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分类: 药典一部

《中华人民共和国药典(一部 2020年版)》收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。

  • 十滴水

      【处方】樟脑 25g 干姜 25g

      大黄 20g 小茴香 10g

      肉桂 10g 辣椒 5g

      桉油 12.5ml

      【制法】以上七味,除樟脑和桉油外,其余干姜等五味粉碎成粗粉,混匀,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液约750ml,加入樟脑和桉油,搅拌使完全溶解,再继续收集渗漉液至1000ml,搅匀,即得。

      【性状】本品为棕红色至棕褐色的澄清液体;气芳香,味辛辣。

      【鉴别】(1)取本品20ml,蒸干,残渣加30%乙醇-盐酸(10∶1)的混合溶液20ml使溶解,置水浴中加热回流1小时,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇-乙酸乙酯(2∶1)的混合溶液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加甲醇30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取岀,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,置日光下检视,显相同的红色斑点。

      (2)取本品20ml,置分液漏斗中,加水50ml,混匀,用石油醚(30~60℃)25ml振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加石油醚(30~60℃)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品与茴香醛对照品,加甲醇制成每1ml各含2μl的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】相对密度 应为0.87~0.92(通则0601)。

      乙醇量 应为60%~70%(通则0711)。

      总固体 精密量取本品上清液10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于0.12g。

      其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。

      【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1μm);柱温为程序升温,初始温度为65℃,以每分钟6℃的速率升温至155℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于12000。

      校正因子测定 取环己酮适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为内标溶液。分别取樟脑对照品20mg、桉油精对照品10mg,精密称定,置同一10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加70%乙醇至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

      测定法 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加70%乙醇至刻度,摇匀。吸取1~2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

      本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为20.0~30.0mg;含桉油以桉油精(C10H18O)计,不得少于6.3mg。

      【功能与主治】健胃,祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。

      【用法与用量】口服。一次2~5ml;儿童酌减。

      【注意】孕妇忌服。驾驶员和高空作业者慎用。

      【贮藏】遮光,密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 十香止痛丸

      【处方】香附(醋炙) 160g 乌药 80g

      檀香 40g 延胡索(醋炙) 80g

      香橼 80g 蒲黄 40g

      沉香 10g 厚朴(姜汁炙) 80g

      零陵香 80g 降香 40g

      丁香 10g 五灵脂(醋炙) 80g

      木香 40g 香排草 10g

      砂仁 10g 乳香(醋炙) 40g

      高良姜 6g 熟大黄 80g

      【制法】以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,即得。

      【性状】本品为深棕褐色的大蜜丸;气香,味微苦。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附)。含晶细胞方形或长方形,壁厚,木化,层纹明显,胞腔含草酸钙方晶(檀香)。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约30μm,表面有网状雕纹(蒲黄)。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(厚朴)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(熟大黄)。

      (2)取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醚40ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加三氯甲烷40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用2%氢氧化钠溶液提取3次,每次20ml,合并提取液,用盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用适量水洗涤,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (4)取本品6g,剪碎,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,加盐酸2ml,置沸水浴中加热30分钟,冷却,用乙醚20ml分两次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变成红色。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【功能与主治】疏气解郁,散寒止痛。用于气滞胃寒,两胁胀满,胃脘刺痛,腹部隐痛。

      【用法与用量】口服。一次1丸,一日2次。

      【注意】孕妇慎服。

      【规格】每丸重6g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 十味消渴胶囊

    十味消渴胶囊

      【处方】天花粉 233g 乌梅肉 233g

      枇杷叶 233g 麦冬 233g

      五味子 233g 瓜篓 233g

      人参 233g 黄芪 233g

      粉葛 233g 檀香 117g

      【制法】以上十味,取天花粉适量与人参粉碎成细粉,备用;五味子用90%乙醇加热回流提取二次,提取液回收乙醇,浓缩液备用;檀香提取挥发油,备用,蒸馏后的水溶液另器收集;将剩余天花粉与其余瓜篓等六味加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,静置,滤过,滤液减压回收乙醇,与上述五味子浓缩液、檀香水溶液合并,浓缩至适量,与人参等细粉混合制成颗粒,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,过筛,干燥,喷入檀香挥发油,混匀,密闭放置,装入胶囊,制成1000粒,即得。

      【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至深褐色的颗粒和粉末;气香,味酸。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察∶石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形,直径27~72μm,壁较厚,纹孔细密(天花粉)。

      (2)取本品内容物10g,加三氯甲烷50ml,加热回流1小时,滤过,滤液备用;药渣挥干溶剂,加水饱和的正丁醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤3次,每次60ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

