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分类: 中国药典

《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

  • 山慈菇

      本品为兰科植物杜鹃兰Cremastra appendiculata(D.Don)Makino、独蒜兰Pleione bulbocodioides(Franch.)Rolfe或云南独蒜兰Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎。前者习称“毛慈菇”,后二者习称“冰球子”。夏、秋二季釆挖,除去地上部分及泥沙,分开大小置沸水锅中蒸煮至透心,干燥。

      【性状】毛慈菇 呈不规则扁球形或圆锥形,顶端渐突起,基部有须根痕。长1.8~3cm,膨大部直径1~2cm。表面黄棕色或棕褐色,有纵皱纹或纵沟,中部有2~3条微突起的环节,节上有鳞片叶干枯腐烂后留下的丝状纤维。质坚硬,难折断,断面灰白色或黄白色,略呈角质。气微,味淡,带黏性。

      冰球子 呈圆锥形,瓶颈状或不规则团块,直径1~2cm,高1.5~2.5cm。顶端渐尖,尖端断头处呈盘状,基部膨大且圆平,中央凹入,有1~2条环节,多偏向一侧。撞去外皮者表面黄白色,带表皮者浅棕色,光滑,有不规则皱纹。断面浅黄色,角质半透明。

      【鉴别】本品横切面:毛慈菇 最外层为一层扁平的表皮细胞,其内有2~3列细胞,壁稍厚,浅黄色,再向内为大的类圆形薄壁细胞,含黏液质,并含有淀粉粒。近表皮处的薄壁细胞中含有草酸钙针晶束,长70~150μm。维管束散在,外韧型。

      冰球子 表皮细胞切向延长,淀粉粒存在于较小的薄壁细胞中,维管束鞘纤维半月形,偶有两半月形。

      饮片

      【炮制】除去杂质,水浸约1小时,润透,切薄片,干燥或洗净干燥,用时捣碎。

      【性味与归经】甘、微辛,凉。归肝、脾经。

      【功能与主治】清热解毒,化痰散结。用于痈肿疔毒,瘰疬痰核,蛇虫咬伤,癥瘕痞块。

      【用法与用量】3~9g。外用适量。

      【贮藏】置干燥处。

  • 山楂

    本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge. var. Major N. E. Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时釆收,切片,干燥。

      【性状】本品为圆形片,皱缩不平,直径1~2.5cm,厚0.2~0.4cm。外皮红色,具皱纹,有灰白色小斑点。果肉深黄色至浅棕色。中部横切片具5粒浅黄色果核,但核多脱落而中空。有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹。气微清香,味酸、微甜。

      【鉴别】(1)本品粉末暗红棕色至棕色。石细胞单个散在或成群,无色或淡黄色,类多角形、长圆形或不规则形,直径19~125μm,孔沟及层纹明显,有的胞腔内含深棕色物。果皮表皮细胞表面观呈类圆形或类多角形,壁稍厚,胞腔内常含红棕色或黄棕色物。草酸钙方晶或簇晶存于果肉薄壁细胞中。

      (2)取本品粉末1g,加乙酸乙酯4ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(3→10),在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过3.0%(通则2302)。

      重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于21.0%。

      【含量测定】取本品细粉约1g,精密称定,精密加入水100ml,室温下浸泡4小时,时时振摇,滤过。精密量取续滤液25ml,加水50ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.404mg的枸橼酸(C6H8O7)。

      本品按干燥品计算,含有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计,不得少于5.0%。

      饮片

      【炮制】净山楂 除去杂质及脱落的核。

      炒山楂 取净山楂,照清炒法(通则0213)炒至色变深。

      【性状】本品形如山楂片,果肉黄褐色,偶见焦斑。气清香,味酸、微甜。

      【含量测定】同药材,含有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计,不得少于4.0%。

      【鉴别】【检查】(水分) 同药材。

      焦山楂 取净山楂,照清炒法(通则0213)炒至表面焦褐色,内部黄褐色。

      【性状】本品形如山楂片,表面焦褐色,内部黄褐色。有焦香气。

      【含量测定】同药材,含有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计,不得少于4.0%。

      【鉴别】【检查】(水分) 同药材。

      【性味与归经】酸、甘,微温。归脾、胃、肝经。

      【功能与主治】消食健胃,行气散瘀,化浊降脂。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,胸痹心痛,疝气疼痛,高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞,泻痢不爽。

