分类： 植物油脂和提取物

　　本品为马鞭草科植物牡荆 Vitex negundo L. var. cannabifolia（Sieb. et Zucc. ）Hand. -Mazz. 的新鲜叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

　　【性状】本品为淡黄色至橙黄色的澄清液体；具特殊的香气，味微辛辣。

　　本品能与无水乙醇、三氯甲烷或乙醚任意混溶，在水中几乎不溶。

　　相对密度 在25℃时应为0.890~0.910（通则0601）。

　　折光率 应为1.485～1.500（通则0622）。

　　【鉴别】（1）取亚硝酸钠约0.1g，加水1～2滴使溶解，加本品0.3ml与稀硫酸0.5ml，振摇，油层显翠绿色。

　　（2）取本品1滴，加三氯甲烷1ml，摇匀，滴加5%溴的三氯甲烷溶液，溴的颜色褪去，继续滴加5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时，放置，渐显绿色。

　　（3）取本品0.1ml，加乙酸乙酯4ml，振摇使溶解，作为供试品溶液。另取牡荆油对照提取物，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯（10∶0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点（不得少于4个斑点）。

　　【检查】脂肪油 取本品lml，加乙醇10ml，放置后，不得有油滴析出。

　　重金属 取本品1g，依法检查（通则0821第二法），不得 过 10mg/kg。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以交联5%苯基甲基聚硅氧烷（SE-54）为固定相的毛细管柱（柱长为25m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.6μm）；柱温为程序升温：初始温度为80℃，以每分钟10℃的速率升温至220℃，保持6分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为280℃；分流进样，分流比为 10∶1。理论板数按β-丁香烯峰计算应不低于50000。

　　校正因子测定 取正十八烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为内标溶液。另取β-丁香烯对照品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。

　　测定法 取本品约40mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取 1μl注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含β-丁香烯（C15H24）不得少于20.0%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

　　【制剂】牡荆油胶丸

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为木犀科植物连翘 Forsythia suspensa （Thunb.） Vahl 的干燥果实经加工制成的提取物。

　　【制法】取连翘，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液于60℃以下减压浓缩至相对密度为1.10~1.20（室温）的清膏，放冷，加入4倍量乙醇，搅匀，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，即得。

　　【性状】本品为棕褐色粉末；气香，味苦。

　　【鉴别】取本品粉末0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】水分 不得过5.0%（通则0832第二法）。

　　重金属 取本品lg，依法检查（通则0821第二法），不得 过 20mg/kg。

　　砷盐 取本品5g，置坩埚中，取氧化镁1g覆盖其上，加入硝酸镁溶液（取硝酸镁15g，溶于100ml水中）10ml，浸泡4小时，置水浴上蒸干，缓缓炽灼至完全炭化，逐渐升高温度至 500～600℃，使完全灰化，放冷，加水5ml使润湿，加6mol/L盐酸溶液10ml，转移至50ml量瓶中，坩埚用6mol/L盐酸溶液洗涤3次，每次5ml，再用水洗涤3次，每次5ml，洗液并入同一量瓶中，加水至刻度，摇匀，取10ml，加盐酸3.5ml与水12.5ml，依法检查（通则0822第一法），不得过2mg/kg。

　　【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为235nm。理论板数按连翘酯苷A峰计算应不低于4000。

　　参照物溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含连翘苷30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品25mg，精密称定，置5ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液， 即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　供试品特征图谱中应有4个特征峰，与参照物峰相应的 峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.61（峰1）、0.71 （峰 2）、1. 00（峰 S）、1.22（峰 3）。

　　积分参数 斜率灵敏度为50；峰宽为0.1；最小峰面积为 1.0×105，最小峰高为0。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 同〔特征图谱〕项下。

　　对照品溶液的制备 取连翘酯苷A对照品和连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含连翘酯苷A 300μg 和连翘苷30μg的混合溶液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与〔特征图谱〕项下供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含连翘酯苷A（C29H36O15）不得少于 6.0%，连翘昔（C27H34O11）不得少于0.5%。