      (3)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

      (4)取〔鉴别〕(2)项下的备用滤液,浓缩至约10ml,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品与五味子乙素对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (5)取本品内容物2g,加甲醇10ml,摇匀,放置2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于8000。

      对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.55mg。

      【功能与主治】益气养阴,生津止渴。用于消渴病气阴两虚证,症见口渴喜饮、自汗盗汗、倦怠乏力、五心烦热;2型糖尿病见上述证候者。

      【用法与用量】口服。一次6粒,一日3次。

      【规格】每粒装0.44g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 十全大补丸

      【处方】党参 80g 炒白术 80g

      茯苓 80g 炙甘草 40g

      当归 120g 川芎 40g

      酒白芍 80g 熟地黄 120g

      炙黄芪 80g 肉桂 20g

      【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~120g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

      【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气香,味甘而微辛。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察∶不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(酒白芍)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。石细胞类圆形或类长方形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。螺纹导管直径14~50μm,增厚壁互相连结,似网状螺纹导管(川芎)。

      (2)取本品水蜜丸18g,研细;或取小蜜丸、大蜜丸18g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加乙醇80ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液40ml(剩余的滤液备用),蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,用水洗涤3次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取〔鉴别〕(2)项下的备用滤液,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (4)取本品水蜜丸18g,研细;或取小蜜丸或大蜜丸18g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加乙醚80ml,超声处理15分钟,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加甲醇80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次50ml,再用水20ml洗涤。正丁醇液蒸干,残渣加水25ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为13cm),先后以水50ml和40%乙醇40ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(17∶83)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研细,取约1g,精密称定;或取重量差异项下的小蜜丸或大蜜丸,剪碎,混匀,取约1.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率30kHz)1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品含酒白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.55mg,小蜜丸每1g不得少于0.40mg,大蜜丸每丸不得少于3.6mg。

      【功能与主治】温补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,体倦乏力,四肢不温,月经量多。

      【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

      【规格】(1)小蜜丸 每100粒重20g (2)大蜜丸 每丸重9g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 十六味冬青丸

      本品系蒙古族验方。

      【处方】冬青叶 150g 石榴 25g

      石膏 75g 肉桂 50g

      豆蔻 50g 木香 50g

      丁香 50g 甘草 50g

      白葡萄干 125g 沉香 75g

      拳参 75g 荜苃 50g

      肉豆蔻 50g 红花 50g

      广枣 50g 方海 50g

      【制法】以上十六味,除白葡萄干外,其余冬青叶等十五味粉碎成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,再粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。

      【性状】本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味甘辛、微苦而涩。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察∶腺鳞头部类圆形,由数十个细胞组成,呈放射状,直径40~80μm,棕黄色,多破碎成扇形(冬青叶)。石细胞无色,椭圆形或类圆形,壁厚,孔沟细密(石榴)。纤维单个散在,长梭形,直径24~50μm,壁厚,木化(肉桂)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(豆蔻)。花粉粒三角形,直径16μm(丁香)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状(沉香)。草酸钙簇晶直径约40μm(拳参)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。果皮纤维淡黄色,多扭曲,胞腔狭窄,内含棕黄色小颗粒状物(广枣)。不规则片状结晶,无色,有平直纹理(石膏)。

      (2)取本品5g,剪碎,加乙醚20ml,振摇15分钟,滤过,滤液挥至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(10∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (3)取本品6g,剪碎,加乙醇10ml,密塞,浸泡20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为190℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1000。

      对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含2mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约6.5g,精密称定,置1000ml圆底烧瓶中,加水300ml与玻璃珠数粒,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,再加正己烷2ml,再连接回流冷凝管,加热回流5小时,放冷,分取正己烷液,测定器用正己烷洗涤3次,每次2ml,合并正己烷液于10ml量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