      【用法与用量】9~12g。

      【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

  • 山楂叶

    本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge. var. Major N. E. Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥叶。夏、秋二季采收,晾干。

      【性状】本品多已破碎,完整者展开后呈宽卵形,长6~12cm,宽5~8cm,绿色至棕黄色,先端渐尖,基部宽楔形,具2~6羽状裂片,边缘具尖锐重锯齿;叶柄长2~6cm,托叶卵圆形至卵状披针形。气微,味涩、微苦。

      【鉴别】(1)本品粉末绿色至棕黄色。草酸钙簇晶直径10~30μm,草酸钙方晶直径15~30μm,散在或分布于叶维管束或纤维束旁。导管为螺纹导管,直径20~40μm。非腺毛为单细胞,长圆锥形,基部直径30~40μm。纤维成束,直径约15μm,壁增厚。

      (2)取本品粉末2g,加稀乙醇50ml,加热回流1.5小时,放冷,滤过,滤液蒸至无醇味,加水10ml,用石油醚(30~60℃)洗涤2次,每次20ml,弃去石油醚液,水液加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品、金丝桃苷对照品,加乙醇分别制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-丙酮-水(7∶5∶6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。

      酸不溶性灰分 不得过3.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于20.0%。

      【含量测定】总黄酮 对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg,置50ml量瓶中,加乙醇适量,超声处理使溶解,放冷,加乙醇至刻度,摇匀。精密量取20ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。

      标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,以相应试剂为空白,立即照紫外-可见分光光度法(通则0401),在500nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

      测定法 取本品细粉约1g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷加热回流提取至提取液无色,弃去三氯甲烷液,药渣挥去三氯甲烷,加甲醇继续提取至无色(约4小时),提取液蒸干,残渣加稀乙醇溶解,转移至50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,作为供试品贮备液。取供试品贮备液,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。

      本品按干燥品计算,含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于7.0%。

      金丝桃苷 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-四氢呋喃-0.5%醋酸溶液(1∶1∶19.4∶78.6)为流动相;检测波长为363nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取金丝桃苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取〔含量测定〕总黄酮项下的供试品贮备液,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含金丝桃苷(C21H20O12)不得少于0.050%。

      【性味与归经】酸,平。归肝经。

      【功能与主治】活血化瘀,理气通脉,化浊降脂。用于气滞血瘀,胸痹心痛,胸闷憋气,心悸健忘,眩晕耳鸣,高脂血症。

      【用法与用量】3~10g;或泡茶饮。

      【贮藏】置干燥处。

  • 山银花

    本品为忍冬科植物灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand. -Mazz.、红腺忍冬 Lonicera hypoglauca Miq.、华南忍冬 Lonicera confusa DC.或黄褐毛忍冬 Lonicera fulvoto- mentosa Hsu et S. C. Cheng的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前釆收,干燥。

      【性状】灰毡毛忍冬 呈棒状而稍弯曲,长3~4.5cm,上部直径约2mm,下部直径约1mm。表面黄色或黄绿色。总花梗集结成簇,开放者花冠裂片不及全长之半。质稍硬,手捏之稍有弹性。气清香,味微苦甘。

      红腺忍冬 长2.5~4.5cm,直径0.8~2mm。表面黄白色至黄棕色,无毛或疏被毛,萼筒无毛,先端5裂,裂片长三角形,被毛,开放者花冠下唇反转,花柱无毛。

      华南忍冬 长1.6~3.5cm,直径0.5~2mm。萼筒和花冠密被灰白色毛。

      黄褐毛忍冬 长1~3.4cm,直径1.5~2mm。花冠表面淡黄棕色或黄棕色,密被黄色茸毛。

      【鉴别】(1)本品表面制片:灰毡毛忍冬腺毛较少,头部大多圆盘形,顶端平坦或微凹,侧面观5~16细胞,直径37~22μm;柄部2~5细胞,与头部相接处常为2(~3)细胞并列,长32~240μm,直径15~51μm。厚壁非腺毛较多,单细胞,似角状,多数甚短,长21~240(~315)μm,表面微具疣状突起,有的可见螺纹,呈短角状者体部胞腔不明显;基部稍扩大,似三角状。草酸钙簇晶,偶见。花粉粒,直径54~82μm。