　　【贮藏】密封，置干燥处。

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　　本品为远志经加工制成的流浸膏。

　　【制法】取远志中粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（通则0189），用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续渗漉，俟有效成分完全漉出，收集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初滤液，混匀，滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇调整浓度至每1ml相当于原药材lg，静置，俟澄清，滤过，即得。

　　【性状】本品为棕色的液体。

　　【检查】乙醇量 应为38%～48%（通则0711）。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定 （通则 0189）。

　　【贮藏】密封。

　　【制剂】远志酊

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　　本品为菊科植物短葶飞蓬 Erigeron breviscapus （ Vant.）Hand. -Mazz. 中提取分离所得。按干燥品计算，含野黄苓苷（C21H18O12）不得低于83.5 % （供口服用）或91.0%（供注射用）。

　　【制法】取灯盏细辛，粉碎成粗粉，加75%乙醇（6倍、4倍、4倍）加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至无醇味，加等体积水搅匀，静置过夜，滤过，滤液通过大孔吸附树脂（聚苯乙烯型）柱，用水洗脱，收集洗脱液，浓缩，沉淀，滤过，沉淀用10%硫酸溶液调pH值至2.0～2.5，静置过夜，滤过，沉淀用乙醇洗涤，再用水洗至中性，干燥，干燥品用乙醇精制，重结晶，结晶用乙醇、丙酮洗涤，干燥，粉碎，混合，即得。或取灯盏细辛粉碎成粗粉，加入2～6倍量75%乙醇，加热回流提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.2（80℃）的清膏，加水适量，搅匀，加热至80℃， 用5%氢氧化钠溶液调节pH值至8，搅拌使溶解，静置24小时，滤过，滤液用10%硫酸溶液调节pH值至1～3，搅拌，静置48小时，抽滤，沉淀用水洗至中性，或先用3～4倍量乙醇洗2～3次，再用水洗涤至中性。加入20倍量85%～95%乙醇及1%量的活性炭，或加入适量甲醇溶解后，加0.1%量的活性炭，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至原体积的60%～80%，静置使析出结晶，滤过，将所得结晶用45%乙醇洗涤5次，于50～80℃减压真空干燥。取结晶物，加水适量，用30% 精氨酸溶液或10%碳酸氢钠溶液调节pH值至7.0～7.5，加热使溶解，离心，取上清液，滤过，滤液通过大孔吸附树脂（聚苯乙烯型）柱，用水洗脱，收集洗脱液，滤过；或用5%盐酸调节pH值至1～3，静置，滤过，沉淀用水洗至中性，取沉淀，加入适量的水搅匀，加热，用20%～30%磷酸氢二钠溶液调节pH值至6.5-7.0，煮沸，冷却至35～55°C ；减压浓缩，加入8～10倍量的丙酮，搅匀，静置，抽滤，用丙酮洗涤沉淀。取沉淀， 加入适量50%～70%丙酮溶液使成混悬液，用10%盐酸溶液调节pH值至1～2，静置，抽滤。取沉淀，用注射用水洗至中性，再用90%乙醇洗涤，烘干，即得。

　　本品在吡啶、稀碱溶液中溶解，在甲醇中微溶，在热水、乙醇、乙酸乙酯中略溶，在水、乙醚、三氯甲烷、苯、丙酮等有机溶剂中几乎不溶。无明显熔点。在284nm±2nm和 335nm±2nm波长处有最大吸收。

　　【鉴别】照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱图中，应呈现与野黄苓苷对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

　　【检查】溶液的颜色 取本品，加1%碳酸氢钠溶液溶解并稀释成每1ml含0.02mg的溶液，在5分钟内依法检查， 应澄清，与黄绿色6号标准比色液（通则0901第一法）比较， 不得更深（供注射用）。

　　干燥失重 取本品约0.5g，置五氧化二磷干燥器中，减 压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣 不得过0.5%；供注射用不得过0.2%（通则 0841）。

