分类： 中国药典

　　【处方】益母草200g 党参50g

　　麸炒白术50g 茯苓50g

　　甘草25g 当归100g

　　酒白芍50g 川芎50g

　　熟地黄100g

　　【制法】以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜40~50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜120~140g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

　　【性状】本品为棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；微有香气，味甜而微苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。联结乳管直径12~15μm，含细小颗粒状物（党参）。非腺毛1~3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起（益母草）。草酸钙针晶细小，长10~32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（麸炒白术）。草酸钙簇晶直径18~32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（酒白芍）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。

　　（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2~5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加水60ml搅拌使溶解，加热回流30分钟，放冷，离心10分钟，取上清液，用稀盐酸调节pH值至1~2，滤过，滤液通过已处理好的732钠型强酸性阳离子交换树脂柱（柱内径1.5cm，柱高15cm），以水洗至流出液近无色，弃去水液，再以2mol/L氨溶液60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2~5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热15分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液-三氯化铁试液（10:1）混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取甘草对照药材0.5g，同〔鉴别〕（5）项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（5）项下的供试品溶液5μl，上述对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条带状，以三氯甲烷-甲醇-水（40:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（5）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加乙醇40ml，浸渍1小时并时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，弃去水洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液5μl，对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条带状，以三氯甲烷-甲醇-水（40:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（13:87）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每lml含15μl的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研细，取约0.5g，或取小蜜丸适量，剪碎，混匀，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定；置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含酒白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.40mg；小蜜丸每1g不得少于0.27mg；大蜜丸每丸不得少于2.5mg。

　　【功能与主治】益气养血，活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调，症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。

　　【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

　　【规格】（1）大蜜丸 每丸重9g（2）水蜜丸 每10丸重1g

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　【处方】党参60g 炒白术60g

　　茯苓60g 炙甘草30g

　　当归90g 炒白芍60g

　　川芎45g 熟地黄90g

　　【制法】以上八味，当归、川菖和炒白术先后用95%乙醇、50%乙醇分别加热回流提取2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，滤过，滤液备用；药渣与其余党参等五味加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，加入上述备用滤液，浓缩至适量，加入蔗糖和适量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的可溶性淀粉及矫味剂，混匀，制成颗粒，干燥，制成300g，即得。

　　【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。

　　【鉴别】（1）取本品2袋的内容物，研细，加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷液，盐酸液再用三氯甲烷30ml振摇提取，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（20:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

　　（2）取本品2袋的内容物，研细，加水50ml振摇使溶散，再加乙醚50ml振摇提取，分取乙醚层，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品1袋的内容物，研细，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加稀乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸至近干，用水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次（20ml，10ml），分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8:2:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。另取甘草对照药材0.2g，加稀乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸至近干，用水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次（20ml，10ml），分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液10~20μl、上述对照品溶液与对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液-三乙胺（13:87:0.04）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率120W，频率59kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于4.0mg。

　　【功能与主治】补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。

　　【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。

　　【规格】（1）每袋装8g （2）每袋装3.5g（无蔗糖）

　　【贮藏】密封。

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　　【处方】党参100g 茯苓100g

　　麸炒白术100g 熟地黄150g

　　白芍100g 当归150g

　　川芎75g 甘草50g

　　【制法】以上八味，取党参、麸炒白术、白芍、茯苓加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；取熟地黄、甘草加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；取川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（通则0189），以70%乙醇为溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏；取当归粉碎成细粉，与上述各稠膏混匀，制丸，干燥，打光，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的浓缩水丸；气香，味苦、辛、微酸。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理；梯纹及网纹导管多见，直径13~80μm（当归）。

　　（2）取本品10g，研细，加乙醇50ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液5ml洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品10g，研细，加乙醚50ml，加热回流1小时，滤过，乙醚提取液备用，药渣挥干溶剂，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次30ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点和荧光斑点。

　　（4）取〔鉴别〕（3）项下的备用乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g，同供试品溶液制备方法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（17:83）为流动相；检测波长为230nmo理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率120W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.30mg。