      红腺忍冬 腺毛极多,头部盾形而大,顶面观8~40细胞,侧面观7~10细胞;柄部1~4细胞,极短,长5~56μm。厚壁非腺毛长短悬殊,长38~1408μm,表面具细密疣状突起,有的胞腔内含草酸钙结晶。

      华南忍冬 腺毛较多,头部倒圆锥形或盘形,侧面观20~60~100细胞;柄部2~4细胞,长50~176(~248)μm。厚壁非腺毛,单细胞,长32~623(~848)μm,表面有微细疣状突起,有的具螺纹,边缘有波状角质隆起。

      黄褐毛忍冬 腺毛有两种类型:一种较长大,头部倒圆锥形或倒卵形,侧面观12~25细胞,柄部微弯曲,3~5(~6)细胞,长88~470μm;另一种较短小,头部顶面观4~10细胞,柄部2~5细胞,长24~130(~190)μm。厚壁非腺毛平直或稍弯曲,长33~2000μm,表面疣状突起较稀,有的具菲薄横隔。

      (2)取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过15.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过10.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过3.0%(通则2302)。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.4%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;绿原酸检测波长为330nm;皂苷用蒸发光散射检测器检测。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。

      对照品溶液的制备 取绿原酸对照品、灰毡毛忍冬皂苷乙对照品、川续断皂苷乙对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含绿原酸0.5mg、灰毡毛忍冬皂苷乙0.6mg、川续断皂苷乙0.2mg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液2μl、10μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法计算绿原酸的含量,以外标两点法对数方程计算灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙的含量,即得。

      本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于2.0%,含灰毡毛忍冬皂苷乙(C65H106O32)和川续断皂苷乙(C53H86O22)的总量不得少于5.0%。

      【性味与归经】甘,寒。归肺、心、胃经。

      【功能与主治】清热解毒,疏散风热。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。

      【用法与用量】6~15g 。

      【贮截】置阴凉干燥处,防潮,防蛀。

  • 山香圆叶

    本品为省沽油科植物山香圆Turpinia arguta Seem.的 干燥叶。夏、秋二季叶茂盛时采收,除去杂质,晒干。

      【性状】本品呈椭圆形或长圆形,长7~22cm,宽2~6cm。先端渐尖,基部楔形,边缘具疏锯齿,近基部全缘,锯齿的顶端具有腺点。上表面绿褐色,具光泽;下表面淡黄绿色,较粗糙,主脉淡黄色至浅褐色,于下表面突起,侧脉羽状;叶柄长0.5~1cm。近革质而脆。气芳香,味苦。

      【鉴别】(1)本品横切面:上表皮细胞长方形,外被角质层,散有类圆形油细胞。下表皮细胞较小;可见顶端尖锐的单细胞非腺毛。栅栏组织位于上表皮下方,为1~2列细胞;海绵组织疏松,有的细胞内含有草酸钙簇晶。主脉向上、下突出,维管束外韧型,半圆状;束鞘纤维束排列成不连续的环。

      (2)取本品粉末2g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,用乙醍振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醍 液,水液用水饱和正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取山香圆叶对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取女贞苷对照品、野漆树苷对照品,加甲醇制成每lml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(6∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过13.0%(通则0832第四法)。

      总灰分 不得过13.0%(通则2302)。

      【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的 冷浸法测定,不得少于20.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%磷酸溶液(43∶57)为流动相;检测波长为336nm。理论板数按女贞苷峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥24小时的女贞苷对照品和野漆树苷对照品各10mg,精密称定,分别置100ml量瓶中,加50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取女贞苷对照品溶液25ml、野漆树苷对照品溶液10ml,置同一 50ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每 lml中含女贞苷50μg、野漆树苷20μg)。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz) 1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含女贞苷(C33H40O18)不得少于 0.30%;含野漆树苷(C27H30O14)不得少于0.10%。

