分类： 植物油脂和提取物

　　本品为伞形科植物积雪草 Centella asiatica（L. ）Urb. 的全草经加工制成的总苷。

　　【性状】本品为淡黄色至淡棕黄色粉末；无臭，味苦、稍具引湿性。

　　本品在水、乙醇中易溶，在三氯甲烷、乙醚中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品约2mg，置试管中，加醋酐 1ml，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液接界处呈紫红色环。

　　（2）取本品粉末，加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为供试品溶液。另取羟基积雪草苷对照品、积雪草苷对照品， 分别加乙醇制成每1ml各含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4∶1∶5）的 上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸-无水乙醇（1∶1∶10）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个蓝褐色斑点。

　　【检查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

　　重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则 2321）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得 过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

　　【指纹图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈-2mmol/L倍他环糊精溶液（24∶76）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于4000。

　　参照物溶液的制备 取羟基积雪草苷对照品、积雪草苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液， 即得。

　　供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项下的供试品溶液制备。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。

　　按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，相似度不得低于0.90。

　　积分参数 斜率灵敏度为1，峰宽为0.1，最小峰面积为20，最小峰高为0. 5。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-2mmol/L倍他环糊精溶液（24∶76）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取羟基积雪草苷对照品和积雪草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶 液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含总苷以羟基积雪草苷（C48 H78O20） 和积雪草苷（C48 H78O19）的总量计，不得少于55.0%。

　　【贮藏】密封。

　　【制剂】积雪苷片

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　　本品为桃金娘科植物蓝桉Eucalyptus globulus Labill.、樟科植物樟Cinnamomum camphora（L. ）Presl 或上述两科同属其他植物经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

　　【性状】本品为无色或微黄色的澄清液体；有特异的芳香气，微似樟脑，味辛、凉。贮存日久，色稍变深。

　　本品在70%乙醇中易溶。

　　相对密度 应为0.895~0.920（通则0601）。

　　折光率 应为1.458～1.468（通则0622）。

　　【鉴别】取本品0.1ml，加无水乙醇使成1ml，振摇使溶解，作为供试品溶液。另取桉油精对照品，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯 （9.5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】水茴香烃 取本品2.5ml，加石油醚（60～ 90℃）12.5ml，摇匀，加亚硝酸钠溶液（5→8）5ml，再缓缓加入冰醋酸5ml，搅匀，10分钟内不得析出结晶。

　　重金属 取本品lg，依法检查（通则0821第二法），不得过10mg/kg。

　　【含量测定】取本品，照桉油精含量测定法（通则2203）测定，即得。

　　本品含桉油精（C10H18O）不得少于70.0% （g/g）。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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　　本品为莪术（温莪术）经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

　　【性状】本品为浅棕色或深棕色的澄清液体；气特异，味微苦而辛。

　　本品在甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷、乙醚、甲苯或石油醚中易溶，几乎不溶于水。

　　相对密度 应为0.970～0.990（通则0601）。

　　比旋度 取本品，加乙醇制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+ 20°～+ 25°。

　　折光率 应为1.500～1.510（通则0622）。

　　【鉴别】取本品4mg，加石油醚（60～90℃）lml使溶解，作为供试品溶液。另取莪术醇对照品、牻牛儿酮对照品和莪术二酮对照品，分别加石油醚（60～90℃）制成每1ml含 0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板 上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-冰醋酸（60∶5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】重金属 取本品2g，依法检查，不得过10mg/kg （通则0821第二法）。

　　砷盐 取本品1g，置坩埚中，加等量氢氧化钙，搅匀，先缓缓加热炭化，再在500～600℃灰化，冷却，加盐酸5ml，加水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法）。含砷不得过 2mg/kg。

　　【指纹图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为216nm。理论板数按牻牛儿酮峰计算不低于5000。

　　参照物溶液的制备 取牻牛儿酮对照品及呋喃二烯对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含牻牛儿酮30μg、呋喃二烯50μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。

　　供试品指纹图谱中应分别呈现相应的参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰。

　　按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.95。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 同〔指纹图谱〕项下。

　　对照品溶液的制备 同〔指纹图谱〕项下参照物溶液的制备。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液和〔指纹图谱〕项下的供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含牻牛儿酮（C15H22O）不得少于7.5%，含呋喃二烯 （C15H20O）不得少于10.0%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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　　【性状】本品为无色结晶性粉末；无臭，味苦。

　　本品在沸乙醇中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶。

　　熔点 应为224～230℃，熔融时同时分解（通则0612）。

　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加乙醇2ml溶解后，加2% 3，5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液与5%氢氧化钾的乙醇溶液各2滴，摇匀后，即显紫红色。

