分类： 植物油脂和提取物

　　本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根及根茎经加工制成的提取物。

　　【制法】取丹参，切成小段，加水于80℃提取两次，合并提取液，滤过，滤液于60℃减压浓缩至相对密度为1.18～1.22（50℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为70%，静置12小时，取上清液，减压回收乙醇,并浓缩至稠膏，干燥，即得。

　　【性状】本品为黄褐色粉末。

　　【鉴别】（1）取本品5mg,加水1ml使溶解，加三氯化铁试液1滴，显污绿色。

　　（2）取本品50mg，加水5ml使溶解（如有不溶物，滤过，取滤液），作为供试品溶液。取丹参对照药材0.5g，加水20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品，加水制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2∶3∶4∶0.5∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】水分 不得过5.0%（通则0832第二法）。

　　炽灼残渣 不得过12.0%（通则0841）。

　　重金属 取炽灼残渣项下残留的残渣，照重金属检查法（通则0821第二法）测定，不得过10mg/kg。

　　【指纹图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm,内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为286nm；柱温为30℃；流速为每分钟1.0ml。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于20000。

　　参照物溶液的制备 取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液， 即得。

　　供试品溶液的制备 取〔含量测定〕项下的供试品溶液， 即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。

　　按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，相似度不得低于0.90。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为286nm；柱温为30℃；流速为每分钟1.0ml。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于20000。

　　对照品溶液的制备 取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含迷迭香酸7μg、丹酚酸B60μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取供试品5mg，精密称定，置5ml量瓶中，加水使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含迷迭香酸（C18H16O8）不得少于 0. 50%，含丹酚酸B（C36H30O16）不得少于5.0%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉干燥处。

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　　本品为唇形科植物广蕾香Pogostemon cablin （Blanco）Benth. 的干燥地上部分经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

　　【性状】本品为红棕色或绿棕色的澄清液体；有特异的芳香气，味辛、微温。

　　本品与三氯甲烷、乙醚或石油醚任意混溶。

　　相对密度 应为0.950~0.980（通则0601）。

　　比旋度 取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加90%乙醇适量使溶解，再用90%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，在25℃依法测定（通则0621）,比旋度应为一66°～一43°。

　　折光率 应为1.503～1.513（通则0622）。

　　【鉴别】取本品0.3g，加石油醚（60～90℃）15ml溶解， 用2mol/L氢氧化钠溶液3ml提取，用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，再用石油醚（60～90℃）6ml振摇提取，分取石油醚层并浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品和广蕾香酮对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml各含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板 上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（10∶0.7∶0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，5%三氯化铁乙醇溶液浸渍显色，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与百秋李醇对照品相应的位置上，显相同的紫蓝色斑点；在与广蕾香酮对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】乙醇中的不溶物 取本品1ml，加90%乙醇 10ml，摇匀，溶液应澄清（25℃）。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度180℃，保持10分钟，以每分钟5℃的速率升温至230℃，保持3分钟；检测器温度为280℃，进样口温度为280℃；分流进样，分流比为10∶1。 理论板数按百秋李醇峰计算应不低于50000。

　　对照品溶液的制备 取百秋李醇对照品适量，精密称定， 加正己烷制成每1ml含6mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品0.1g，精密称定，置10ml量 瓶中，用正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含百秋李醇（C15H26O）不得少于26%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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　　本品为蔷薇科植物山里红 Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br. 或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥叶经加工制成的提取物。

　　【制法】取山楂叶，粉碎成粗粉，加50%乙醇提取两次（55～60°C）,每次2小时，第一次加10倍量，第二次加8倍量，滤过，合并滤液，回收乙醇至滤液无醇味，用等量水稀释， 通过D101大孔吸附树脂柱，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度约1.10（60°C）的清膏，喷雾干燥，即得。

　　【性状】本品为浅棕色至黄棕色的粉末；气特异，味苦，有引湿性。

　　【鉴别】取本品5mg，用甲醇2ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取牡荆素鼠李糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶 GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（25∶5∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】干燥失重 取本品1g，精密称定，置干燥至恒重的称量瓶中，在硫酸干燥器中干燥24小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。

　　【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-甲醇-乙腈-乙酸-水（38∶3∶3∶4∶152） 为流动相；检测波长为330nm。理论板数按牡荆素鼠李糖苷峰计算应不低于2500。