      饮片

      【炮制】除去杂质,喷淋清水,稍润,切丝,干燥。

      【性状】本品呈不规则的丝条状。边缘具疏锯齿,锯齿的顶端具有腺点。上表面绿褐色,具光泽;下表面淡黄绿色,较粗糙,主脉淡黄色至浅褐色,于下表面突起。近革质而脆。

      【性味与归经】苦,寒。归肺、肝经。

      蛾喉痹,咽喉肿痛,疮疡肿毒,跌扑伤痛。

      【用法与用量】15~30g。外用适量。

      【贮藏】置通风干燥处。

  • 山药

    本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后釆挖,切去根头,洗净,除去外皮和 须根,干燥,习称“毛山药”;或除去外皮,趁鲜切厚片,干燥,称 为“山药片”;也有选择肥大顺直的干燥山药,置清水中,浸至无干心,闷透,切齐两端,用木板搓成圆柱状,晒干,打光,习称 “光山药’。

      【性状】毛山药 本品略呈圆柱形,弯曲而稍扁,长15~30cm,直径1.5~6cm。表面黄白色或淡黄色,有纵沟、纵皱纹及须根痕,偶有浅棕色外皮残留。体重,质坚实,不易折断,断面白色,粉性。气微,味淡、微酸,嚼之发黏。

      山药片 为不规则的厚片,皱缩不平,切面白色或黄白色,质坚脆,粉性。气微,味淡、微酸。

      光山药 呈圆柱形,两端平齐,长9~18cm,直径1.5~3cm。表面光滑,白色或黄白色。

      【鉴别】(1)本品粉末类白色。淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形,直径8~35μm,脐点点状、人字状、 十字状或短缝状,可见层纹;复粒稀少,由2~3分粒组成。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长约至240μm,针晶粗2~5μm。具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管直径12~48μm。

      (2)取本品粉末4g,加乙醇30ml,超声提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山药对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(9∶1∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热 至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱 中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 毛山药和光山药不得过16.0%;山药片不得过12.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 毛山药和光山药不得过4.0%;山药片不得过 5.0%(通则 2302)。  二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法(通则2331)测定,毛山药和光山药不得过400mg/kg;山药片不得过10mg/kg。

      【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,毛山药和光山药不得少于7.0%;山药片不得少于10.0%。

      饮片

      【炮制】山药 取毛山药或光山药除去杂质,分开大小个,泡润至透,切厚片,干燥。

      【性状】本品为类圆形、椭圆形或不规则的厚片。表面类白色或淡黄白色,质脆,易折断,切面类白色,富粉性。气 微,味淡、微酸,嚼之发黏。

      【浸出物】同药材,不得少于4.0%。

      【鉴别】【检查】同药材。

      山药片 取山药片,除去杂质。

      【性状】本品为不规则的厚片,皱缩不平,切面白色或黄白色,质坚脆,粉性。气微,味淡、微酸。

      【鉴别】【检查】【浸出物】同药材。

      麸炒山药 取毛山药片或光山药片,照麸炒法(通则 0213)炒至黄色。

      【性状】本品形如毛山药片或光山药片,切面黄白色或微黄色,偶见焦斑,略有焦香气。

      【检查】水分 同药材,不得过12.0%。

      【浸出物】同药材,不得少于4.0%。

      【鉴别】【检查】(总灰分 二氧化硫残留量)同药材。

      【性味与归经】甘,平。归脾、肺、肾经。

      【功能与主治】补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少,泄泻便澹,白带过多。

      【用法与用量】15~30g。

      【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

  • 山柰

    本品为姜科植物山柰Kaempferia galanga L.的干燥根茎。冬季采挖,洗净,除去须根,切片,晒干。

      【性状】本品多为圆形或近圆形的横切片,直径1~2cm,厚0.3~0.5cm。外皮浅褐色或黄褐色,皱缩,有的有根痕或残存须根;切面类白色,粉性,常鼓凸。质脆,易折断。气香特异,味辛辣。