　　（2）取本品约10mg，加乙醇2ml溶解后，加乙醇制氢氧化钾试液2～3滴，渐显红色，放置后变为黄色。

　　（3）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在224nm的波长处有最大吸收。

　　【检查】其他内酯 取本品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述溶液10μl，点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2% 3，5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液与5%氢氧化钾的乙醇溶液的等量混合液（临用配制）。供试品色谱中，除主斑点外，不得显其他斑点。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 1.0%（通则 0831）。

　　炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60∶40）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按穿心莲内酯峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约25mg，精密称定，置50ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含穿心莲内酯（C20H30O5）应为 95. 0%～101. 0%。

　　【贮藏】遮光，密闭。

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　　本品为姜科植物姜 Zingiber officinale Rose. 的干燥根茎经加工制成的流浸膏。

　　【制法】取干姜粉1000g，用90%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续渗漉至漉液接近无色、姜的香气和辣味已淡薄为止，收集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀，滤过，分取20ml，依法测定含量，余液用90%乙醇稀释，使含量与乙醇量均符合规定，静置，俟澄清，滤过，即得。

　　【性状】本品为棕色的液体；有姜的香气，味辣。

　　【鉴别】取本品0.5ml，加90%乙醇10ml，摇匀，作为供试品溶液。另取6-姜辣素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油 醚（60～90℃）-三氯甲烷-乙酸乙酯（5∶2.5∶2. 5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】乙醇量 应为72%～80%（通则0711）。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则0189）。

　　【含量测定】精密量取本品20ml，回收乙醇至尽，放冷，加乙醚50ml，用玻璃棒搅拌，使醚溶性物质溶解，倾取乙醚液，滤过，残液继续用乙醚提取3次，每次50ml，滤过，合并乙醚液，低温回收乙醚，残渣置硫酸干燥器中干燥24小时，精密称定，即得供试品中所含醚溶性物质的重量。

　　本品含醚溶性物质不得少于4.5%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

　　【制剂】姜酊

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　　本品为樟科植物香果树 Lindera communis Hemsl. 的成熟种仁压榨提取得到的固体脂肪，或成熟种子压榨提取的油脂经氢化后精制而成。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末或淡黄白色块状物；质轻。气微，味淡。

　　本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。

　　熔点 应为30～36°C （通则0612）。

　　【检查】酸值 应不大于3（通则0713）。

　　皂化值 应为255～280（通则0713）。

　　碘值 应为1～5（通则0713）。

　　【用途】用作栓剂基质。

　　【贮藏】遮光，密闭，置阴凉处。

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　　本品为山茶科植物油茶 Camellia oleifera Abel 或小叶油茶 Camellia meiocarpa Hu ms. 的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。

　　【性状】本品为淡黄色的澄清液体。

　　本品在三氯甲烷、乙醚或二硫化碳中易溶，在乙醇中微溶。

　　相对密度 在25℃时应为0.909~0.915（通则0601）。

　　折光率 在25℃时应为1.466～1.470（通则0622）。

　　【鉴别】取本品2ml，小心加入新制放冷的发烟硝酸-硫酸-水（1∶1∶1）10ml中，放置片刻，两液接界处显蓝绿色。

　　【检查】桐油 取本品3ml，加石油醚3ml，溶解成澄清液，加亚硝酸钠结晶少量与稀硫酸数滴，即有气泡发生，强力振摇后，静置观察，油液层应澄清，油液与酸液接界处亦不得显浑浊。

　　棉子油 取本品5ml，置试管中，加含硫黄的二硫化碳溶液（1→100）与戊醇的等容混合液5ml，置饱和食盐水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二硫化碳），继续加热使水浴保持沸腾，2小时内不得显红色。

　　酸值 应不大于3（通则0713）。

　　皂化值 应为185～196（通则0713）。

　　碘值 应为80～88（通则0713）。

　　【用途】用作注射用茶油的原料及软膏基质。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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　　本品为菊科植物滨蒿 Artemisia scoparia Waldst. et Kit. 或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb. 春季采收的干燥地上部分（绵茵陈）经提取制成的提取物。

　　【制法】取绵茵陈，用90%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10~1.15（60～65℃）的清膏，加6～7倍量水，冷藏，静置，滤过，滤液120℃加热1小时，冷藏，静置，加入0.2%活性炭，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.15~1.20 （60～65℃）的清膏，80℃以下真空干燥，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的块状物或颗粒；气香，味苦。