　　有关物质 取本品，加1%碳酸氢钠溶液溶解并稀释成每1ml含0.02mg的溶液，除“树脂”外，依法（通则2400）检查，应符合规定（供注射用）。

　　树脂 取本品，加1%碳酸氢钠溶液溶解并稀释成每1ml 含0.02mg的溶液，取溶液5ml，加三氯甲烷10ml振摇提取， 充分放置，分取三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加冰醋酸 2ml使溶解，置具塞试管中，加水3ml，混匀，放置30分钟，不得出现沉淀（供注射用）。

　　相关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定（供注 射用）。

　　检查法 取本品适量（相当于野黄苓苷20mg），置50ml 量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率300W，频率50kHz）45分钟，放至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照〔含量测定〕项下的色谱条件，取对照溶液5μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各5μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱中，其他成分峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积的2倍。

　　丙酮残留物 照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测 定（供注射用）。

　　色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇为固定相，釆用弹性石英毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm）；柱温为程序升温：初始温度为60℃，维持16分钟，以每分钟20℃升温至200℃，维持2分钟；检测器温度 300℃；进样口温度240℃；载气为氮气，流速为每分钟1.0ml。 顶空进样，顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟。理论板数以丙酮峰计算应不低于10000。

　　对照品溶液的制备 取丙酮对照品适量，精密称定，加 0.5%的碳酸钠溶液制成每1ml含100μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取5ml，置20ml顶空瓶中，密封瓶口，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约0.1g，精密称定，置20ml 顶空瓶中，精密加入0.5%的碳酸钠溶液5ml，密封瓶口，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密量取对照品和供试品溶液顶空瓶气体 1ml，注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算， 即得。

　　本品含丙酮不得过0.5%。

　　大孔吸附树脂有机残留物 正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯和1，2-二乙基苯 照残留溶剂测定法（通则 0861第二法）测定（供注射用）。

　　色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇为固定相，采用弹性石英毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度 为0.5μm）；柱温为程序升温：初始温度为60℃，维持16分钟，以每分钟20℃升温至200℃，维持2分钟；检测器温度 300℃ ，进样口温度240℃；载气为氮气，流速为每分钟2.5ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。理 论板数以邻二甲苯峰计算应不低于10000，各待测峰之间的分离度应符合规定。

　　对照品溶液的制备 取正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯和1，2-二乙基苯对照品适量，精密称定，加二甲亚砜制成每1ml中分别含20μg、2μg、20μg、20μg、20μg、 20μg、20μg的溶液，作为对照品储备液。精密量取上述贮备液5ml，置50ml量瓶中，加入2%碳酸钠的25%二甲亚砜溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置20ml顶空瓶中，密封瓶口，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约0.2g，精密称定，置20ml 顶空瓶中，精密加入2%碳酸钠的25%二甲亚砜溶液2ml，密封瓶口，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液顶空瓶气体1ml，注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

　　本品含苯不得过0.0002%，含正己烷、甲苯、对二甲苯、 邻二甲苯、苯乙烯和1，2-二乙基苯均不得过0.002%。

　　重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则 2321）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0. 3mg/kg；砷不得 过2mg/kg；汞不得过0. 2mg/kg（供注射用）。

　　热原 取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml的比例加入1%碳酸氢钠无热原溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml含2.5mg的溶液，依法（通则1142）检查， 剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定（供注射用）。

　　过敏反应 取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml的比例加入1%碳酸氢钠无菌溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml中含3mg的溶液，依法（通则1147）检查，应符合规定（供注射用）。

　　降压物质 取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml 的比例加入1%碳酸氢钠无菌溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml含10mg的溶液，依法（通则1145）检查，剂量按每1kg注射0.2ml，应符合规定（供注射用）。

　　异常毒性 取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml的比例，加1%碳酸氢钠无菌溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml含12mg的溶液，依法（通则1141）检查，按静脉注射法给药，应符合规定（供注射用）。