      【鉴别】(1)本品粉末类黄白色。淀粉粒众多,主为单粒,圆形、椭圆形或类三角形,多数扁平,直径5~30μm,脐点、层纹均不明显。油细胞类圆形或椭圆形,直径40~130μm,壁较薄,胞腔内含浅黄绿色或浅紫红色油滴。螺纹导管直径18~37μm。色素块不规则形,黄色或黄棕色。

      (2)取本品粉末0.25g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取对甲氧基肉桂酸乙酯对照品,加甲醇制成每lml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(18∶1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色 的斑点。

      【检查】水分 不得过13.0%(通则0832第四法)。

      总灰分 不得过8.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过3.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于6. 0%。

      【含量测定】挥发油 照挥发油测定法(通则2204乙法)测定。

      本品含挥发油不得少于4.5%(ml/g)。

      对甲氧基肉桂酸乙酯 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(60∶40)为流动相;检测波长为309nm 。理论板数按对甲氧基肉桂酸乙酯峰计算应不低于3000。

      对照品溶液的制备 取对甲氧基肉桂酸乙酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(用前粉碎,过二号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇25ml, 称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含对甲氧基肉桂酸乙酯(C12H14O3) 不得少于3.0%。

      【性味与归经】辛,温。归胃经。

      【功能与主治】行气温中,消食,止痛。用于胸膈胀满,脘腹冷痛,饮食不消。

      【用法与用量】6~9g。

      【贮藏】置阴凉干燥处。

  • 山茱萸

    本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实,用文火烘或置沸水中略烫后,及时除去果核,干燥。

      【性状】本品呈不规则的片状或囊状,长1~1.5cm,宽 0.5~1cm。表面紫红色至紫黑色,皱缩,有光泽。顶端有的有圆形宿萼痕,基部有果梗痕。质柔软。气微,味酸、涩、微苦。

      【鉴别】(1)本品粉末红褐色。果皮表皮细胞橙黄色,表面观多角形或类长方形,直径16~30μm,垂周壁连珠状增厚,外平周壁颗粒状角质增厚,胞腔含淡橙黄色物。中果皮细胞橙棕色,多皱缩。草酸钙簇晶少数,直径12~32μm。石细胞类方形、卵圆形或长方形,纹孔明显,胞腔大。

      (2)取本品粉末0.5g,加乙酸乙酯10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含lmg的 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶0. 5)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。

      (3)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取莫诺苷对照品、马钱苷对照品,加甲醇制成每1ml各含 2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰, 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】杂质(果核、果梗) 不得过3%(通则2301)。

      水分 不得过16.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过6.0% (通则2302)。

      重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则 2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg; 汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。

      【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,不得少于50.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.3%磷酸溶液为流动相B, 按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为240nm;柱温为 35℃。理论板数按马钱苷峰计算应不低于10000。

      对照品溶液的制备 取莫诺苷对照品、马钱苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含莫诺苷(C17H26O11)和马钱苷 (C17H26O10)的总量不得少于1.2%。

      饮片

      【炮制】山萸肉 除去杂质和残留果核。

      【性状】【鉴别】【检查】(水分总灰分)【含量测定】同药材。

      酒萸肉 取净山萸肉,照酒炖法或酒蒸法(通则0213)炖或蒸至酒吸尽。

      【性状】本品形如山茱萸,表面紫黑色或黑色,质滋润柔软。微有酒香气。

      【含量测定】同药材,含莫诺苷(C₁₇H₂₆O₁₁)和马钱苷 (C₁₇H₂₆O₁₀)的总量不得少于0. 70%。

      【鉴别】【检查】(水分 总灰分)【浸出物】同药材。

      【性味与归经】酸、涩,微温。归肝、肾经。

      【功能与主治】补益肝肾,收涩固脱。用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱,内热消渴。

      【用法与用量】6~12g。

      【贮藏】置干燥处,防蛀。

  • 山豆根

    本品为豆科植物越南槐Sophora tonkinensis Gagnep.的干燥根和根茎。秋季采挖,除去杂质,洗净,干燥。

      【性状】本品根茎呈不规则的结节状,顶端常残存茎基,其下着生根数条。根呈长圆柱形,常有分枝,长短不等,直径 0. 7~1. 5cm。表面棕色至棕褐色,有不规则的纵皱纹及横长 皮孔样突起。质坚硬,难折断,断面皮部浅棕色,木部淡黄色。有豆腥气,味极苦。

