分类： 中国药典

　　【处方】三七52.5g 制草乌52. 5g

　　雪上一枝蒿23g 冰片1.05g

　　骨碎补492. 2g 红花157. 5g

　　接骨木787. 5g 赤芍87. 5g

　　【制法】以上八味，除冰片外，制草乌、三七、雪上一枝蒿粉碎成细粉；冰片研细；其余骨碎补等四味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05（80~90℃），静置，吸取上清液，浓缩至适量，加入制草乌、三七、雪上一枝蒿细粉，制成颗粒，干燥，加入冰片细粉，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

　　【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微苦。

　　【鉴别】（1）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇15ml，超声处理1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-正丁醇-甲醇-水（2:4:1:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

　　（2）取本品6片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100~200目，5g，内径为1~1.5cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】乌头碱限量 取本品30片，除去包衣，研细，加氨试液10ml使润湿，加乙醚150ml，振摇30分钟，放置2小时，分取乙醚液，回收溶剂至干，残渣用无水乙醇适量使溶解并加至2.0ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺（4:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

　　其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20:80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率350W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含骨碎补以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于0.50mg。

　　【功能与主治】舒筋活血，散瘀止痛。用于跌打损伤，风湿瘀阻，关节痹痛；急慢性扭挫伤、神经痛见上述证候者。

　　【用法与用量】口服。一次3片，一日3次;或遵医嘱。

　　【注意】本品药性强烈，应按规定量服用；孕妇忌用；有心血管疾病患者慎用。

　　【规格】（1）薄膜衣 每片重0.3g （2）薄膜衣 每片重0.35g （3）糖衣片 片心重0.3g

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】三七500g

　　【制法】取三七，粉碎成细粉，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，或包薄膜衣（大片）；或压制成2000片（小片），即得。

　　【性状】本品为灰黄色至棕黄色的片；或为薄膜衣片，除去包衣后显灰黄色至棕黄色；味苦而微甜。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物。

　　（2）取本品粉末0.5g，加甲醇10ml，振摇30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5〃，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（7:3:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，取约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，放置过夜，置80℃水浴中加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含三七以人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Rb1（C54H92O23）和三七皂苷R1（C47H80O18）的总量计，小片不得少于10.0mg，大片不得少于20.0mg。

　　【功能与主治】散瘀止血，消肿止痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

　　【用法与用量】口服。小片：一次4~12片，大片：一次2~6片，一日3次。

　　【注意】孕妇忌服。

　　【规格】每片含三七 （l）0.25g（小片） （2）0.5g（大片）

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】川木香160g 木香20g

　　沉香20g 降香80g

　　小茴香（盐水炙）80g 八角茴香80g

　　丁香 80g 乳香（炒）80g

　　广藿香80g

　　【制法】以上九味，粉碎成细粉，每100g粉末加淀粉7g，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的水丸；气香，味辛、苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：树脂团块黄棕色，呈短圆柱或为不规则圆形团块（沉香）。非腺毛1~6细胞，平直或先端弯曲，壁有疣状突起，有的胞腔内含黄棕色物（广藿香）。

　　（2）取本品3g，研细，加乙醚15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取降香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品20g，研细，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，加玻珠数粒，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流入烧瓶中为止，再加乙酸乙酯2ml，缓缓加热至沸，并保持微沸3小时，放冷，分取乙酸乙酯层，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-甲苯-丙酮（6:4:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品3g，研细，加乙醚15ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（11:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65:35）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研细，过四号筛，取约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率60kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每lg含木香及川木香以木香烃内酯（C15H20O2）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量计，不得少于4.0mg。

　　【功能与主治】温中散寒，行气止痛。用于寒凝气滞，脘腹疼痛。

　　【用法与用量】口服。一次3~6g，一日2次，小儿酌减。

　　【规格】每20丸重1g

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】大黄500g

　　【制法】取大黄酌予碎断，加入黄酒250g与水适量，加盖密闭，高压或隔水加热炖至黄酒基本蒸尽，取出，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

　　【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水丸；味微苦。

　　【鉴别】取本品，研细，取0.5g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸lml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 分别取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素各20μg、大黄酚40μg、大黄素甲醚10μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，蒸干，加盐酸溶液（22→100）10ml，超声处理5分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液再用三氯甲烷提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每lg含大黄以芦荟大黄素（C15H10O5）、大黄酸（C15H8O6）、大黄素（C15H10O5）、大黄酚（C15H10O4）和大黄素甲醚（C16H12O5）的总量计，不得少于12.0mg。

