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分类: 中国药典

《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

  • 土茯苓

    本品为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎。夏、秋二季采挖,除去须根,洗净,干燥;或趁鲜切成薄片,干燥。

      【性状】本品略呈圆柱形,稍扁或呈不规则条块,有结节状隆起,具短分枝,长5~22cm,直径2~5cm。表面黄棕色或灰褐色,凹凸不平,有坚硬的须根残基,分枝顶端有圆形芽痕, 有的外皮现不规则裂纹,并有残留的鳞叶。质坚硬。切片呈长圆形或不规则,厚1~5mm,边缘不整齐;切面类白色至淡红棕色,粉性,可见点状维管束及多数小亮点;质略韧,折断时有粉尘飞扬,以水湿润后有黏滑感。气微,味微甘、涩。

      【鉴别】(1)本品粉末淡棕色。淀粉粒甚多,单粒类球形、多角形或类方形,直径8~48μm,脐点裂缝状、星状、三叉状或点状,大粒可见层纹;复粒由2~4分粒组成。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中或散在,针晶长40~144μm,直径约5μmo石细胞类椭圆形、类方形或三角形,直径25~128μm, 孔沟细密;另有深棕色石细胞,长条形,直径约50μm,壁三面极厚,一面菲薄。纤维成束或散在,直径22~67μm。具缘纹 孔导管及管胞多见,具缘纹孔大多横向延长。

      (2)取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取落新妇苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一 硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(13∶32∶9)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,放置5分钟后,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相 应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过15.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过5.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇- 0.1%冰醋酸溶液(39∶61)为流动相;检测波长为291nm。理论板数按落新妇苷峰计算应不低于5000。

      对照品溶液的制备 取落新妇苷对照品适量,精密称定,加60%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约0.8g,精密称定,置圆底烧瓶中,精密加入60%甲醇100ml,称定重量, 加热回流1小时,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含落新妇苷(C21H22O11)不得少于 0.45%。

      饮片

      【炮制】未切片者,浸泡,洗净,润透,切薄片,干燥。

      【性状】本品呈长圆形或不规则的薄片,边缘不整齐。 切面黄白色或红棕色,粉性,可见点状维管束及多数小亮点; 以水湿润后有黏滑感。气微,味微甘、涩。

      【浸出物】同药材,不得少于10.0%。

      【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】甘、淡,平。归肝、胃经。

      【功能与主治】解毒,除湿,通利关节。用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛,筋骨疼痛;湿热淋浊,带下,痈肿,瘰疬,疥癣。

      【用法与用量】15~60g。

      【贮藏】置通风干燥处。

  • 土贝母

    本品为葫芦科植物土贝母Bolbostemma paniculatum (Max1m. )Franquet的干燥块茎。秋季采挖,洗净,掰开,煮至无白心,取出,晒干。

     

     【性状】本品为不规则的块,大小不等。表面淡红棕色 或暗棕色,凹凸不平。质坚硬,不易折断,断面角质样,气微,味微苦。

      【鉴别】(1)本品粉末淡黄棕色。糊化淀粉粒团块,大小不一,存在于薄壁细胞内或散在。表皮细胞表面观呈类多角形,有的可见垂周壁连珠状增厚;断面观类长方形。导管少见,主要为螺纹或网纹。

      (2)取本品粉末0. 1g,加70%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶 液。另取土贝母苷甲对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12∶3∶8∶2∶2)为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸-乙醇(1∶1∶10)混合溶液,在 110℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过5.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于17.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65∶35)为流动相;检测波长为214nm。理论板数按土贝母苷甲峰计算应不低于1500。

      对照品溶液的制备 取土贝母苷甲对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续 滤液25ml,水浴蒸至无醇味,加水10ml,移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20ml, 20ml, 10ml,10ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含土贝母苷甲(C63H98O29)不得少于1.0%。

      【性味与归经】苦,微寒。归肺、脾经。

      【功能与主治】解毒,散结,消肿。用于乳痈,瘪疡, 痰核。

      【用法与用量】5~10g。

      【贮藏】置通风干燥处。

  • 土木香

                 本品为菊科植物土木香Inula helenium L.的干燥根。 秋季采挖,除去泥沙,晒干。

      【性状】本品呈圆锥形,略弯曲,长5~20cm。表面黄棕 色或暗棕色,有纵皱纹及须根痕。根头粗大,顶端有凹陷的茎 痕及叶鞘残基,周围有圆柱形支根。质坚硬,不易折断,断面 略平坦,黄白色至浅灰黄色,有凹点状油室。气微香,味 苦、辛。