      本品每丸含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于12mg。

      【功能与主治】宽胸顺气,止嗽定喘。用于胸满腹胀,头昏浮肿,寒嗽痰喘。

      【用法与用量】口服。一次1丸,一日1~2次。

      【规格】每丸重6g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 十五味沉香丸

      本品系藏族验方。

      【处方】沉香 100g 藏木香 150g

      檀香50g 紫檀香 150g

      红花100g 肉豆蔻 25g

      高山辣根菜150g 悬钩子茎(去皮、心) 200g

      宽筋藤(去皮)100g 干姜 50g

      石灰华100g 广枣 50g

      诃子(去核)150g 毛诃子(去核) 80g

      余甘子100g

      【制法】以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

      【性状】本品为黄褐色、棕红色至棕褐色的水丸;气香,味苦。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:具缘纹孔导管,纹孔密,内含淡黄色或黄棕色树脂状物(沉香)。木纤维束淡黄色,其周围的含晶细胞壁厚,木化,层纹可见,内含草酸钙方晶,形成晶纤维(檀香)。木射线细胞切向纵断面观呈类圆形或类三角形,壁稍厚,木化,孔沟明显,胞腔内含草酸钙方晶(紫檀香)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。脂肪油滴经水合氯醛试液加热后渐形成针簇状结晶(肉豆蔻)。双螺纹导管直径10~26μm(高山辣根菜)。纤维多碎断,壁厚,有裂纹,纹孔及孔沟不明显(悬钩子茎)。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径25~32μm,脐点点状,位于较小端,层纹明显(干姜)。碳酸钙结晶短棒状或柱状,直径2~4μm,长至65μm(石灰华)。果皮表皮细胞成片,表面观类圆形或类多角形,胞腔内颗粒状物(广枣)。木化细胞长方形,纹孔斜裂缝状,胞腔内含草酸钙簇晶(诃子)。非腺毛1~2细胞,直径7~20μm,有的含黄色或黄棕色物(毛诃子)。薄壁细胞类圆形或类多角形,胞腔内含草酸钙方晶、砂晶和圆簇状结晶(余甘子)。

      (2)取本品适量,研细,取0.5g,加水10ml,微温,滤过,滤液加热,发出明显的檀香香气,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显蓝黑色,再加硫酸1滴,蓝黑色消失。

      (3)取本品适量,研细,取0.5g,加0.1%氢氧化钾溶液5ml,煮沸,放冷,加水5ml,滤过,滤液加稀盐酸使成微酸性,加乙醚5ml,振摇,分取乙醚液,加氨试液5滴,即显棕红色。

      (4)取本品3g,研细,用浓氨试液润湿,加乙醚10ml,密塞,振摇,放置12小时,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取藏木香对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【功能与主治】调和气血,止咳,安神。用于气血郁滞,胸痛,干咳气短,失眠。

      【用法与用量】研碎后开水送服。一次3~4丸,一日2次。

      【注意】肾病患者慎服。

      【规格】每丸重0.5g

      【贮藏】密闭,防潮。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 十一味参芪片

      【处方】人参(去芦) 45g 黄芪 134g

      天麻 89g 当归 178g

      熟地黄 178g 泽泻 133g

      决明子 178g 菟丝子 133g

      鹿角 44g 枸杞子 133g

      细辛 5g

      【制法】以上十一味,人参、细辛、当归及部分黄芪分别粉碎成细粉;鹿角锯成小块,加压煎煮,煎液备用;鹿角砸碎,和剩余诸药加水煎煮二次,合并煎液及鹿角煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,喷雾干燥,粉碎成细粉,与上述细粉混匀,制颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

      【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气芳香,味微苦。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理(当归)。

      (2)取本品,除去包衣,研细,取约3g,加水3ml使湿润,加水饱和正丁醇20ml,超声处理30分钟,取上清液,加三倍量氨试液,摇匀,放置使分层,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加水1ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取本品,除去包衣,研细,取约4g,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3%氢氧化钠溶液20ml使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至5~6,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (4)取本品,除去包衣,研细,取约3g,加乙酸乙酯40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙酸乙酯15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (5)取本品,除去包衣,研细,取3g,加水30ml,加热煮沸30分钟,放冷,离心,上清液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材1g,加水20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (6)取本品,除去包衣,研细,取5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品、橙黄决明素对照品,加无水无醇-乙酸乙酯(1∶1)制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-丙酮(2∶1)为展开剂,预平衡30分钟,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱图中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

      【含量测定】人参 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。

      对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.06mg、人参皂苷Re 0.2mg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,用乙酸乙酯加热回流3小时,弃去乙酸乙酯液,药渣挥尽溶剂,用甲醇回流提取至回流液无色,提取液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(30ml,30ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次(30ml,20ml),再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每片含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于0.12mg。

      天麻 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(2∶98)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于6000。

      对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,浓缩至近干,残渣用流动相溶解,转移至10ml量瓶中,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每片含天麻以天麻素(C13H18O7)计不得少于0.15mg。

      【功能与主治】补脾益气。用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。

      【用法与用量】口服。一次4片,一日3次。

      【规格】(1)薄膜衣 每片重0.3g (2)糖衣片 片心重0.3g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 十二味翼首散