　　【功能与主治】泻下导滞。用于胃肠积滞所致的便秘、湿热下痢、口渴不休、停食停水、胸热心烦、小便赤黄。

　　【用法与用量】口服。一次6g，一日1次。

　　【注意】孕妇禁服；久病体弱者慎服；不宜久服。

　　【规格】每袋装6g

　　【贮藏】密封。

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　【处方】羌活150g 防风150g

　　苍术150g 细辛50g

　　川芎100g 白芷100g

　　黄芩100g 甘草100g

　　地黄100g

　　【制法】以上九味，白芷粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液800ml，备用；羌活、防风、苍术、细辛、川芎水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，与上述水溶液合并，浓缩至约900ml，加等量的乙醇，静置，取上清液，与上述渗漉液合并，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.38~1.40（60~65℃）的稠膏。取稠膏1份、蔗糖粉2.5份、糊精1.5份，制成颗粒，干燥，喷入羌活等五味的挥发油，混匀，即得。

　　【性状】本品为棕黄色的颗粒；气香，味甜、微苦。

　　【鉴别】（1）取本品10g，研细，加水20ml，加热使溶解，放冷，通过DA-201型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm，湿法装柱），用水100ml冲洗后，再用60%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水30ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品15g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3） 取本品15g，加水50ml、浓氨试液1ml，振摇5分钟，加乙醚50ml，加热回流1小时，立即冷却，用脱脂棉滤过，分取乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g，加水20ml、浓氨试液0.4ml，振摇5分钟，加乙醚20ml，自“加热回流1小时”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙醚-三乙胺（3:2:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4） 取白芷对照药材0.5g，同〔鉴别〕（3）项下羌活对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙醚-丙酮-三乙胺（5:2:3:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（40:60:0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算，应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含18μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约lg，精密称定，精密加入70%乙醇20ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.5mg。

　　【功能与主治】疏风解表，散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒，症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。

　　【用法与用量】姜汤或开水冲服。一次1袋，一日2~3次。

　　【规格】每袋装15g

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】三七80g 郁金240g

　　蒺藜240g 姜黄80g

　　酒大黄128g 黄芩160g

　　蜈蚣224g 山药720g

　　五味子64g

　　【制法】以上九味，三七粉碎成细粉，备用；五味子粉碎后，用90%乙醇加热回流提取三次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度约为1.15~1.25（60℃）的清膏，干燥，粉碎成细粉，备用；郁金、蒺藜、姜黄、黄芩、蜈蚣、山药加水煎煮40分钟，滤过，滤液备用；药渣再加水煎煮30分钟后，加入酒大黄再煎煮二次，每次30分钟，合并煎液，滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至相对密度约为1.15~1.25（60℃）的清膏，干燥，粉碎，加入上述两种细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

　　【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味苦。

　　【鉴别】（1）取本品内容物10g，加70%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次10ml，弃去碱液，再用水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品与三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10〃、对照品溶液1~2μl，对照药材溶液10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品内容物10g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸2ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

　　（3）取本品内容物5g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用含4%醋酸钠的羧甲基纤维钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品内容物5g，加二氯甲烷30ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山药对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（9:1:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取五味子对照药材lg，加二氯甲烷30ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取五味子甲素对照品，加二氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（4）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】土大黄苷取本品内容物0.6g，加乙酸乙酯20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸-水（10:3.5:0.2:0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的荧光斑点。

　　其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

　　【含量测定】酒大黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（76:24）为流动相；检测波长254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各5μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约lg，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，回收溶剂至干，残渣加5mol/L硫酸溶液20ml，再加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，转移至分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸水液用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含酒大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于70μg。

　　五味子 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65:35）为流动相；检测波长250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品30粒同装量差异项下操作，计算每粒的平均装量。取内容物研细，取3.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.10mg。