      【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列木栓细胞。韧皮部宽广。形成层环不甚明显。木质部射线宽6~25列细胞;导管少,单个或数个成群,径向排列;木纤维少数,成束存在于木质部中心的导管周围。薄壁细胞含菊糖。油室分布于 韧皮部与木质部,直径80~300μm。

      粉末淡黄棕色。菊糖众多,无色,呈不规则碎块状。网纹导管直径30~100μm。木栓细胞多角形,黄棕色。木纤维长梭形,末端倾斜,具斜纹孔。

      (2)取本品粉末0.5g,加甲醇4ml,密塞,振摇,放置30分 钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取土木香对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。再取土木香内酯对照品与异土木香内酯对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10∶1.5)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相 同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过14.0%(通则0832第四法)。

      总灰分 不得过7.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用30%乙醇作溶剂,不得少于55.0%。

      【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000( PEG – 20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为 0. 25μm);程序升温:初始温度190℃,保持30分钟,以每分钟 120℃的速率升温至240℃,保持5分钟;进样口温度为 260℃ ;检测器温度为280℃。理论板数按土木香内酯峰计算应不低于13000。

      对照品溶液的制备 取土木香内酯对照品、异土木香内酯对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml各含 0.2mg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g, 精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯25ml,称定 重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤 液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl, 注入气相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含土木香内酯(C15H20O2)和异土木香内酯(C15H20O2)的总量不得少于2.2%。

      饮片

      【炮制】除去杂质,洗净,润透,切片,干燥。

      【性状】本品呈类圆形或不规则形片。外表皮黄棕色至 暗棕色,可见纵皱纹和纵沟。切面灰褐色至暗褐色,有放射状纹理,散在褐色油点,中间有棕色环纹。气微香,味苦、辛。

      【鉴别】(除横切面外)【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】辛、苦,温。归肝、脾经。

      【功能与主治】健脾和胃,行气止痛,安胎。用于胸胁、脘腹胀痛,呕吐泻痢,胸胁挫伤,岔气作痛,胎动不安。

      【用法与用量】3~9g,多入丸散服。

      【贮藏】置阴凉干燥处。

  • 干漆

                 本品为漆树科植物漆树 Toxicodendron vernicifluum (Stokes)F.A.Bark1. 的树脂经加工后的干燥品。一般收集盛漆器具底留下的漆渣,干燥。

      【性状】本品呈不规则块状,黑褐色或棕褐色,表面粗糙,有蜂窝状细小孔洞或呈颗粒状。质坚硬,不易折断,断面不平坦。具特殊臭气。

      【鉴别】(1)本品粉末棕褐色。半透明不规则块状,黄棕色至红棕色,边缘淡黄棕色,表面常见放射状纹理,有时略呈层片状重叠。

      (2)取本品一小块,置瓷蒸发皿中,点火即燃烧,产生黑烟并发出强烈漆臭。

      (3)取本品粉末1g,加乙醇10ml,置热水浴中加热5分钟,放冷,滤过。取滤液1ml,加三氯化铁试液1~2滴,显墨绿色。

      【检查】水分 不得过7.0%(通则0832第四法)。

      总灰分 不得过8.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过5.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于1.2%。

      

    饮片

      【炮制】干漆炭 取干漆,置火上烧枯;或砸成小块,照炒炭法(通则0213)炒至焦枯黑烟尽,取出,放凉。

      【性状】本品形如干漆,表面棕褐色至黑色,粗糙,呈蜂 窝状或颗粒状。质松脆,断面有空隙。微具特殊臭气。

      【性味与归经】辛,温;有毒。归肝、脾经。

      【功能与主治】破瘀通经,消积杀虫。用于瘀血经闭,癥瘕积聚,虫积腹痛。

      【用法与用量】2~5g。

      【注意】孕妇及对漆过敏者禁用。

      【贮藏】密闭保存,防火。

  • 炮姜

                   本品为干姜的炮制加工品。

      【炮制】取干姜,照炒法(通则0213)用砂烫至鼓起,表面棕褐色。

      【性状】本品呈不规则膨胀的块状,具指状分枝。表面棕黑色或棕褐色。质轻泡,断面边缘处显棕黑色,中心棕黄色,细颗粒性,维管束散在。气香、特异,味微辛、辣。

      【鉴别】(1)本品粉末棕褐色。淀粉粒众多,长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径5~4μm,脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。偶见糊化淀粉粒团块。油细胞和树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离,先端钝尖,少数分叉,有的一边呈波状或锯齿状,直径15~40μm,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见,少数为环纹导管,直径15~70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞,直径12~20μm。