      【鉴别】(1)本品根横切面:木栓层为数列至10数列细胞。栓内层外侧的1~2列细胞含草酸钙方晶,断续形成含晶细胞环,含晶细胞的壁木化增厚。栓内层与韧皮部均散有纤维束。形成层成环。木质部发达,射线宽1~8列细胞;导管类圆形,大多单个散在,或2至数个相聚,有的含黄棕色物;木纤维成束散在。薄壁细胞含淀粉粒,少数含方晶。

      (2)取本品粗粉约0.5g,加三氯甲烷10ml,浓氨试液0. 2ml,振摇15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0. 5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取山豆根对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品, 加三氯甲烷制成每1ml各含lmg的混合溶液,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照 药材溶液各1~2μl、对照品溶液4~6μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(9∶1∶0.1)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色斑点。

      【检查】水分 不得过10.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过6.0%(通则2302。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-异丙醇-3%磷酸溶液(80∶5∶15)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于4000。

      对照品溶液的制备 取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量,精密称定,加流动相分别制成每1ml含苦参碱20μg, 氧化苦参碱150μg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40∶10∶1)混合溶液50ml,密塞,称定重量,放置30分钟,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,再称定重量,用三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40∶10∶1)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,40℃减压回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含苦参碱(C15H24N2O)和氧化苦参碱(C15H24N2O2)的总量不得少于0.70%。

      饮片

      【炮制】除去残茎及杂质,浸泡,洗净,润透,切厚片,干燥。

      【性状】本品呈不规则的类圆形厚片。外表皮棕色至棕褐色。切面皮部浅棕色,木部淡黄色。有豆腥气,味极苦。

      【含量测定】同药材,含苦参碱(C15H24N2O)和氧化苦参碱(C15H24N2O2)的总量不得少于0. 60% o

      【鉴别】(除根横切面外)【检查】【浸出物】同药材。

      【性味与归经】苦,寒;有毒。归肺、胃经。

      【功能与主治】清热解毒,消肿利咽。用于火毒蕴结,乳蛾喉痹,咽喉肿痛,齿龈肿痛,口舌生疮。

      【用法与用量】3~6g。

      【贮藏】置干燥处。

  • 山麦冬

    本品为百合科植物湖北麦冬Liriope spicata (Thunb.) Lour. var. prolifera Y. T. Ma 或短葶山麦冬 Liriope muscari (Decne. )Baily的干燥块根。夏初釆挖,洗净,反复暴晒、堆置,至近干,除去须根,干燥。

      【性状】湖北麦冬 呈纺锤形,两端略尖,长1.2~3cm, 直径0.4~0. 7cm表面淡黄色至棕黄色,具不规则纵皱纹。 质柔韧,干后质硬脆,易折断,断面淡黄色至棕黄色,角质样, 中柱细小。气微,味甜,嚼之发黏。

      短葶山麦冬 稍扁,长2~5cm,直径0.3~0.8cm,具粗纵纹。味甘、微苦。

      【鉴别】(1)本品横切面:湖北麦冬 表皮为1列薄壁 细胞。外皮层为1列细胞。皮层宽广,薄壁细胞含草酸钙针晶束,针晶长27~60μm;内皮层细胞壁增厚,木化,有通道细胞,外侧为1~2列石细胞,其内壁及侧壁增厚,纹孔细 密。中柱甚小,韧皮部束7~15个,各位于木质部束的星角间,木质部束内侧的木化细胞连结成环层。髓小,薄壁细胞类圆形。