　　溶血与凝聚 2%红细胞混悬液的制备 取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除去纤维蛋白原使成脱纤血。加入0.9%氯化钠溶液约10倍量，摇匀，每分钟1000～1500转离心15分钟，倾去上清液，沉淀的红细胞再用0.9%氯化钠溶液按上述方法洗涤3～4次，至上清液不显红色，将所得红细胞用0.9%氯化钠溶液制成2%的混悬液。

　　溶液的制备 取本品，按每25mg加10%精氨酸溶液 0.1ml溶解，加氯化钠注射液稀释制成每1ml含1mg的溶液。

　　试验方法 取洁净试管5支，1、2、5号管中各加供试品溶液2.5ml，第3管加0.9%氯化钠溶液2.5ml作为阴性对照管，第4管加蒸馏水2.5ml作为阳性对照管，然后1～4号管分别加2%红细胞混悬液2.5ml，第5管加0.9%氯化钠溶液2.5ml作为供试品对照，摇匀，立即置恒温箱内，保持37℃ 士0. 5℃，在3小时内不得有溶血现象和凝聚现象（供注射用）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统性适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（40∶60）为流动相；流速为每分钟1.0ml；柱温40℃ ；检测波长335nm。理论板数按野黄苓苷峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取野黄苓苷对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，超声处理（功率300W，频 率50kHz）45分钟，取出，放置室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加甲醇70ml，超声处理（功率300W，频率50kHz）45分钟，取出，放置室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤 液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl， 注入液相色谱仪，测定，即得。

　　【贮藏】遮光，密闭。

　　【制剂】口服制剂 注射剂

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　　本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥枝、叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

　　【性状】本品为黄色或黄棕色的澄清液体；有肉桂的特异香气，味甜、辛。露置空气中或存放日久，色渐变深，质渐浓稠。

　　本品在乙醇或冰醋酸中易溶。

　　相对密度 应为1.055-1.070（通则0601）。

　　折光率 应为1.602～1.614（通则0622）。

　　【鉴别】（1）取本品，冷却至0℃，加等容的硝酸振摇后，即析出结晶性沉淀。

　　（2）取本品适量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】重金属 取本品10ml，加水10ml与盐酸1滴，振摇后，通硫化氢气使饱和，水层与油层均不得变色。

　　乙醇中不溶物 取本品1ml，加70%乙醇3ml，摇匀，应呈澄清液体。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm），柱温为程序升温：初始温度为100℃，以每分钟5℃的速率升温至150℃，保持5分钟，再以每分钟5℃的速率升温至200°C，保持5分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为220℃；分流进样，分流比为20∶1。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于20000。

　　对照品溶液的制备 取桂皮醛对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品100mg，精密称定，置25ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各项1μl， 注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含桂皮醛（C9H8O）不得少于75.0%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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　　本品为当归经加工制成的流浸膏。

　　【制法】取当归粗粉1000g，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续渗漉，至渗漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml，混匀，用70%乙醇稀释至 1000ml，静置数日，滤过，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的液体；气特异，味先微甜后转苦麻。

　　【鉴别】（1）取本品3ml，加1%碳酸氢钠溶液50ml，充分振荡，用稀盐酸调节pH值至2～3，用乙醚振摇提取2次， 每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲酸（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品2ml，置分液漏斗中，用石油醚（30～60℃）振荡提取5次，每次10ml，合并石油醚液，挥干，残渣加1ml甲醇使溶解，作为供试品溶液。另取藁本内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一 硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】乙醇量 应为45%～50%（通则0711）。

　　总固体 精密量取本品10ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干后，在100℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，称定重量，遗留残渣不得少于3.6g。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则 0189）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇（含0.4%醋酸）为流动相A，以0.4%醋酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为323nm；柱温为35℃。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每lml含10μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含阿魏酸（C10H10O4）不得少于0.016%（g/ml）。

　　【贮藏】密封，置阴凉处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为防己科植物蝙蝠葛 Menispermum dauricum DC. 的干燥根茎经加工制成的提取物。