      (2)取本品粉末2g,加乙酸乙酯20ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取6-姜辣素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸乙酯(2∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第四法)。

      总灰分 不得过7.0%(通则2302)。

      【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于26.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-水(40∶5∶55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按6-姜辣素峰计算应不低于5000。

      

    对照品溶液的制备 取6-姜辣素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液8μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含6-姜辣素(C17H26O4)不得少于0.30%。

      【性味与归经】辛,热。归脾、胃、肾经。

      【功能与主治】温经止血,温中止痛。用于阳虚失血,吐衄崩漏,脾胃虚寒,腹痛吐泻。

      【用法与用量】3~9g。

      【贮藏】同干姜。

  • 九里香

                   本品为芸香科植物九里香Murraya exotica L. 和千里香 Murraya paniculata (L. )Jack的干燥叶和带叶嫩枝。全年均可采收,除去老枝,阴干。

      【性状】九里香 嫩枝呈圆柱形,直径1~5mm。表面灰褐色,具纵皱纹。质坚韧,不易折断,断面不平坦。羽状 复叶有小叶3~9片,多已脱落;小叶片呈倒卵形或近菱形,最宽处在中部以上,长约3cm,宽约1.5cm;先端钝,急尖或凹入,基部略偏斜,全缘;黄绿色,薄革质,上表面有透明腺点,小叶柄短或近无柄,下部有时被柔毛。气香,味苦、辛,有麻舌感。

      千里香 小叶片呈卵形或椭圆形,最宽处在中部或中部以下,长2~8cm,宽1~3cm,先端渐尖或短尖。

      【鉴别】(1)本品粉末绿黄色或绿褐色。表皮细胞多角形或不规则形,有的垂周壁略波状弯曲。气孔多数不定式。 非腺毛单细胞,壁厚,长30~100μm。叶肉组织由圆形薄壁细胞组成,内含众多草酸钙簇晶,直径9~25μm。纤维成束,周围薄壁细胞内含草酸钙方晶,形成晶纤维。栅栏组织细胞含草酸钙方晶,排列成行。油室圆形,直径60~120μm,有的内含黄色油滴。

      (2)取本品粗粉2g,加乙醇20ml,回流提取30分钟,滤过。取滤液5ml,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,置试管中,加新制的7%盐酸羟胺甲醇溶液与10%氢氧化钾甲醇溶液各2~3滴,摇匀,微热,放冷,加稀盐酸调节pH值至3~4, 加1%三氯化铁乙醇溶液,显紫红色。

      【检查】水分 不得过15.0%(通则0832第四法)。

      总灰分 不得过12.0%(通则2302)。

      【炮制】除去杂质,切碎。

      【性味与归经】辛、微苦,温;有小毒。归肝、胃经。

      【功能与主治】行气止痛,活血散瘀。用于胃痛,风湿痹痛;外治牙痛,跌扑肿痛,虫蛇咬伤。

      【用法与用量】6~12g。

      【贮藏】置干燥处。

  • 干姜

                   本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。冬季采挖,除去须根和泥沙,晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。

      【性状】干姜 呈扁平块状,具指状分枝,长3~7cm,厚1~2cm。表面灰黄色或浅灰棕色,粗糙,具纵皱纹和明显的环节。分枝处常有鳞叶残存,分枝顶端有茎痕或芽。质坚实,断面黄白色或灰白色,粉性或颗粒性,内皮层环纹明显,维管束及黄色油点散在。气香、特异,味辛辣。

      干姜片 本品呈不规则纵切片或斜切片,具指状分枝,长1~6cm,宽1~2cm,厚0.2~0.4cm。外皮灰黄色或浅黄棕色,粗糙,具纵皱纹及明显的环节。切面灰黄色或灰白色,略显粉性,可见较多的纵向纤维,有的呈毛状。质坚实,断面纤维性。气香、特异,味辛辣。

