9g，加入等量硅藻土，研细，加甲醇50ml，加热回流3小时，提取液蒸干，残渣加乙醇5ml超声使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20∶25∶3∶2）的上层溶液为展开剂，展开二次，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。

　　（4）取本品12g，剪碎，照挥发油测定法（通则2204）试验，加正己烷1ml于挥发油测定器中，缓缓加热至沸，并保持微沸约3小时，放置30分钟后，取正己烷液，用适量无水硫酸钠脱水，上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加正己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以苯基（50%）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为10%，柱长为2m，柱温为150℃。分别取对照品溶液与供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

　　【检查】猪去氧胆酸 取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.50mg的溶液，作为对照品溶液。同〔鉴别〕（3）项下的方法试验，猪去氧胆酸对照品溶液点样量为5μl。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点及荧光斑点。

　　游离胆红素 照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。

　　色谱条件与系统适用性试验 同〔含量测定〕牛黄项下。

　　对照品溶液的制备 取胆红素对照品适量，精密称定，加二氯甲烷制成每1ml含6.8μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取适量，精密称定，精密加入无水碳酸钙适量（约为取样量的1~2倍），研匀，取粉末适量（相当于取本品0.30g），置具塞锥形瓶中，精密加入二氯甲烷20ml，密塞，称定重量，涡旋至充分混匀，冰浴超声处理（功率500W，频率53kHz）30分钟，再称定重量，用二氯甲烷补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟4000转），分取二氯甲烷液，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　供试品色谱中，在与对照品色谱峰保留时间相同的位置上出现的色谱峰面积应小于对照品色谱峰面积或不出现色谱峰。

　　其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】丁香 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（65∶35∶0.05）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按丁香酚计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率100W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每丸含丁香以丁香酚（C10H12O2）计，不得少于13mg。

　　牛黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%醋酸溶液（95∶5）为流动相；检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取胆红素对照品适量，精密称定，加二氯甲烷制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取重量差异下的本品，剪碎，取适量，精密称定，精密加入硅藻土适量（约为取样量的1~2倍），研匀，取适量（相当于取本品0.25g），精密称定，置具塞锥形瓶中，加入含0.15%十六烷基三甲基氯化铵的10%草酸溶液5ml，密塞，涡旋至充分混匀，精密加入水饱和的二氯甲烷25ml，密塞，称定重量，涡旋至充分混匀，超声处理（功率500W，频率53kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用水饱和的二氯甲烷补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟4000转），分取二氯甲烷液，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每丸含牛黄以胆红素（C33H36N4O6）计，不得少于11.5mg。

　　【功能与主治】开窍化痰，镇静安神。用于中风痰迷心窍引起的言语不清、神志昏迷、痰涎壅盛、牙关紧闭。

　　【用法与用量】口服。一次1丸，一日2次；或遵医嘱。

　　【注意】孕妇忌服。

　　【规格】每丸重6g

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】樟脑 62.5g 干姜 62.5g

　　大黄 50g 小茴香 25g

　　肉桂 25g 辣椒 12.5g

　　桉油 31.25ml

　　【制法】以上七味，大黄、辣椒粉碎成粗粉；干姜、小茴香、肉桂提取挥发油，备用；药渣与大黄、辣椒粗粉用80%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，续加70%乙醇进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味，药液浓缩至相对密度为1.30（50℃），减压干燥，粉碎，加入适量大豆油，与上述挥发油及樟脑、桉油混匀，制成软胶囊1000粒，即得。

　　【性状】本品为棕色的软胶囊，内容物为含有少量悬浮固体浸膏的黄色油状液体；气芳香，味辛辣。

　　【鉴别】（1）取本品2粒的内容物，用甲醇振摇提取2次，每次5ml，合并甲醇液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，放冷，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液2μl或4μl、供试品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品2粒的内容物，加甲醇2ml，振摇提取，静置，取上层溶液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液2μl、供试品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取〔含量测定〕项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取桉油精对照品，加无水乙醇制成每1ml含2.4μl的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%，柱温为150℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各0.2~0.4μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1μm）；柱温为程序升温，初始温度为65℃，以每分钟2.5℃的速率升温至102℃，再以每分钟6℃的速率升温至173℃；分流进样。理论板数按桉油精峰计算应不低于10000。

　　校正因子测定 取环己酮适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含12.5mg的溶液，作为内标溶液。分别取樟脑对照品约25mg、桉油精对照品约10mg，精密称定，置同一10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加无水乙醇至刻度，摇匀。吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

　　测定法 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.8g，精密称定，置具塞试管中，用无水乙醇振摇提取5次，每次4ml，分取乙醇提取液，转移至25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含樟脑（C10H16O）应为53.0~71.8mg；含桉油精（C10H18O）不得少于15.7mg。

　　【功能与主治】健胃，祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。

　　【用法与用量】口服。一次1～2粒；儿童酌减。

　　【注意】孕妇忌服。

　　【规格】每粒装0.425g

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

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