　　【功能与主治】补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。

　　【用法与用量】口服。一次8丸，一日3次。

　　【规格】每8丸相当于原生药3g

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　【处方】党参100g 炒白术100g

　　茯苓100g 甘草50g

　　当归150g 白芍100g

　　川芎75g 熟地黄150g

　　【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜40~50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110~140g制成大蜜丸，即得。

　　【性状】本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色至黑色的大蜜丸；味甜、微苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。联结乳管直径12~15μm，含细小颗粒状物（党参）。草酸钙针晶细小，长10~32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。草酸钙簇晶直径18~32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。

　　（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4.5g，研匀。加水50ml，研匀，再加水50ml，搅拌约20分钟，抽滤，药渣用水50ml洗涤后，在60℃干燥2小时，置索氏提取器中，加乙醇70ml，置水浴上回流提取至提取液无色，放冷，滤过，滤液浓缩至近干，加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl分别点于同一用0.8%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热5~10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

　　（3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加乙醇40ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗3次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（17:83）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研碎，混匀，取约0.3g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.64mg；大蜜丸每丸不得少于3.6mg。

　　【功能与主治】补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。

　　【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

　　【规格】大蜜丸 每丸重9g

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　【处方】熟地黄80g 地黄80g

　　白芍80g 当归80g

　　川芎80g 人参40g

　　白术80g 茯苓80g

　　甘草40g 益母草40g

　　黄芩80g 牛膝40g

　　橘红80g 沉香40g

　　木香16g 砂仁40g

　　琥珀40g

　　【制法】以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸，即得。

　　【性状】本品为黑褐色的大蜜丸；味微苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄、地黄）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（橘红）。草酸钙簇晶直径18~32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶（白芍）。草酸钙针晶细小，长10~32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。螺纹导管直径14~50μm，增厚壁互相连接，似网状螺纹导管（川芎）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。非腺毛1~3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起（益母草）。

　　（2）取本品18g，剪碎，加无水乙醇100ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加入氯化钠使成饱和溶液，充分搅拌，滤过。滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加无水乙醇lml使溶解，加适量中性氧化铝在水浴上拌匀、干燥，加在中性氧化铝柱（200目，1g，内径为1~1.5cm）上，用乙酸乙酯-甲醇（3:1）混合溶液30ml洗脱，弃去洗脱液，用乙酸乙酯-甲醇（1：1）混合溶液30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品6g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，药渣挥去乙醚，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用盐酸调节pH值为1~2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品3g，剪碎，加乙醚40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别加乙醚25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05mol/L磷酸氢二钠溶液（用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节pH值至7.4）（15:85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2700。

　　对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约2g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，加在中性氧化铝柱（100~200目，2g，内径为1cm，用50%甲醇湿法装柱），收集至50ml量瓶中，再用50%甲醇洗脱，收集洗脱液至近刻度，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液10Ml与供试品溶液10~15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每丸含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于2.6mg。

　　【功能与主治】益气养血调经。用于气血两虚所致的月经不调、痛经，症见经期后错、经血量少、行经腹痛。

　　【用法与用量】口服。一次1丸，一日2次。

　　【规格】每丸重9g

　　【贮藏】密封。

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　　本品系蒙古族验方。

　　【处方】沉香180g 广枣180g

　　檀香90g 紫檀香90g

　　红花90g 肉豆蔻60g

　　天竺黄60g 北沙参60g

　　【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。

　　【性状】本品为浅棕红色的粉末；气香，味微酸、苦。

　　【鉴别】（1）取本品10g，照挥发油测定法（通则2204）试验，分取油层，加乙醚2ml，混匀，作为供试品溶液。另取檀香油对照提取物，加乙醚制成每1ml含10μl的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.25g，加冰醋酸50g使溶解，加磷酸5g与水20ml，混匀），在80~90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品3g，加丙酮15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，药渣再加丙酮15ml，同上述操作，弃去滤液，药渣加80%丙酮15ml，密塞，振摇15分钟，静置，吸取上清液，作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，除溶剂用量为5ml外，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上使成条状，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（7:0.4:2:3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