　　【制法】取北豆根，粉碎成粗粉，加8倍量硫酸水溶液（pHl～2），温浸（55～60℃）二次，每次24小时，滤过，合并滤液，静置，待沉淀完全，取上清液用10%碳酸钠水溶液调节pH值至8.0～9.0，静置，待沉淀完全，弃去上清液，取沉淀抽滤，用少量水洗至中性，50～60℃干燥，粉碎成细粉，即得。

　　【性状】本品为灰棕色至黑棕色的粉末；气微，味苦。

　　【鉴别】取本品0.1g，加乙酸乙酯15ml及浓氨试液0.5ml，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取北豆根对照药材0.5g，加乙酸乙酯15ml及浓氨试液0.5ml，加热回流30分钟，滤过，同法制成对照药材溶液。再取蝙蝠葛碱对照品适量，加甲醇制成每lml含8mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（9∶1∶0.05）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】水分 不得过8.0%（通则0832第二法）。

　　【含量测定】总生物碱 取本品研细，取适量（约相当于总生物碱80mg），精密称定，置锥形瓶中，加乙酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过，用乙酸乙酯10ml分3次洗涤容器及滤渣，洗液与滤液合并，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇10ml使溶解并转移至锥形瓶中，精密加入硫酸滴定液（0.01mol/L）25ml与甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定，即得。每1ml硫酸滴定液（0. 01mol/L）相当于6.248mg蝙蝠葛碱（C38H44N2O6）。

　　本品按干燥品计算，含总生物碱以蝙蝠葛碱（C38 H44N2O6）计，应为22.5%～27.5%。

　　蝙蝠葛碱 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%三乙胺溶液（45∶55）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按蝙蝠葛碱峰计算应不低于 6000。

　　对照品溶液的制备 取蝙蝠葛碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每lml含蝙蝠葛碱0.2mg的溶液，即得（本品临用配制，避光保存）。

　　供试品溶液的制备 取本品，研细，取约30mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率140W，频率42kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含蝙蝠葛碱（C38 H44 N2O6）不得少 于10.0%。

　　【贮藏】密封，置干燥处。

　　【制剂】北豆根片 北豆根胶囊

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为甘草经加工制成的浸膏。

　　【制法】取甘草，润透，切片，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，照〔含量测定〕项下的方法，测定甘草酸含量，调节使符合规定，即得；或干燥，使成细粉，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的块状固体或粉末；有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。

　　【鉴别】（1）取本品细粉约1～2mg，置白瓷板上，加硫酸溶液（4→5）数滴，即显黄色，渐变为橙黄色至橙红色。

　　（2）取本品lg，加水40ml溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml（必要时离心），合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

　　【检查】水分 照水分测定法（通则0832第二法）测定，块状固体不得过13.5%；粉末不得过10.0%。

　　总灰分 不得过12.0%（通则2302）。

　　水中不溶物 精密称取本品lg，加水25ml搅拌溶解后，离心1小时（转速为每分钟1000转；或每分钟2000转，离心30分钟），弃去上清液，沉淀加水25ml，搅匀，再照上法离心洗涤，直至洗液无色澄明为止，沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5.0%。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定 （通则 0189）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为237nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取甘草苷对照品适量，精密称定，用70%乙醇制成每1ml含甘草苷20μg的对照品溶液；取甘草酸铵对照品适量，精密称定，用70%乙醇制成每1ml含甘草酸铵0.2mg（折合甘草酸为0.1959mg）的对照品溶液。

　　供试品溶液的制备 取本品，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含甘草苷（C21H22O9）不得少于0.5%，甘草酸（C42H62O16）不得少于7. 0%。

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

　　【制剂】甘草流浸膏

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。

　　【制法】取甘草浸膏300～400g，加水适量，不断搅拌，并加热使溶解，滤过，在滤液中缓缓加入85%乙醇，随加随搅拌，直至溶液中含乙醇量达65%左右，静置过夜，小心取出上清液，遗留沉淀再加65%的乙醇，充分搅拌，静置过夜，取出上清液，沉淀再用65%乙醇提取一次，合并三次提取液，滤过，回收乙醇，测定甘草酸含量后，加水与乙醇适量，使甘草酸和乙醇量均符合规定，加浓氨试液适量调节pH值，静置使澄清，取出上清液，滤过，即得。