      短葶山麦冬 根被为3~6列木化细胞。针晶束长25~ 46μm。内皮层外侧为1列石细胞。韧皮部束16~20个。

      (2)取本品的薄片,置紫外光灯(365nm)下观察,显浅蓝色荧光。

      (3)取本品薄片2g,加甲醇50ml,加热回流2小时,滤过, 滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取 3次(15ml, 10ml, 5ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇 0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取山麦冬皂苷B对照品、 短葶山麦冬皂苷C对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取 供试品溶液3~5μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加 热至斑点显色清晰。供试品色谱中,湖北麦冬在与山麦冬皂苷B对照品色谱相应的位置上,显相同的墨绿色斑点;短葶山麦冬在与短葶山麦冬皂苷C对照品色谱相应的位置上,显相同的墨绿色斑点。

      【检查】总灰分 不得过4. 0%(通则2302)。

      【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,不得少于75.0%。

      饮片

      【炮制】除去杂质,洗净,干燥。

      【性状】【鉴别】【检查】同药材。

      【性味与归经】甘、微苦,微寒。归心、肺、胃经。

      【功能与主治】养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳, 阴虚痨嗽,喉痹咽痛,津伤口渴,内热消渴,心烦失眠,肠燥便秘。

      【用法与用量】9~15g。

      【贮藏】置阴凉干燥处,防潮。

  • 大腹皮

    本品为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥果皮。冬季至次春采收未成熟的果实,煮后干燥,纵剖两瓣,剥取果皮,习称“大腹皮”;春末至秋初采收成熟果实,煮后干燥,剥取果皮,打松,晒干,习称“大腹毛”。

      【性状】大腹皮  略呈椭圆形或长卵形瓢状,长4~7cm,宽2~3. 5cm,厚0. 2~0. 5cmo外果皮深棕色至近黑色,具不规则的纵皱纹及隆起的横纹,顶端有花柱残痕,基部有果梗及残存萼片。内果皮凹陷,褐色或深棕色,光滑呈硬壳状。体轻,质硬,纵向撕裂后可见中果皮纤维。气微,味微涩。

      大腹毛 略呈椭圆形或瓢状。外果皮多已脱落或残存。中果皮棕毛状,黄白色或淡棕色,疏松质柔。内果皮硬壳状,黄棕色或棕色,内表面光滑,有时纵向破裂。气微,味淡。

      【鉴别】(1)本品粉末黄白色或黄棕色。中果皮纤维成束,细长,直径8~15μm,微木化,纹孔明显,周围细胞中含有圆簇状硅质块,直径约8μm。内果皮细胞呈不规则多角形、 类圆形或椭圆形,直径48~88μm,纹孔明显。

      (2)取本品粉末5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,加甲醇2ml使溶解,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取大腹皮对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液 各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲 酸(7∶0.1∶0.02)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过7.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于9.0%。

      饮片

      【炮制】大腹皮 除去杂质,洗净,切段,干燥。

      【鉴别】同药材。

      大腹毛 除去杂质,洗净,干燥。

      【鉴别】同药材。

      【性味与归经】辛,微温。归脾、胃、大肠、小肠经。

      【功能与主治】行气宽中,行水消肿。用于湿阻气滞,脘腹胀闷,大便不爽,水肿胀满,脚气浮肿,小便不利。

      【用法与用量】5~10g。

      【贮藏】置干燥处。

  • 大蓟炭

    本品为大蓟的炮制加工品。

      【炮制】取大蓟段,照炒炭法(通则0213)炒至表面焦黑色。

      【性状】本品呈不规则的段。表面黑褐色。质地疏脆,断面棕黑色。气焦香。

      【鉴别】(1)取本品粉末2g,加70%乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加70%乙醇2ml使溶解,作 为供试品溶液。另取大蓟对照药材1g,加70%乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丙酮-水(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 0.1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色 的荧光斑点。

      (2)取本品粉末2g,加75%乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加75%乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取柳穿鱼黄素对照品,加75%乙醇制成每1ml含 0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502) 试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上, 以三氯甲烷-甲醇-醋酸(1∶1∶1)为展开剂,展至约7cm,取出,晾干,喷以三氯化铝乙醇试液,热风吹干,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于13.0%。

      崩漏,外伤出血。

      【性味与归经】苦、涩、凉。归心、肝经。

      【功能与主治】凉血止血。用于衄血,吐血,尿血,便血,崩漏

      【用法与用量】5~10g,多入丸散服。

      【贮藏】置阴凉干燥处。