　　参照物溶液的制备 取牡荆素鼠李糖苷对照品适量，精密称定，加60%乙醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品50mg，精密称定，置50ml 量瓶中，加60%乙醇溶解并稀释至刻度，即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。

　　供试品特征图谱中应呈现4个特征峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，应在规定值的±5%范围之内。相对保留时间规定值为：0.76（峰1）、1.00（峰 S）、l.55（峰 2）、1.94（峰 3）。

　　积分参数 斜率灵敏度为5，峰宽为0.04，最小峰面积为10，最小峰高为S峰峰高的1%。

　　【含量测定】总黄酮 对照品溶液的制备 取芦丁对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含芦丁0.20mg的溶液（必要时超声处理使溶解），即得。

　　标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml,使混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在500nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

　　测定法 取本品0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，摇匀，超声处理5分钟，放置3小时以上，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至6ml”起，依法测定吸光度，同时精密量取供试品溶液 2ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为空白溶液。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量，计算，即得。

　　本品按干燥品计算，含总黄酮以芦丁 （C27H30O16）计，不得少于80.0%。

　　牡荆素鼠李糖苷 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 同〔特征图谱〕项下。

　　对照品溶液的制备 取牡荆素鼠李糖苷对照品适量，精密称定，加60%乙醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品50mg,精密称定，置50ml 量瓶中，加60%乙醇溶解并稀释至刻度，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含牡荆素鼠李糖苷（C27H30O14）不得少于8.8%。

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

　　【制剂】益心酮片 益心酮滴丸 益心酮分散片

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　　本品为大黄经加工制成的浸膏。

　　【制法】取大黄（最粗粉）1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（通则0189）,用60%乙醇作溶剂，浸渍12小时 后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液约 8000ml；或用75%乙醇回流提取2次（10000ml， 8000ml）,每次1小时，合并提取液。滤过，滤液减压回收乙醇至稠膏状， 低温干燥，研细，过四号筛，即得。

　　【性状】本品为棕色至棕褐色粉末；味苦，微涩。

　　【鉴别】（1）取本品1.0g，加1%氢氧化钠溶液10ml，煮 沸，放冷，滤过。取滤液2ml，加稀盐酸数滴使呈酸性，加乙醚 10ml，振摇，乙醚层显黄色，分取乙醚液，加氨试液5ml，振摇， 乙醚层仍显黄色，氨液层显持久的樱红色。

　　（2）取本品l.0g，置瓷坩埚中，坩埚上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐加热，至载玻片上呈现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有菱形针状、羽状和不规则晶体， 滴加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液显紫红色。

　　（3）取本品l.0g，加水20ml使溶解，滤过，滤液加盐酸 2ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次振摇提取，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加乙醇20ml，浸泡1小 时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml，自“加热回流30分钟”起，同法制成对照药材溶液。再取芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通 则0502）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液和对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～ 60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

　　【检查】　土大黄苷　取本品l.0g，加甲醇2ml，温浸10分 钟，放冷，取上清液10μl，点于滤纸上，以45%乙醇展开，取 出，晾干，放置10分钟，置紫外光灯（365nm）下观察，不得显持久的亮紫色荧光。

　　水分 不得过10. 0%（通则0832第二法）。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定 （通则 0189）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（80∶20）为流动相；检测波 长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。

　　对照品溶液的制备 取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含大黄素和大黄酚5μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约0.1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率120W，频 率45kHz）5～10分钟，使分散均匀，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液3ml，置圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液 10ml，超声处理（功率120W，频率45kHz）5分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷提取2次，每次10ml。三氯甲烷液依次以铺有无水硫酸钠2g的漏斗滤过，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣精密加入甲醇25ml，称定重量，置水浴中微热溶解残渣，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含大黄素（C15 H10 O5 ）和大黄酚（C15 H10O4）的总量不得少于0.8%。

　　【贮藏】密封，干燥。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为大黄经加工制成的流浸膏。

　　【制法】取大黄（最粗粉）1000g，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续渗漉，至渗漉液色淡为止，收集续漉液，浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀，用60%乙醇稀释至1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得。

　　【性状】本品为棕色的液体；味苦而涩。

　　【鉴别】（1）取本品1ml，加1%氢氧化钠溶液10ml，煮沸，放冷，滤过。取滤液2ml，加稀盐酸数滴使呈酸性，加乙醚10ml，振摇，乙醚层显黄色，分取乙醚液，加氨试液5ml，振摇，乙醚层仍显黄色，氨液层显持久的樱红色。