　　【性状】本品为棕色或红褐色的液体；味甜、略苦、涩。

　　【鉴别】取本品1ml，加水40ml，用正丁醇振摇提取3次， 每次20ml（必要时离心），合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次 20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

　　【检查】pH值 应为7.5～8.5（通则0631）。

　　乙醇量 应为20%～25%（通则0711）。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定 （通则 0189）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-0.2mol/L醋酸铵溶液（67∶1∶33）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低 于 2000。

　　对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相45ml，超声处理使溶解，取出，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含甘草酸铵 0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg）。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加流动相约20ml，超声处理（功率200W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀， 即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含甘草酸（C42H62O16）不得少于1.8%（g/ml）。

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为牛科动物水牛Bubalus bubalis Linnaens 的角的半浓缩粉。

　　【制法】取水牛角，洗净，锯断，除去角塞，劈成小块。选取尖部实芯部分（习称“角尖”），用75%乙醇浸泡或蒸气消毒后，粉碎成细粉。其余部分（习称“角桩”）打成粗颗粒或镑成薄片。取角桩粗颗粒或镑片810g，加10倍量水煎煮两次，每次7～10小时，煎煮过程中随时补充蒸去的水分，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80～160ml，加入上述角尖细粉190g，混匀，在80℃以下干燥后，粉碎成细粉，过筛，即得。

　　【性状】本品为淡灰色粉末；气微腥，味微咸。

　　【检查】水分 不得过11.0%（通则0832第二法）。

　　总灰分 不得过3.5%（通则2302）。

　　酸不溶性灰分 不得过1.5%（通则2302）。

　　【浸出物】取本品，用水作溶剂，照浸出物测定法（通则 2201水溶性浸出物测定法一热浸法）测定。

　　本品按干燥品计算，含水溶性浸岀物不得少于3.5%。

　　【含量测定】取本品约0.18g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法）测定。

　　本品按干燥品计算，含总氮（N）不得少于15.0%。

　　【贮藏】密闭，置干燥处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根及根茎经加工制成的提取物。

　　【制法】取丹参，粉碎成粗粉，加乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30～1.35（60℃）稠膏，用热水洗至洗液无色，80℃干燥，粉碎成细粉，即得。

　　【性状】本品为棕红色的粉末；有特殊气味，不具引湿性。

　　本品易溶于三氯甲烷、二氯甲烷，溶解于丙酮，微溶于甲醇、乙醇、乙酸乙酯。

　　【鉴别】取本品35mg，加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流提取1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加热水洗至洗液无色，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取隐丹参酮对照品与丹参酮IIA对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】水分 不得过5.0%（通则0832第二法）。

　　炽灼残渣 照炽灼残渣检查法（通则0841）测定，不得过 3.0%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），不得过10mg/kg。

　　【指纹图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm,内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.026%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为270nm；柱温为25℃；流速为每分钟0.8ml。理论板数按隐丹参酮峰计算应不低于20000。

　　参照物溶液的制备 取隐丹参酮对照品和丹参酮IIA对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含隐丹参酮30μg和丹参酮IIA130μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约5mg，精密称定，置5ml 量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液， 即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。

　　供试品指纹图谱中应分别呈现与参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.90；隐丹参酮的峰高值不得低于丹参酮I的峰高值。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.026%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为270nm；柱温为25℃；流速为每分钟1.2ml。理论板数按隐丹参酮峰计算应不低于20000。

　　对照品溶液的制备 取隐丹参酮对照品和丹参酮IIA对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含隐丹参酮10μg和丹参酮IIA60μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约5mg，精密称定，置10ml 量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液， 即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含隐丹参酮（C19H20O3）不得少于 2.1 %，丹参酮IIA（C19H18O3）不得少于 9.8%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉干燥处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。