      【鉴别】(1)本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多,长卵圆 形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径5~40μm,脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离,先端钝尖,少数分叉,有的一边呈波状或锯齿状,直径15~40μm,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见,少 数为环纹导管,直径15~70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞,直径12~20μm。

      (2)取本品粉末1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取干姜对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取6-姜辣素对照品,加乙酸乙酯制成 每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸乙酯(2∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液, 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】水分 不得过19.0%(通则0832第四法)。

      总灰分 不得过6.0%(通则2302)。

      【浸出物】照水溶性浸出物测定(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于22.0%。

      【含量测定】挥发油 取本品最粗粉适量,加水700ml,照挥发油测定法(通则2204)测定。

      本品含挥发油不得少于0.8%(ml/g)。

      6-姜辣素 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-水(40∶5∶55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按6-姜辣素峰计算应不低于5000。

      对照品溶液的制备 取6-姜辣素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含6-姜辣素(C17H26O4)不得少于0.60%。

      饮片

      【炮制】干姜 除去杂质,略泡,洗净,润透,切厚片或块,干燥。

      【性状】本品呈不规则片块状,厚0.2~0.4cm。

      【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

      姜炭 取干姜块,照炒炭法(通则0213)炒至表面黑色、内部棕褐色。

      【性状】本品形如干姜片块,表面焦黑色,内部棕褐色,体轻,质松脆。味微苦,微辣。

      【鉴别】取本品粉末2g,加75%甲醇40ml,超声处理 20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取6-姜辣素对照品、姜酮对照品,加乙酸乙酯 分别制成每1ml各含0. 5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和6-姜辣素对照 品溶液各6μl、姜酮对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸乙酯(2∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【浸出物】同药材,不得少于26.0%。

      【含量测定】同药材,含6-姜辣素(C₁₇H₂₆O₄)不得少于0.050%。

      【性味与归经】辛,热。归脾、胃、肾、心、肺经。

      【功能与主治】温中散寒,回阳通脉,温肺化饮。用于胱腹冷痛,呕吐泄泻,肢冷脉微,寒饮喘咳。

      【用法与用量】3~10g。

      【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。

      【制剂】姜流浸膏。

  • 三颗针

                   本品为小檗科植物拟獴猪刺Berberis soulieana Schneid.、小黄连刺 Berberis wilsonae Hems1.、细叶小檗 Berberis poiretii Schneid.或匙叶小檗 Berberis vernae Schneid.等同属数种植物的干燥根。春、秋二季采挖,除去泥 沙和须根,晒干或切片晒干。

      【性状】本品呈类圆柱形,稍扭曲,有少数分枝,长10~15cm,直径1~3cm。根头粗大,向下渐细。外皮灰棕色,有细皱纹,易剥落。质坚硬,不易折断,切面不平坦,鲜黄色,切片近圆形或长圆形,稍显放射状纹理,髓部棕黄色。气微,味苦。

      【鉴别】(1)本品粉末黄棕色。韧皮纤维单个散在或数个成束,直径12~30μm,淡黄色至黄色,长梭形,末端钝圆、渐尖或平截,边缘有时呈微波状弯曲,孔沟明显。石细胞黄棕 色,不规则形或类长圆形,直径20~55μm,纹孔及孔沟明显。草酸钙方晶类方形或长方形,直径8~25μm,散在或存在于韧皮射线细胞中。木栓细胞表面观类长方形或多角形。可见淡黄色棕色团块。

      (2)取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(2∶0.5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过3.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于9.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(24∶76)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。

      对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HC1)不得少于0.60%。

      饮片

      【炮制】除去杂质;未切片者,喷淋清水,润透,切片,干燥。

      【性状】本品呈不规则的片。表面灰棕色至棕褐色,有细纵皱纹,栓皮易脱落。质坚硬,切面不平坦,鲜黄色,稍显放射状纹理。气微,味苦。

      【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】苦,寒;有毒。归肝、胃、大肠经。

      【功能与主治】清热燥湿,泻火解毒。用于湿热泻痢,黄疸,湿疹,咽痛目赤,聤耳流脓,痈肿疮毒。

      【用法与用量】9~15g。

      【贮藏】置干燥处。

  • 三白草

                   本品为三白草科植物三白草Saururus chinensis(Lour.)Baill. 的干燥地上部分,全年均可采收,洗净,晒干。

      【性状】本品茎呈圆柱形,有纵沟4条,一条较宽广;断面黄棕色至棕褐色,纤维性,中空。单叶互生,叶片卵形或卵状披针形,长4~15cm,宽2~10cm;先端渐尖,基部心形,全缘,基出脉5条;叶柄较长,有纵皱纹。总状花序于枝顶与叶对生,花小,棕褐色。蒴果近球形。气微,味淡。