　　【功能与主治】清心肺，理气，镇静安神。用于心肺火盛，胸闷不舒，胸胁闷痛，心悸气短。

　　【用法与用量】口服。一次3g，一日1~2次。

　　【规格】每袋装15g

　　【贮藏】密闭，防潮。

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　　本品系蒙古族验方。

　　【处方】檀香200g 石膏100g

　　红花100g 甘草100g

　　丁香 100g 北沙参100g

　　拳参100g 白葡萄干100g

　　【制法】以上八味，除檀香、丁香、白葡萄干外，其余石膏等五味粉碎成粗粉，加白葡萄干，粉碎，烘干，再加檀香、丁香，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。

　　【性状】本品为棕黄色的粉末；气香，味甘、微涩而凉。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径约40μm（拳参）。含晶细胞方形或长方形，壁厚，木化，层纹明显，胞腔含草酸钙方晶（檀香）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，有3个萌发孔（红花）。花粉粒三角形，直径约16μm（丁香）。油管含棕黄色分泌物（北沙参）。

　　（2）取本品50g，照挥发油测定法（通则2204）试验，分取油层，加乙醚2ml，混匀，作为供试品溶液。另取檀香油对照提取物，加乙醚制成每1ml含10μl的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照提取物溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.25g，加冰醋酸50g使溶解，加磷酸5g与水20ml，混匀），在80~90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品4g，加80%丙酮10ml，密塞，振摇15分钟，静置，吸取上清液，作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（7:0.4:2:3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品2.5g，加乙醚10ml，密塞，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67:33:1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液作为对照品溶液，即得（相当于每1ml含甘草酸0.1469mg）。

　　供试品溶液的制备 取本品约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率200W，频率50kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于1.8mg。

　　【功能与主治】清热润肺，止咳化痰。用于肺热咳嗽，痰中带脓。

　　【用法与用量】口服。一次2~3g，一日1~2次。

　　【规格】每袋装15g

　　【贮藏】密闭，防潮。

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　　【处方】瞿麦118g 车前子（炒）118g

　　萹蓄118g 大黄118g

　　滑石118g 川木通118g

　　栀子118g 甘草118g

　　灯心草59g

　　【制法】以上九味，车前子用25%乙醇浸渍，收集浸渍液。大黄用50%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇。其余瞿麦等七味加水煎煮三次，煎液滤过，滤液合并，滤液浓缩至约1300ml，与浸渍液、渗漉液合并，静置，滤过，滤液浓缩至近1000ml，加入苯甲酸钠3g，加水至1000ml，搅匀，分装，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的液体；味苦、微甜。

　　【鉴别】（1）取本品10ml，加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，自“加盐酸1ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，置日光下检视，斑点变为红色。

　　（2）取本品20ml，加在中性氧化铝柱（200~300目，10g，柱内径为10~15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，取正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液自“加在中性氧化铝柱”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品20ml，加乙醇60ml，摇匀，静置24小时，滤过，滤液挥去乙醇，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，水层用乙酸乙酯振摇提取3次（20ml，15ml，10ml），合并提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（6:4:0.5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品100ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次（50ml，25ml），合并正丁醇液，用2%氢氧化钠溶液洗涤5次，每次30ml，弃去碱液，分取正丁醇液，用水洗涤至中性，取正丁醇液回收溶剂至干，残渣加乙醇25ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流1小时，回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，加水饱和的乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川木通对照药材2g，加水100ml，煮沸30分钟，放冷，滤过，滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10~20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】相对密度应不低于1.02（通则0601）。

　　pH值 应为4.0~6.0（通则0631）。

　　其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

　　【含量测定】栀子 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（12:88）为流动相；检测波长为238nmo理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

　　对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液5~10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于0.60mg。

　　大黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液（42:23:35）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每lml含大黄素10μg、大黄酚16μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加稀乙醇10ml，超声处理5分钟，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，离心。精密量取上清液10ml，加盐酸3ml，摇匀，置水浴中水解1小时，立即冷却，用三氯甲烷强力振摇提取5次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含大黄以大黄酚（C15H10O4）和大黄素（C15H10O5）的总量计，不得少于0.10mg。