　　【功能与主治】化瘀通络，疏肝健脾。用于气滞血瘀兼肝郁脾虚所致的胁肋痛或刺痛，抑郁烦闷，食欲不振，食后腹胀脘痞，大便不调，或胁下痞块。

　　【用法与用量】口服。一次4粒，一日3次；或遵医嘱。

　　【注意】孕妇忌用。

　　【规格】每粒装0.35g

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】羌活150g 防风150g

　　苍术150g 细辛50g

　　川芎100g 白芷100g

　　黄芩100g 甘草100g

　　地黄100g

　　【制法】以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的水丸；气香，味辛、微苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒单粒类圆形或椭圆形，直径21~26μm（白芷）。油管含金黄色分泌物，直径约30μm（防风）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。

　　（2） 取本品3g，研细，加乙醚15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗绿色斑点。

　　（3） 取川芎对照药材0.3g，同〔鉴别〕（2）项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4） 取本品10g，研细，加乙醚100ml，加热回流30分钟，滤过，滤渣备用；滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤2次，每次20ml，弃去洗液，乙醚液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

　　（5） 取〔鉴别〕（4）项下的备用滤渣，加甲醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，滤过，滤液用正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次30ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1~3μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】总灰分不得过7.0%（通则2302）。

　　酸不溶性灰分 不得过2.0%（通则2302）。

　　马兜铃酸I 取本品适量，研细，取约 1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取马兜铃酸I对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含20ng的溶液，作为对照品溶液。以十八烷基硅烷键合硅胶（粒径约1.7μm）为填充剂；以乙腈为流动相A，0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；流速为每分钟0.3ml。釆用三重四极杆质谱检测器，电喷雾离子化（ESI）正离子模式，进行多反应监测（MRM），选择质荷比（m/z）359.0→298.0和359.0→296.0离子对进行监测。照高效液相色谱法-质谱法（通则0512和通则0431）试验。

　　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入液相色谱-质谱仪，测定。以质荷比（m/z）359.0→298.0和359.0→296.0离子对提取的供试品离子流色谱中，应不得同时出现与对照品色谱保留时间一致的色谱峰；若同时出现，则供试品中m/z359.0→298.0的色谱峰应小于对照品色谱峰。

　　其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【浸出物】取本品粗粉2g，用乙醚作溶剂，照浸出物测定法（通则2201挥发性醚浸出物测定法）测定。

　　本品含挥发性醚浸出物不得少于0.30%。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47:53:0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于5.0mg。

　　【功能与主治】疏风解表，散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒，症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。

　　【用法与用量】姜葱汤或温开水送服。一次6~9g，一日2~3次。

　　【贮藏】密闭，防潮。

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　　本品为藏族验方。

　　【处方】石灰华100g 红花80g

　　牛黄4g 红景天80g

　　榜嘎100g 甘草（去皮）80g

　　高山辣根菜80g 檀香100g

　　洪连100g

　　【制法】以上九味，除牛黄外，其余石灰华等八味粉碎成细粉。将牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。

　　【性状】本品为淡黄色的粉末；气香，味甘、微苦。

　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

　　【功能与主治】清热，解毒，止咳，安神。用于小儿肺炎，高热烦躁，咳嗽。

　　【用法与用量】口服。一次0.6~0.9g，一日2次；三岁以下小儿酌减。

　　【贮藏】密闭，防潮。

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　　【处方】羌活150g 防风150g

　　苍术150g 细辛50g

　　川芎100g 白芷100g

　　黄芩100g 甘草100g

　　地黄100g

　　【制法】以上九味，白芷粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，备用；羌活、防风、苍术、细辛、川芎蒸馏提取挥发油，蒸馋后的水溶液另器收集；药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至约900ml，加等量乙醇使沉淀，取上清液与漉液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10~1.20（70℃），用水稀释至800ml，备用。另取100g蔗糖，制成单糖浆，备用。将挥发油加入2ml聚山梨酯80中，再加入少量药液，混匀，然后加入药液、单糖浆以及山梨酸2g，混匀，加水至1000ml，混匀，分装，灭菌，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的液体；气微香，味苦、辛，微甜。

　　【鉴别】（1）取本品40ml，加水150ml，照挥发油测定法（通则2204）试验，自测定器上端加入石油醚（60~90℃）1ml，加热并保持微沸2小时，放冷，取石油醚液作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙醚15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液低温挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品30ml，加乙醚振摇提取3次（50ml，20ml，20ml），水溶液备用；合并乙醚液，置水浴上低温蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10:1）为展开剂，在用展开剂预平衡20分钟的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的黄色荧光斑点。