      【鉴别】(1)本品叶表面观:上下表皮细胞略呈多角形,角质层纹理明显,表皮中有油细胞散在,圆形,直径32~44μm,内含黄色油滴。上表皮无气孔。下表皮气孔多,不定式,有腺毛,2~3细胞,长40~70μm,基部直径12~16μm。

      茎横切面:表皮细胞类方形,下皮厚角细胞在棱线处较多。皮层可见通气组织,由类圆形薄壁细胞构成,排列成网状,有大型腔隙;有油细胞和分泌管散在,油细胞内含黄色油滴,分泌管内含淡棕色物质。中柱鞘纤维3~4列断续排列成环。维管束外韧型。髓部宽广,亦可见通气组织;有油细胞散在。薄壁细胞大多含草酸钙簇晶,直径12~25μm。

      (2)取本品粉末2g,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,加于活性炭-氧化铝柱(活性炭0.2g,中性氧化铝100-200目,4g,内径为10mm,干法装柱)上,用甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三白草对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取三白草酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(5∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      【检查】杂质 不得过3%(通则2301)。

      水分 不得过13.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过12.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过3.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于10.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(63∶37)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按三白草酮峰计算应不低于4000。

      对照品溶液的制备 取三白草酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,放置30分钟,超声处理(功率500W,频率25kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含三白草酮(C20H20O6)不得少于0.10%。

      饮片

      【炮制】除去杂质,洗净,切段,干燥。

      【性状】本品呈不规则的段。茎圆柱形,有纵沟4条,一 条较宽广。切面黄棕色至棕褐色,中空。叶多破碎,完整叶片展平后呈卵形或卵状披针形,先端渐尖,基部心形,全缘,基出脉5条。总状花序,花小,棕褐色。蒴果近球形。气微, 味淡。

      【鉴别】(2)【检查】(水分 总灰分 酸不溶性灰分) 【浸出物】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】甘、辛,寒。归肺、膀胱经。

      【功能与主治】利尿消肿,清热解毒。用于水肿,小便不 利,淋沥涩痛,带下;外治疮疡肿毒,湿疹。

      【用法与用量】15~30g。

      【贮藏】置阴凉干燥处。

  • 三七

    本品为五加科植物三七Panax notoginseng ( Burk.) F. H. Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖,洗净,分开主根、支根及根茎,干燥。支根习称“筋条”,根茎习称“剪口”。

      【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形,长1~6cm,直径 1~4cm。表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹和支根痕。顶端有茎痕,周围有瘤状突起。体重,质坚实,断面灰绿色、黄 绿色或灰白色,木部微呈放射状排列。气微,味苦回甜。

      筋条呈圆柱形或圆锥形,长2~6cm,上端直径约0.8cm,下端直径约0.3cm。

      剪口呈不规则的皱缩块状或条状,表面有数个明显的茎痕及环纹,断面中心灰绿色或白色,边缘深绿色或灰色。

      【鉴别】(1)本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多,单粒圆形、 半圆形或圆多角形,直径4~30μm;复粒由2~10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm。草酸钙簇晶少见,直径50~80μm。

      (2)取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb₁对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg₁对照品及三七皂苷R₁对照品,加甲醇制成每1ml 各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以硫酸溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过14.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过6.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分 不得过3.0%(通则2302)。

      重金属及有害元素 照铅、镉、神、汞、铜测定法(通则 2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测 定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg; 汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用甲醇作溶剂,不得少于16.0%。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。

      对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷 Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品及三七皂苷R1对照品适量,加甲醇制成 每1ml含人参皂苷Rg1 0.4mg、人参皂苷Rb1 0.4mg、三七皂苷R1 0.1mg的混合溶液,即得。