      本品系藏族验方。

      【处方】翼首草 100g 榜嘎 75g

      节裂角茴香 75g 天竺黄 75g

      红花 60g 檀香 50g

      安息香 25g 莪大夏 50g

      铁棒锤叶 40g 五灵脂膏 50g

      牛黄 0.5g 麝香 0.5g

      【制法】以上十二味,除麝香、牛黄外,其余翼首草等十味粉碎成细粉,过筛;将牛黄、麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。

      【性状】本品为灰棕色的粉末;气香,味苦,有麻舌感。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛无色;腺毛头部为2~4个细胞,柄单细胞(翼首草)。梯纹导管多见,直径16~32μm,梯形纹孔窄(榜嘎)。草酸钙方晶较多,直径32~40μm(节裂角茴香)。不规则块片无色透明,边缘多平直,有棱角,遇水合氯醛试液溶化(天竺黄)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。木纤维束淡黄色,其周围的含晶细胞壁厚,木化,层纹可见,内含草酸钙方晶,形成晶纤维(檀香)。树脂结晶不定形,红棕色,半透明,棱角明显(安息香)。石细胞单个稍长,长约70μm,直径8~14μm,壁厚,有少数单纹孔(莪大夏)。叶表皮细胞呈长多角形或不规则形,垂周壁波状弯曲,气孔较多,长圆形或类圆形,副卫细胞3~4个,不等式(铁棒锤叶)。细胞多成片,淡黄色,呈椭圆形或半圆形,壁甚厚,胞腔明显(五灵脂膏)。不规则团块黄棕色或棕红色,由多数细小颗粒集成(牛黄)。

      (2)取本品5g,加甲醇10ml,振摇,浸泡过夜,滤过,滤液作为供试品溶液。另取节裂角茴香对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-甲醇(1∶7∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。

      【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

      【功能与主治】清热解毒,防疫。用于瘟疫,流行性感冒,乙型脑炎,痢疾,热病发烧等病症。

      【用法与用量】口服。一次1g,一日2次。

      【注意】孕妇忌服。

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 十一味参芪胶囊

      【处方】人参(去芦) 36g 黄芪 107g

      当归 142g 天麻 71g

      熟地黄 142g 泽泻 106g

      决明子 142g 鹿角 35g

      菟丝子 106g 细辛 4g

      枸杞子 106g

      【制法】以上十一味,人参、细辛、当归和黄芪27g分别粉碎成细粉;鹿角锯成小块,经高压煎煮20小时,砸碎鹿角与煎煮液、剩余黄芪和其余天麻等七味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,减压浓缩至相对密度1.20~1.25(60℃),喷雾干燥,粉碎成细粉,加入人参等四味的细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

      【性状】本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至棕褐色的粉末;气芳香,味微苦。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶棱角尖锐(人参)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理(当归)。

      (2)取本品内容物4g,用水3ml湿润,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,取上清液,加氨试液60ml,摇匀,放置使分层,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加水1ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品和人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取本品内容物4g,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用0.3%氢氧化钠溶液20ml溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至5~6,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (4)取本品内容物3g,加乙酸乙酯40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙酸乙酯15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      (5)取本品内容物3g,加水30ml,加热煮沸30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材1g,加水20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (6)取本品内容物5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品、橙黄决明素对照品,加无水乙醇-乙酸乙酯(1∶1)制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-丙酮(2∶1)为展开剂,预平衡30分钟,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

      【含量测定】人参 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。

      对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.06mg、人参皂苷Re 0.2mg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品25粒的内容物,精密称定,混匀,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加乙酸乙酯,加热回流3小时,取药渣,挥尽溶剂,用甲醇加热回流提取至回流液无色,提取液蒸干,残渣用水30ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(30ml,30ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次(30ml,20ml),再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每粒含人参以人参皂苷Rgl(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于0.10mg。

      天麻 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(2∶98)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于6000。

      对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品25粒的内容物,精密称定,混匀,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液5ml,浓缩至近干,用流动相溶解并转移至10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于0.11mg。

      【功能与主治】补脾益气,用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。

      【用法与用量】口服。一次5粒,一日3次。

      【规格】每粒装0.33g

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 十三味榜嘎散

      本品系藏族验方。

      【处方】榜嘎 60g 波棱瓜子 30g

      秦艽花 40g 印度獐牙菜 40g

      巴夏嘎 40g 苦荬菜 40g

      洪连 40g 小檗皮 40g

      节裂角茴香 40g 金腰草 30g

      人工牛黄 3g 红花 20g

      止泻木子 30g

      【制法】以上十三味,除人工牛黄外,其余榜嘎等十二味粉碎成细粉,过筛;将人工牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。