　　【鉴别】（1）取本品0.1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7∶2.5∶2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品，照〔含量测定〕对羟基苯乙酮项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

　　【检查】水分 取本品1g，照水分测定法（通则0832第二法）测定，不得过10.0%。

　　重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

　　【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以甲 醇为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于50000。

　　参照物溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，加60%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取〔含量测定〕对羟基苯乙酮项下的供试品溶液，即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　供试品特征图谱中应有7个特征峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为0.509（峰1）、0.627（峰 2）、1.000（峰 S）、1.109（峰 3）、2.045（峰 4）、2.075（峰 5）、2.367（峰 6）。

　　积分参数 斜率灵敏度为1，峰宽为0.1，最小峰面积为 10，最小峰高为S峰峰高的1.5%。

　　【含量测定】绿原酸 照高效液相色谱法（通则0512） 测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（10∶90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于10000。

　　对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品0.3g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理使溶解，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液3ml，置10ml棕色量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含绿原酸（C16 H18 O9）不得少于1.0%。

　　对羟基苯乙酮 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（15∶80）为流动相；检测波长为275nm。理论板数按对羟基苯乙酮峰计算应不低于 10000。

　　对照品溶液的制备 取对羟基苯乙酮对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取〔含量测定〕绿原酸项下离心后的上清液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10～20μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含对羟基苯乙酮（C8H8O2）不得少于 0. 10%。

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

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　　本品为金粟兰科植物草珊瑚 Sarcandra glabra （Thunb. ）Nakai 的干燥全株经加工制成的浸膏。

　　【制法】取肿节风，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，85℃以下减压干燥，即得。

　　【性状】本品为深棕色至深褐色的疏松不规则块；味苦，微涩。

　　【鉴别】取本品粉末约0.1g，加水10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取两次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材1g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取两次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（9∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】水分 不得过9.0%（通则0832第二法）。

　　酸不溶性灰分 不得过0.5%（通则2302）。

　　【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈（含0.1%甲酸）为流动相A，以0.1%甲酸为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长330nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于5000。

　　参照物溶液的制备 取绿原酸对照品、异嗪皮啶对照品和迷迭香酸对照品适量，精密称定，分别加60%甲醇制成每1ml含绿原酸15μg、异嗪皮啶15μg、迷迭香酸25μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入60%甲醇10ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录70分钟的色谱图，即得。

　　供试品特征图谱中应呈现5个特征峰，其中3个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相一致；与异嗪皮啶参照峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.35（峰1）、0.53（峰 2）、0.58（峰 3）、1.00（峰 4）、1.31（峰 5）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈（含0.1%甲酸）为流动相A，以0.1%甲酸为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长330nm。理论板数分别按异嗪皮啶峰和迷迭香酸峰计算均应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 分别取异嗪皮啶和迷迭香酸对照品适量，精密称定，加60%甲醇制成每1ml含异嗪皮啶15μg，迷迭香酸25μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入60%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含异嗪皮啶（C11 H10 O5）不得少于0.19%，含迷迭香酸（C18H16O8）不得少于0.14%。

　　【规格】每1g干浸膏约相当于原药材10g。

　　【贮藏】密封。

　　【制剂】肿节风片 血康口服液

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　　【性状】本品为白色疏松的针状结晶或结晶性粉末；气微，味苦。遇光或热渐变色。

　　本品在甲醇中溶解，在水或乙醇中微溶。

　　熔点 取本品，在130℃干燥后，依法测定（通则0612）, 熔点为232～240℃。

　　旋光度 取本品，精密称定，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，依法测定（通则0621），按干燥品计算，比旋度应为—38° ～一45°。

　　【鉴别】（1）取本品50mg，加水10ml，加热使溶解，放冷，取溶液1ml，加每1ml中含三氯化铁试液1滴的铁氰化钾试液2滴，显翠绿色，后变为蓝色。

　　（2）取本品5mg，加甲醇1ml使溶解，加7%盐酸羟胺的甲醇溶液数滴，再加10%氢氧化钾甲醇溶液使呈碱性，加热至微沸，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加1%三氯化铁乙醇溶液1～2滴，显紫红色。

　　（3）取本品〔含量测定〕项下制备的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在275nm与220nm的波长处有最大吸收。

　　【检查】干燥失重　取本品，在130℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。

　　本品按干燥品计算，含岩白菜素（C14 H16 O9）应为97.0%～103.0%。

　　【贮藏】遮光，密闭。

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　　本品为刺五加经加工制成的浸膏。

　　【制法】取刺五加1000g，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏50g（水浸膏），即得；或取刺五加1000g，粉碎成粗粉，加75%乙醇，回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏40g（醇浸膏），即得。