　　【功能与主治】清热，利尿，通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。

　　【用法与用量】口服。一次15~20ml，一日3次，用时摇匀。

　　【规格】（1）每瓶装100ml （2）每瓶装120ml （3）每瓶装200ml

　　【贮藏】密封，置阴凉处。

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　　本品系藏族验方。

　　【处方】沉香200g 肉豆蔻100g

　　广枣100g 石灰华100g

　　乳香100g 木香100g

　　诃子（煨）100g 木棉花100g

　　【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。

　　【性状】本品为黄褐色的粉末；气芳香，味咸、涩、微苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维管胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状（沉香）。不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散出众多细小颗粒，久置溶化（乳香）。石细胞成群，呈类圆形、长卵形、长方形或长条形，孔沟细密而明显（诃子）。内果皮石细胞类圆形、椭圆形，壁厚，孔沟明显，胞腔内充满棕红色颗粒状物（广枣）。花粉粒三角形，直径50~60μm，表面有网状雕纹，具3个萌发孔（木棉花）。

　　（2）取本品4g，加乙醚20ml，摇匀，密塞，放置24小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（10:45:45）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取木香烃内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含0.1mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品细粉约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯50ml，称定重量，摇匀，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置水浴上蒸至近干，用二氯甲烷少量溶解，滤过，容器及滤器用二氯甲烷分次洗涤，合并滤液及洗液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含木香以木香烃内酯（C15H20O2）计，不得少于0.80mg。

　　【功能与主治】清心热，养心，安神，开窍。用于热病攻心，神昏谵语；冠心病，心绞痛。

　　【用法与用量】口服。一次0.9~1.5g，一日2~3次。

　　【贮藏】密闭，防潮。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　【处方】血竭500g 乳香（制）75g

　　没药（制）75g 红花75g

　　儿茶120g 冰片6g

　　人工麝香6g 朱砂60g

　　【制法】以上八味，除人工麝香、冰片外，朱砂水飞成极细粉；其余血竭等五味粉碎成细粉。将人工麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。

　　【性状】本品为朱红色至紫红色的粉末或易松散的块；气香，味辛、苦，有清凉感。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则块片血红色，周围液体显鲜黄色，渐变红色（血竭）。不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散出众多细小颗粒，久置溶化（乳香）。花冠碎片黄色，有红棕色或黄棕色长管道状分泌细胞；花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。

　　（2）取本品0.2g，加乙醇2ml，振摇，滤过。取滤液5滴，置白瓷皿中，加1%盐酸溶液3滴与0.5%对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液2ml，置水浴上加热，溶液周围应显紫色或紫红色。

　　（3）取本品0.2g，加乙醚5ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的两个斑点。

　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

　　【浸出物】取本品约2g，称定重量，用乙醇作溶剂，照浸出物测定法（通则2201醇溶性浸出物测定法一一热浸法）测定。

　　本品含醇溶性浸岀物不得少于60%。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（50:50）为流动相；检测波长为440nm；柱温为40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备取血竭素高氯酸盐对照品约9mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，用3%磷酸甲醇溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含血竭素高氯酸盐36μg，相当于每1ml含血竭素26μg）。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取0.10~0.15g，精密称定，置15ml具塞试管中，精密加入3%磷酸甲醇溶液10ml，密塞，振摇3分钟，滤过，精密量取续滤液1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含血竭以血竭素（C17H14O3）计，不得少于5.5mg。

　　【功能与主治】化瘀消肿，止痛止血。用于跌扑损伤，血瘀疼痛，外伤出血。

　　【用法与用量】口服。一次1~1.5g，一日1~3次；外用，调敷患处。

　　【注意】孕妇禁用。

　　【规格】每瓶装（1）1.5g （2）3g

　　【贮藏】密封，置阴凉处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　【处方】血竭273g 乳香（制）41g

　　没药（制）41g 红花41g

　　儿茶65g 冰片3.27g

　　人工麝香3.27g 朱砂32. 7g

　　【制法】以上八味，除人工麝香、冰片外，朱砂水飞成极细粉；其余血竭等五味粉碎成细粉；将人工麝香、冰片研细，与上述粉末配研，加入滑石粉10g、微粉硅胶5g及硬脂酸镁适量，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