　　（2）取本品1ml，置瓷坩埚中，在水浴上蒸干后，坩埚上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐加热，至载玻片上呈现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有菱形针状、羽状和不规则晶体，滴加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液显紫红色。

　　（3）取本品0.1ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液加盐酸2ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次振摇提取，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加乙醇20ml，浸泡1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml，自“加热回流30分钟”起，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

　　【检查】土大黄苷 取本品0.2ml，加甲醇2ml，温浸10分钟，放冷，取上清液10μl，点于滤纸上，以45%乙醇展开，取出，晾干，放置10分钟，置紫外光灯（365nm）下观察，不得显持久的亮紫色荧光。

　　乙醇量 应为40%～50%（通则0711）。

　　总固体 取本品约1g，置已干燥至恒重的蒸发皿中，精密称定，置水浴上蒸干后，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速称定重量，遗留残渣不得少于30.0%。

　　其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则0189）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（80：20）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。

　　对照品溶液的制备 取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含大黄素和大黄酚5μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约0.2g，精密称定，置锥形瓶中，蒸干，精密加甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理（功率120W，频率45kHz）5分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷提取2次，每次10ml。三氯甲烷液依次以铺有无水硫酸钠2g的漏斗滤过，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣精密加入甲醇25ml，称定重量，置水浴中微热溶解残渣，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量不得少于0.45%。

　　【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为五加科植物三七 Panax notoginseng （Burk.） F.H.Chen 的主根或根茎经加工制成的总皂苷。

　　【制法】取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱，用水洗涤，水洗液弃去，以80%的乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩，脱色，精制，减压浓缩至浸膏，干燥，即得。

　　【性状】本品为类白色至淡黄色的无定形粉末；味苦、微甘。

　　【鉴别】取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱图中应呈现与三七总皂苷对照提取物中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd色谱峰保留时间相同的色谱峰。

　　【检查】干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣 不得过0.5%（通则0841）。

　　溶液的颜色 取本品适量，加水制成每1ml含三七总皂苷25mg的溶液，与黄色4号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。

　　有关物质（注射剂用）

　　蛋白质 取本品50mg，加水1ml溶解，依法检查（通则2400），应符合规定。

　　鞣质 取本品50mg，加水1ml溶解，依法检查（通则2400），应符合规定。

　　树脂 取本品250mg，加水5ml溶解，依法检查（通则2400），应符合规定。

　　草酸盐 取本品200mg，加水4ml溶解，依法检查（通则2400），应符合规定。

　　钾离子 取本品0.1g，缓缓炽灼至完全炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，依法检查（通则2400），应符合规定。

　　重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

　　树脂残留 照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以键合/交联聚乙二醇为固定相的石英毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温，起始温度为60℃，保持16分钟，再以每分钟20℃升温至200℃，保持2分钟；用氢火焰离子化检测器检测，检测器温度300℃；进样口温度240℃；载气为氮气，流速为每分钟1.0ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟。理论板数以邻二甲苯峰计算应不低于40000，各待测峰之间的分离度应符合规定。

　　对照品溶液的制备 精密称取正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1，2-二乙基苯和二乙烯苯对照品适量，加 N，N-二甲基乙酰胺制成每1ml中分别含20μg、4μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液，作为对照品贮备液。精密吸取上述贮备液2ml，置50ml量瓶中，加25%N，N-二甲基乙酰胺溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置20ml顶空瓶中，密封，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约0.1g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入25%N，N-二甲基乙酰胺溶液5ml，密封，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密量取顶空气体1ml，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含苯不得过0.0002%，含正己烷、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1，2-二乙基苯和二乙烯苯均不得过0.002%（供注射用）。

　　异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml含三七总皂苷5.0mg的溶液，作为供试品溶液。取体重为17～20g小鼠5只，在4～5秒内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾静脉中，全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡；如有死亡，另取体重为18～19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡（供注射用）。

　　热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml含50mg的溶液，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定（供注射用）。

　　【指纹图谱】取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，记录色谱图。

　　按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，5分钟后的色谱峰，其相似度不得低于0.95。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速每分钟为1.5ml；检测波长为203nm；柱温25℃。人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.5。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。