      供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)0.6g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴上保持微沸2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重 量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)及三七皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于5.0%。

      饮片

      【炮制】三七粉 取三七,洗净,干燥,碾成细粉。

      【性状】本品为灰黄色的粉末。气微,味苦回甜。

      【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

      【性味与归经】甘、微苦,温。归肝、胃经。

      【功能与主治】散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。

      【用法与用量】3~9g;研粉吞服,一次1~3g。外用适量。

      【注意】孕妇慎用。

      【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。

  • 三棱

                  本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。冬季至次年春采挖,洗净,削去外皮,晒干。

      【性状】本品呈圆锥形,略扁,长2~6cm,直径2~4cm。表面黄白色或灰黄色,有刀削痕,须根痕小点状,略呈横向环状排列。体重,质坚实。气微,味淡,嚼之微有麻辣感。

      【鉴别】(1)本品横切面:皮层为通气组织,薄壁细胞不规则形细胞间有大的腔隙;内皮层细胞排列紧密。中柱薄壁细胞类圆形,壁略厚,内含淀粉粒;维管束外韧型及周木型,散在,导管非木化。皮层及中柱均散有分泌细胞,内含棕红色分泌物。

      粉末黄白色。淀粉粒甚多,单粒类圆形、类多角形或椭圆形,直径2~10μm,较大粒隐约可见点状或裂缝状脐点,分泌细胞内含红棕色分泌物。纤维多成束,壁较厚,微木化或木化,有稀疏单斜纹孔。木化薄壁细胞呈类长方形、长椭圆形或不规则形,壁呈连珠状,微木化。

      (2)取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三棱对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      【检查】水分 不得过15.0%(通则0832第二法)。

      总灰分 不得过6.0%(通则2302)。

      【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于7.5%。

      饮片

      【炮制】三棱 除去杂质,浸泡,润透,切薄片,干燥。

      【性状】本品呈类圆形的薄片。外表皮灰棕色。切面灰白色或黄白色,粗糙,有多数明显的细筋脉点。气微,味淡,嚼之微有麻辣感。

      【鉴别】(除横切面外)【检查】【浸出物】同药材。

      醋三棱 取净三棱片,照醋炙法(通则0213)炒至色变深。每100kg三棱,用醋15kg。

      【性状】本品形如三棱片,切面黄色至黄棕色,偶见焦黄斑,微有醋香气。

      【检查】水分 同药材,不得过13.0%。

      总灰分 同药材,不得过5.0%。

      【鉴别】(2)【浸出物】同药材。

      【性味与归经】辛、苦,平。归肝、脾经。

      【功能与主治】破血行气,消积止痛。用于癥瘕痞块,痛经,瘀血经闭,胸痹心痛,食积胀痛。

      【用法与用量】5~10g。

      【注意】孕妇禁用;不宜与芒硝、玄明粉同用。

      【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

  • 刀豆

                   本品为豆科植物刀豆Canavalia gladiata (Jacq. )DC.的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实,剥取种子,晒干。

      【性状】本品呈扁卵形或扁肾形,长2~3.5cm,宽1~2cm,厚0.5~1. 2cm。表面淡红色至红紫色,微皱缩,略有光泽。边缘具眉状黑色种脐,长约2cm,上有白色细纹3条。质硬,难破碎。种皮革质,内表面棕绿色而光亮;子叶2,黄白色,油润。气微,味淡,嚼之有豆腥味。

      【鉴别】本品横切面:表皮为1列栅状细胞,种脐处2 列,外被角质层,光辉带明显。支持细胞2~6列,呈哑铃状。营养层由十多列切向延长的薄壁细胞组成,内侧细胞呈颓废状;有维管束,种皮下方为数列多角形胚乳细胞。子叶细胞含众多淀粉粒。管胞岛椭圆形,壁网状增厚,具缘纹孔少见。周围有4~5层薄壁细胞,其两侧为星状组织,细胞呈星芒状,有大型的细胞间隙。

      饮片

      【炮制】除去杂质,用时捣碎。

      【性状】【鉴别】同药材。

      【性味与归经】甘,温。归胃、肾经。

      【功能与主治】温中,下气,止呃。用于虚寒呃逆,呕吐。

      【用法与用量】6~9g。

      【贮藏】置通风干燥处,防蛀。