　　（3）取本品20ml，加三氯甲烷20ml、浓氨试液1ml，加热回流1小时，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液（2:4:3:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（4）取〔鉴别〕（2）项下的备用水溶液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醚40ml，回流提取1小时，滤过，取药渣，挥尽乙醚，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】相对密度应不低于1.07（通则0601）。

　　pH值 应为4.0~6.0（通则0631）。

　　其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（43:57:0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.5mg。

　　【功能与主治】疏风解表，散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒，症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。

　　【用法与用量】口服。一次20ml，一日2~3次。

　　【规格】每支装10ml

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】苍术150g 黄柏200g

　　紫苏叶200g 苦杏仁400g

　　薄荷200g 乳香120g

　　没药120g 轻粉50g

　　红粉50g

　　【制法】以上九味，除轻粉、红粉外，其余苍术等七味粉碎成细粉；将轻粉、红粉分别水飞成极细粉，与上述粉末配研，过绢筛（不得用金属筛），混匀，即得。

　　【性状】本品为棕黄色至浅棕色的粉末；气清香。

　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散出众多细小颗粒，久置溶化（乳香）。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶，直径4~8μm（紫苏叶）。草酸钙针晶细小，长10~32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（苍术）。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（黄柏）。石细胞橙黄色，贝壳状，壁较厚，较宽一边纹孔明显（苦杏仁）。

　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

　　【功能与主治】解毒消肿，燥湿止痒。用于湿毒瘀阻肌肤所致的湿疮、臁疮、黄水疮，症见皮肤湿烂、溃疡、渗岀脓水。

　　【用法与用量】外用，用花椒油或食用植物油调敷或撒布患处。

　　【注意】不可内服。

　　【贮藏】密闭，防潮。

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　　【处方】马钱子粉250g 麻黄250g

　　乳香（制）250g 没药（制）250g

　　【制法】以上四味，麻黄、乳香（制）、没药（制）粉碎成细粉；马钱子粉与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。

　　【性状】本品为黄褐色至深黄褐色的粉末，遇热或重压易粘结；气微香，味微苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：单细胞非腺毛形似纤维，多碎断，基部膨大似石细胞，木化（马钱子）。气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃状，纤维上附有小晶体（麻黄）。不规则团块淡黄色或淡黄棕色，由无色或淡黄色油滴和小颗粒聚集而成，加苏丹Ⅲ试液，油滴呈红色（乳香）。不规则碎块淡黄色，碎块洞穴中含有微黄色油滴，加苏丹Ⅲ试液，油滴呈红色（没药）。

　　（2）取士的宁对照品、马钱子碱对照品适量，用三氯甲烷溶解；取盐酸麻黄碱对照品适量，用甲醇溶解；分别制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液与上述三种对照品溶液各10μl，分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙醇（1:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与盐酸麻黄碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以稀碘化铋钾试液，在与士的宁对照品和马钱子碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】装量差异取本品，依法（通则0115）检查，装量差异限度为±3.0%。应符合规定。

　　其他 应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

　　【含量测定】取装量差异项下的本品，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加三氯甲烷20ml与浓氨试液1ml，轻轻摇匀，称重，于室温放置24小时，再称重，用三氯甲烷补足减失的重量，充分振摇，滤过，精密量取续滤液10ml，用硫酸溶液（3→100）分次提取至生物碱提尽，合并硫酸液，加浓氨试液使呈碱性，用三氯甲烷分次提取，合并三氯甲烷液，蒸干，精密加三氯甲烷5ml使残渣溶解，作为供试品溶液。另取士的宁对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液2μl、5μl，供试品溶液5μl，分别交叉点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（16:12:1:4）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λS=254nm，λR=325nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。

　　本品按干燥品计算，每袋含马钱子以士的宁（C21H22N2O2）计，应为4.5~5.5mg。

　　【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。

　　【用法与用量】口服，一次2.5g，一日1次，饭后服用；外用，创伤青肿未破者以酒调敷患处。

　　【注意】本品含毒性药，不可多服；孕妇禁用；小儿及体弱者遵医嘱服用；破伤出血者不可外敷。

　　【规格】每袋装2.5g

　　【贮藏】密闭，防热，防潮。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。