　　对照提取物溶液的制备 取三七总皂苷对照提取物适量，精密称定，加70%甲醇溶解并稀释制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品25mg，精密称定，置10ml量瓶中，加70%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含三七皂苷R1（C47H80O18）不得少于5.0%、人参皂苷Rg1（C42H72O14）不得少于25.0%、人参皂苷Re（C48H82O18）不得少于2.5%、人参皂苷Rb1（C54H92O23）不得少于30.0%、人参皂苷Rd（C48H82O18）不得少于5.0%，且三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd总量不得低于75%（供口服用）或85%（供注射用）。

　　【贮藏】密封，置干燥处。

　　【制剂】口服制剂　注射剂

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为五加科植物三七 Panax notoginseng （Burk.） F.H.Chen 的干燥根及根茎经加工制成的提取物。

　　【制法】取三七，粉碎成粗粉，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，每千克药材以每分钟5～8ml进行渗漉，收集6倍的渗漉液，浓缩，残留物用水溶解，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱，以适量水洗脱，弃去水液，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，滤过，滤液浓缩，干燥，研成细粉，即得。

　　【性状】本品为浅黄棕色至黄棕色的粉末；无臭、味苦。

　　【鉴别】取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re色谱峰保留时间相同的色谱峰。

　　【检查】干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在室温减压干燥至恒重，减失重量不得过7.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣 不得过0.9%（通则0841）。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过20mg/kg。

　　树脂残留 照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以键合/交联聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1.0μm）；柱温为程序升温∶起始温度30℃，保持6分钟，再以每分钟10℃的速率升温至150℃，并保持2分钟；再以每分钟30℃的速率升温至180℃，保持2分钟。氢火焰离子化检测器检测，检测器温度220℃，进样口温度200℃。理论板数按苯乙烯峰计算，应不低于20000；正己烷、苯、甲苯、苯乙烯的分离度应大于1.5；二甲苯类峰、二乙烯苯类峰与其他峰之间的分离度应大于1.5。

　　对照品贮备液的制备 取正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙基苯和二乙烯苯适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并稀释成每1ml含正己烷、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙基苯、二乙烯苯各0.2mg及苯0.02mg的混合溶液。精密量取2.5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液。

　　供试品溶液的制备 取本品1g，精密称定，置20ml顶空取样瓶中，精密加入5% N，N-二甲基甲酰胺水溶液4ml，密封，超声处理使溶解，摇匀，在60℃加热50分钟，作为供试品溶液。

　　对照品溶液的制备 取本品1g，精密称定，置20ml顶空取样瓶中，精密加入标准贮备液4ml，密封，超声处理使溶解，摇匀，在60℃加热50分钟，作为对照品溶液。

　　测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液的顶空气体各1ml，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含正己烷、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙基苯和二乙烯苯均不得过0.002%，苯不得过0.0002%。

　　【指纹图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速每分钟为1.0ml；检测波长为210nm。三七皂苷R1与邻近色谱峰的分离度应大于1.5，人参皂苷Rg1、人参皂苷Re色谱峰的分离度应大于1.3。

　　参照物溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加乙腈-水（19.5∶80.5）溶解并稀释成每1ml中含人参皂苷Rgl2.5mg、人参皂苷Re 0.4mg和三七皂苷R10.8mg的混合溶液，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品0.12g，精密称定，置25ml量瓶中，加入乙腈-水（19.5：80.5）约20ml，超声处理30分钟，放冷，用乙腈-水（19.5：80.5）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。

　　按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，相似度不得低于0.90。

　　积分参数 以人参皂苷Rgl峰面积的千分之五设置为最小峰面积值。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（19.5：80.5）为流动相；检测波长为210nm，理论板数按人参皂苷Rgl峰计算应不低于4000，人参皂苷Rg1与三七皂苷R1之间分离度应不低于1.5，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re之间分离度应不低于1.3。

　　对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释成每1ml中含人参皂苷Rg12.5mg、人参皂苷Re0.4mg和三七皂苷R10.8mg的混合溶液，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约0.12g，精密称定，置25ml量瓶中，加入流动相约20ml，超声处理（功率160W，频率40kHz）30分钟，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1（C42H72O14）不得少于50.0%；含人参皂苷Re（C48H82O18）不得少于6.0%；含三七皂苷R1（C47H80O18）不得少于11.0%。

　　【贮藏】遮光，密闭，置阴凉干燥处。

　　【制剂】三七通舒胶囊

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为五加科植物人参 Panax ginseng C.A.Mey. 的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。