　　【性状】本品为硬胶囊，内容物为朱红色至紫红色的粉末或易松散的块；气香，味辛、苦，有清凉感。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则块片血红色，周围液体显鲜黄色，渐变红色（血竭）。花冠碎片黄色，有红棕色或黄棕色长管道状分泌细胞；花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。

　　（2）取本品内容物0.2g，加乙醚5ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品内容物6g，加水60ml，80℃温浸1小时，放冷，离心10分钟，取上清液，减压浓缩至干，残渣加水10ml使溶解，通过AB-8大孔吸附树脂柱（内径为2cm，柱高为15cm），以水30ml洗脱，弃去水洗脱液，再用10%乙醇洗脱至洗脱液无色，收集洗脱液，减压浓缩至干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，离心10分钟，取上清液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取羟基红花黄色素A对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以正丁醇-甲醇-水（6:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品内容物1g，加50%甲醇20ml，超声处理15分钟，放冷，离心10分钟，取上清液，蒸干，残渣加甲醇6ml使溶解，作为供试品溶液。另取儿茶对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（30:25:4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取本品内容物5g，加石油醚（30~60℃）20ml，浸渍10分钟，滤过，滤液置100ml坩埚内，挥至2ml，加入活性炭0.1g，拌匀，挥去溶剂，盖上坩埚盖，水浴加热30分钟，取下坩埚盖，用无水乙醇1ml溶解升华物，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

　　【含量测定】血竭 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（50:50）为流动相；柱温为45℃；检测波长为442nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取血竭素高氯酸盐对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml含80μg的溶液，即得（相当于每1ml含血竭素58μg）。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取80mg，精密称定，置具塞试管中，精密加入3%磷酸甲醇溶液10ml，密塞，振摇3分钟，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。

　　本品每粒含血竭以血竭素（C17H14O3）计，不得少于2.6mg。

　　朱砂 取本品20粒的内容物，精密称定，混匀，研细，取3.2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加入硫酸40ml，硝酸钾2.0g，加热30分钟，放冷，再加入硝酸钾2.0g，加热30分钟，放冷，再加入硝酸钾2.0g，加热30分钟，放冷，加水50ml，并滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氧酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显浅橙黄色。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于11.63mg的硫化汞（HgS）。

　　本品每粒含硫化汞（HgS）应为26.0~31.0mg。

　　【功能与主治】化瘀消肿，止痛止血。用于跌扑损伤，血瘀疼痛，外伤出血。

　　【用法与用量】口服。一次2~3粒，一日1~3次。

　　【注意】孕妇禁用。

　　【规格】每粒装0.5g

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　【处方】炒僵蚕160g 全蝎160g

　　人工麝香16g 朱砂80g

　　雄黄80g 胆南星80g

　　天竺黄80g 巴豆霜32g

　　寒食曲160g

　　【制法】以上九味，除人工麝香、巴豆霜外，雄黄、朱砂分别水飞成极细粉；其余炒僵蚕等五味粉碎成细粉。将人工麝香研细，与上述粉末（取出适量朱砂作包衣用）配研，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，用朱砂粉末包衣，即得。

　　【性状】本品为朱红色的水丸；气芳香浓郁，味辣、微苦。

　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：不规则块片无色透明，边缘多平直，有棱角，遇水合氯醛试液溶化（天竺黄）。草酸钙簇晶直径8~24μm，存在于类圆形薄壁细胞中（巴豆霜）。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（僵蚕）。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

　　【功能与主治】定惊豁痰，消积通便。用于小儿急惊风，身热，昏睡，气粗，烦躁，痰涎壅盛，停乳停食，大便秘结。

　　【用法与用量】口服。小儿三至四个月，一次3丸；五至六个月，一次4~5丸；周岁一次6~7丸，一日1~2次；周岁以上及体实者酌加用量，或遵医嘱。

　　【规格】每200丸重3g

　　【贮藏】密封 。

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