      【性状】本品为黄绿色的粉末;气微香,味苦、甘。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:梯纹导管多见,直径16~32μm,梯形纹孔窄(榜嘎)。石细胞形大,壁厚,细胞形状不规则,长约120μm,直径23~76μm,层纹清晰,孔沟不明显(波棱瓜子)。花粉粒极面观类圆球形,赤道面观扁球形,直径36μm,表面雕纹不明显,有3个萌发孔(秦艽花)。木纤维成束或散在,纤维壁连珠状增厚,具斜纹孔,长约148μm,直径18~22μm(印度獐牙菜)。叶表皮细胞不规则形,垂周壁平直或弯曲,气孔不定式,副卫细胞4~5个(巴夏嘎)。单细胞非腺毛众多,散在或多个相聚,多碎断,细胞有分枝,长约260μm,直径约10μm,壁薄(苦荬菜)。纤维状细胞长条形或长梭形,长约120μm,纹孔及孔沟不明显(洪连)。韧皮纤维淡黄色,成束,呈长梭形,平直,直径14~20μm,木化(小檗皮)。草酸钙方晶较多,直径32~40μm。内皮层细胞少见,凯氏带加厚明显(金腰草)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。种皮表皮细胞黄棕色,呈绒毛状突起或短的单细胞非腺毛状,先端钝圆,长短不等,壁稍厚(止泻木子)。

      (2)取本品5g,加甲醇20ml,振摇,浸泡过夜,滤过,滤液浓缩至2ml作为供试品溶液。另取印度獐牙菜对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(12∶4∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的斑点。

      (3)取小檗皮对照药材1g,同〔鉴别〕(2)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

      (4)取节裂角茴香对照药材和止泻木子对照药材各1g,同〔鉴别〕(2)项下供试品溶液的制备方法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-二乙胺(8∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同的棕褐色斑点。

      【检查】乌头碱限量 取本品约8g,加乙醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣用2%盐酸溶液20ml溶解,用三氯甲烷20ml振摇提取,弃去三氯甲烷液,水溶液用碳酸氢钠试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣用甲醇溶解使成2ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加甲醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl和对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(8∶4∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。

      其他 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调pH值至3.0~3.3)(20∶80)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品适量,研匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每1g含小檗皮以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于1.50mg。

      【功能与主治】清热解毒,凉肝利胆。用于热性“赤巴”病,胆囊炎,黄疸型肝炎。

      【用法与用量】口服。一次1~1.5g,—日2次。

      【贮藏】密闭,防潮。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 十一味能消丸

      本品系藏族验方。

      【处方】藏木香 30g 小叶莲 50g

      干姜 40g 沙棘膏 38g

      诃子肉 75g 蛇肉(制) 25g

      大黄 90g 方海 25g

      北寒水石(制) 100g 硇砂 17g

      碱花(制) 125g

      【制法】以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,即得。

      【性状】本品为黄棕色至黄褐色的水丸;气微,味咸、微苦、涩。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔(诃子肉)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。

      (2)取本品粉末1g,加水5ml,振摇,滤过,取滤液1ml,加硝酸使呈酸性,加硝酸银试液2滴,生成凝胶状沉淀,沉淀在氨试液中溶解,在硝酸中不溶。

      (3)取本品2g,研细,加甲醇20ml,冷浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滴加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(6∶2∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

      (4)取本品4g,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取土木香内酯对照品,加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含大黄素10μg和每1ml含大黄酚20μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,摇匀,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置锥形瓶中挥去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,冷却,转移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸溶液用三氯甲烷提取3次,每次8ml,合并三氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣精密加入甲醇10ml,称定重量,置水浴中,微热使残渣溶解,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每1丸含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于1.8mg。

      【功能与主治】化瘀行血,通经催产。用于经闭,月经不调,难产,胎盘不下,产后瘀血腹痛。

      【用法与用量】研碎后开水送服。一次1~2丸,一日2次。

      【注意】孕妇忌服。

      【规格】每丸重1g

      【贮藏】密闭,防潮。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

  • 二妙丸

      【处方】苍术(炒) 500g 黄柏(炒) 500g

      【制法】以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

      【性状】本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦涩。

      【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。

      (2)取本品2g,研细,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10∶1)为展开剂,展开,展距4cm,取出,晾干,再以环己烷为展开剂,展开,展距7cm,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      (3)取本品0.1g,研碎,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

      【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50)(每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

      对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品适量,研细,混匀,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1∶100)混合溶液25ml,称定重量,85℃水浴中加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1∶100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于3.0mg。

      【功能与主治】燥湿清热。用于湿热下注,足膝红肿热痛,下肢丹毒,白带,阴囊湿痒。

      【用法与用量】口服。一次6~9g,一日2次。

      【贮藏】密封。

    在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。