　　【制法】取人参，切成厚片，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60%乙醇洗脱，收集60%乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08（80℃）的清膏，干燥，粉碎，即得。

　　【性状】本品为黄白色或淡黄色的粉末；微臭，味苦；具吸湿性。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品0.1g，置试管中，加水2ml，用力振摇，产生持久性泡沫。

　　（2）取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液；另取人参对照药材1g，加水100ml煎煮2小时，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为15cm），用水洗至无色，弃去水液，再用60%乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品，加甲醇溶解制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】粒度 依法检查（通则0982第二法），能通过120目筛的粉末不少于95%。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　总灰分 不得过6.0%（通则2302）。

　　炽灼残渣 不得过6.0%（通则0841）。

　　重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，铅不得过3mg/kg；镉不得过0.2mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

　　有机氯农药残留量 照农药残留量测定法（通则2341第一法）测定∶六六六（总 BHC）不得过0.1mg/kg；滴滴涕（总DDT）不得过1mg/kg；五氯硝基苯（PCNB）不得过0.1mg/kg。

　　【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm，载碳量11%）;以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；流速为每分钟1.3ml；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于6000，按人参皂苷Rd峰计算应不低于200000。

　　参照物溶液的制备　取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.3mg、人参皂苷Re0.5mg和人参皂苷Rd0.2mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取本品30mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，其中3个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同；与人参皂苷Rd参照物峰相应的峰为S峰，计算特征峰3～7的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内，规定值为∶0.84（峰3）、0.91（峰4）、0.93（峰5）、0.95（峰6）、1.00（峰7）。

　　【含量测定】人参总皂苷 对照品溶液的制备　取人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。

　　标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20μl、40μl、80μl、120μl、160μl、200μl，分别置于具塞试管中，低温挥去溶剂，加入1%香草醛高氯酸试液0.5ml，置60℃恒温水浴上充分混匀后加热15分钟，立即用冰水冷却2分钟，加入77%硫酸溶液5ml，摇匀；以试剂作空白。消除气泡后照紫外-可见分光光度法（通则0401），在540nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。

　　测定法 取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取50μl，照标准曲线的制备项下的方法，自“置于具塞试管中”起依法操作，测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷Re的量，计算结果乘以0.84，即得。

　　本品按干燥品计算，含人参总皂苷以人参皂苷Re（C48H82O18）计，应为65%～85%。

　　人参皂苷Rg1、Re、Rd 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按〔特征图谱〕项表中梯度进行洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，加甲醇制成1ml中含人参皂苷Rg10.30mg，人参皂苷Re 0.50mg和人参皂苷Rd 0.20mg的混合溶液。

　　供试品溶液的制备 取〔特征图谱〕项下的供试品溶液，即得。

　　测定法 分别精密吸取供试品溶液10～20μl与对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18）和人参皂苷Rd（C48H82O18）的总量计，应为15%～25%。

　　【贮藏】密闭，置干燥处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为五加科植物人参 Panax ginseng C.A.Mey. 的干燥茎叶经加工制成的总皂苷。

　　【制法】取人参茎叶，切成1～2cm段，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60%乙醇洗脱，收集60%乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08（80℃）的清膏，干燥，粉碎，即得。

　　【性状】本品为黄白色或淡黄色的粉末；微臭，味苦；具吸湿性。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品0.1g，置试管中，加水2ml，用力振摇，产生持久性泡沫。

　　（2）取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液；另取人参茎叶对照药材1g，加水100ml，煎煮2小时，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为15cm），用水洗至无色，弃去水液，再用60%乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品，加甲醇溶解制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】粒度 依法检查（通则0982第二法），能通过120目筛的粉末不少于95%。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　总灰分 不得过1.5%（通则2302）。

　　炽灼残渣 不得过1.5%（通则0841）。

　　重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，铅不得过2mg/kg；镉不得过0.2mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

　　有机氯农药残留量 照农药残留量测定法（通则2341第一法）测定。六六六（总 BHC）不得过0.1mg/kg；滴滴涕（总 DDT）不得过1mg/kg；五氯硝基苯（PCNB）不得过0.1mg/kg。

　　【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm，载碳量11%）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；流速为每分钟1.3ml，检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于6000，按人参皂苷Rd峰计算应不低于200000。