　　【性状】本品为黑褐色的稠膏状物；气香，味微苦、涩。

　　【鉴别】取本品0.5g，加70%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品，分别加甲醇制成 每1ml含异嗪皮啶0.5mg、紫丁香苷1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液与对照药材溶液各10μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一 硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（6∶2∶1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

　　【检查】水分 水浸膏不得过30.0%；醇浸膏不得过 20.0%（通则 0832 第二法）。

　　总灰分 不得过6.0%（通则2302）。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定 （通则 0189）。

　　【浸出物】取本品水浸膏2.5g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加水25ml使溶散（必要时以玻璃棒搅拌使溶散），再精密加水25ml冲洗瓶壁及玻璃棒，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量，不得少于90.0%。或取本品醇浸膏，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则2201）测定，用甲醇作溶剂，醇溶性浸出物不得少于60.0%。

　　【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，Agilent ZORBAX 色谱柱（柱长为25cm，柱内径为 4.6mm，粒径为5μm）；以30%乙腈为流动相A，0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm；柱温为20℃；流速为每分钟0.8ml。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于6000。

　　参照物溶液的制备 取紫丁香苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含45μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，记录60分钟色谱图，即得。

　　供试品特征图谱中应呈现9个特征峰，其中与紫丁香苷参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.40（峰 1）、0.66（峰 2）、0.76（峰 3）、1.00（峰 S）、l.08（峰 5）、1.16（峰 6）、1.61（峰 7）、1.88（峰 8）、2.10（峰 9）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm；柱温 30℃。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10000；异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应大于1.5。

　　对照品溶液的制备 取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇（刺五加苷E对照品先加50%甲醇溶解）制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg、异嗪皮啶10μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约0.2g，精密称定，置小烧杯中，用50%甲醇20ml，分次溶解，转移至25ml量瓶中，超声处理（功率250W，频率50kHz）10分钟，取出，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，水浸膏含紫丁香苷（C17 H24 O9）不得少于0.60%、含刺五加苷E（C34 H46O18）不得少于0. 30%、含异嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.10%；醇浸膏含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.50%、含刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.30%、含异嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.12%。

　　【贮藏】密封。

　　【制剂】刺五加片 刺五加胶囊 刺五加脑灵合剂等

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　　本品为松科松属数种植物中渗岀的油树脂，经蒸馏或其他方法提取的挥发油。

　　【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体；臭特异。久贮或暴露空气中，臭渐增强，色渐变黄。本品易燃，燃烧时产生浓烟。

　　本品在乙醇中易溶，与三氯甲烷、乙醍或冰醋酸能任意混溶，在水中不溶。

　　相对密度 应为0.850～0.870（通则0601）。

　　馏程 取本品，照馏程测定法（通则0611）测定，在154～ 165℃馏出的数量不得少于90.0%（ml/ml）。

　　折光率 应为1.466～1.477（通则0622）。

　　【鉴别】（1）取本品1g，加石油醚（30～60℃）5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取松节油对照提取物1g，同法制成对照提取物溶液。再取α-蒎烯对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含40mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品50mg，置棕色量瓶中，加无水乙醇5ml使溶解，摇匀，作为供试品溶液。另取β-蒎烯对照品、莰烯对照品适量，加无水乙醇制成每1ml各含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。

　　以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷毛细管柱（柱长为30m，内径为0. 25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度40℃，以每分钟1℃的速率升温至50℃，再以每分钟3°C的速率升温至200℃；进样口温度250℃；检测器温度300℃；分流进样，分流比15∶1；流速为每分钟1.0ml。理论板数按莰烯峰计算应不低于20000。

　　分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。

　　【检查】乙醇中不溶物 取本品1ml，加90%乙醇7ml，振摇使溶解，溶液应澄清。

　　酸值 应不大于0.5（通则0713）。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 50%苯基-50%甲基聚硅氧烷毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0. 25μm）；柱温为程序升温：初始温度为50℃，保持4分钟，以每分钟20℃的速率升温至150℃。理论板数按α-蒎烯峰计算应不低于8000。

　　校正因子测定 取正丁醇适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为内标溶液。另取α-蒎烯对照品约70mg，精密称定，置10ml棕色量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。

　　测定法 取本品约0.25g，精密称定，置25ml棕色量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml棕色量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含α-蒎烯（C10H16）不得少于80. 0%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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