　　参照物溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含人参皂苷Rg10.3mg、人参皂苷Re0.5mg和人参皂苷Rd 0.2mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇超声使溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录60分钟的色谱图，即得。

　　供试品特征图谱中应有6个特征峰，其中3个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同，与人参皂苷Rd参照物峰相应的峰为S峰，计算特征峰3～6的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为∶0.93（峰3）、0.95（峰4）、0.97（峰5）、1.00（峰6）。

　　【含量测定】人参茎叶总皂苷 对照品溶液的制备 取人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。

　　标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20μl、40μl、80μl、120μl、160μl、200μl，分别置于具塞试管中，低温挥去溶剂，加入1%香草醛高氯酸试液0.5ml，置60℃恒温水浴上充分混匀后加热15分钟，立即用冰水冷却2分钟，加入77%硫酸溶液5ml，摇匀；以相应试剂作空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在540nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。

　　测定法 取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl，照标准曲线制备项下的方法，自“置于具塞试管中”起依法操作，测定吸光度，从标准曲线上读岀供试品溶液中人参皂苷Re的量，计算结果乘以0.84，即得。

　　本品按干燥品计算，含人参总皂苷以人参皂苷Re（C48H82O18）计，应为75%～95%。

　　人参皂苷Rg１、Re、Rd 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按〔特征图谱〕项表中梯度进行洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，加甲醇制成1ml中含人参皂苷Rg10.30mg、人参皂苷Re 0.50mg和人参皂苷Rd 0.20mg的混合溶液。

　　供试品溶液的制备 取〔特征图谱〕项下的供试品溶液，即得。

　　测定法 分别精密吸取上述对照品溶液20μl与供试品溶液5～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18）和人参皂苷Rd（C48H82O18）的总量应为30%～45%。

　　【贮藏】密闭，置干燥处。

　　【制剂】口服。

　　本品为木兰科植物八角茴香 Illicium verum Hook.f. 的新鲜枝叶或成熟果实经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

　　【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；气味与八角茴香类似。冷时常发生浑浊或析出结晶，加温后又澄清。

　　本品在90%乙醇中易溶。

　　相对密度 在25℃时应为0.975~0.988（通则0601）。

　　凝点 应不低于15℃（通则0613）。

　　旋光度 取本品，依法测定（通则0621），旋光度为一2°～+1°。

　　折光率 应为1.553～1.560（通则0622）。

　　【检查】乙醇中不溶物 取本品1ml，加90%乙醇3ml，应溶解成澄清液体。

　　重金属 取本品2.0g，依法检查（通则0821第二法），不得过5mg/kg。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（内径为0.53mm，柱长为30m，膜厚度为1μm）；柱温为程序升温∶初始温度为70℃，保持3分钟，以每分钟5℃的速率升温至200℃，保持5分钟；分流进样，分流比为10∶1。理论板数按环己酮峰计算应不低于50000。

　　校正因子测定 取环己酮适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含50mg的溶液，作为内标溶液。另取反式茴香脑对照品60mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。

　　测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，作为供试品溶液。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含反式茴香脑（C10H12O）不得少于80.0%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。

　　本品为唇形科植物丁香罗勒 Ocimum gratissimum L. 的全草经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

　　【性状】本品为淡黄色的澄清液体；气芳香，味辛辣、有麻舌感。露置空气中或贮存日久，渐变棕色，质渐浓稠。

　　本品在乙醇、乙醚或冰醋酸中易溶，在水中几乎不溶。

　　相对密度 应为1.030～1.050（通则0601）。

　　折光率 应为1.530~1.540（通则0622）。

　　【鉴别】取本品0.5ml，加乙醇1ml使溶解，加5%香草醛盐酸溶液（临用配制）5～10滴，摇匀，即显墨绿色。

　　【检查】水溶性酚类 取本品1ml，加热水20ml，振摇，放冷，用水湿润的滤纸滤过，滤液中加三氯化铁试液1滴，除显易消失的灰绿色外，不得显蓝色或紫色。

　　重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），不得过10mg/kg。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以100%二甲基聚硅氧烷（SE-30）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为110℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于3000。

　　校正因子测定 取水杨酸甲酯适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含20mg的溶液，作为内标溶液。另取丁香酚对照品50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取2μl 注入气相色谱仪，计算校正因子。

　　测定法 取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取２μl ，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含丁香酚（C10H12O2）不得少于65.0%。

　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。